- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04304339
Insuficiência Respiratória Aguda Hipercápnica na UTI: o Estudo YETI (YETI)
A hipercapnia é uma situação clínica frequente definida como uma elevação da pressão parcial de dióxido de carbono (PaCO2) acima de 45 mmHg. Vários parâmetros fisiopatológicos como volume minuto respiratório, volume de espaço morto ou produção de CO2 influenciam a PaCO2. Portanto, a hipercapnia pode afetar o tempo de várias doenças.
Os dados epidemiológicos disponíveis sobre hipercapnia são provenientes de estudos que investigaram a eficácia da ventilação não invasiva (VNI), com diferentes coortes populacionais. No entanto, sua interpretação deve ser cautelosa, dada a heterogeneidade no mix de casos e resultados dos pacientes.
Então, se a hipercapnia é um motivo comum de internação em unidade de terapia intensiva (UTI), os dados epidemiológicos são escassos e heterogêneos. O objetivo deste estudo é investigar os determinantes epidemiológicos, clínicos e os desfechos de pacientes internados em UTI com insuficiência respiratória hipercápnica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nantes, França
- CHU Nantes
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Toulouse, França
- CHU Toulouse
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A
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Versailles, A, França
- CH Andre Migniot
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes ≥18 anos apresentando pelo menos um dos seguintes itens:
- frequência respiratória ≥ 25/min,
- movimento paradoxal do abdome,
- retração intercostal E
- a PaCO2 > 45 cm H20 antes da admissão na UTI ou nas 12 horas seguintes à admissão na UTI.
Critério de exclusão:
- Recusa em dar consentimento informado,
- gravidez,
- paciente < 18 anos,
- paciente moribundo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de insuficiência respiratória aguda hipercápnica em UTI
Prazo: Tempo de permanência na Unidade de Terapia Intensiva (geralmente 7 dias)
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Número de pacientes com insuficiência respiratória aguda hipercápnica na UTI em relação ao número de pacientes internados na UTI durante o período do estudo
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Tempo de permanência na Unidade de Terapia Intensiva (geralmente 7 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YETI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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