- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04304339
Insufficienza respiratoria acuta ipercapnica in terapia intensiva: lo studio YETI (YETI)
L'ipercapnia è una situazione clinica frequente definita come un aumento della pressione parziale di anidride carbonica (PaCO2) superiore a 45 mmHg. Diversi parametri fisiopatologici come il volume minuto respiratorio, il volume dello spazio morto o la produzione di CO2 influenzano la PaCO2. Pertanto, l'ipercapnia può influenzare il tempo di varie malattie.
I dati epidemiologici disponibili riguardanti l'ipercapnia provengono da studi che hanno valutato l'efficacia della ventilazione non invasiva (NIV), con diverse coorti di popolazione. Tuttavia, la loro interpretazione deve essere cauta data l'eterogeneità del case-mix dei pazienti e dei risultati.
Quindi, se l'ipercapnia è un motivo comune per il ricovero in unità di terapia intensiva (ICU), i dati epidemiologici sono scarsi ed eterogenei. Lo scopo di questo studio è quello di indagare i determinanti epidemiologici, clinici e gli esiti dei pazienti ricoverati in terapia intensiva con insufficienza respiratoria ipercapnica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nantes, Francia
- CHU Nantes
-
Toulouse, Francia
- CHU Toulouse
-
-
A
-
Versailles, A, Francia
- CH Andre Migniot
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti di età ≥18 anni che presentano almeno uno dei seguenti elementi:
- frequenza respiratoria ≥ 25/min,
- movimento paradossale dell'addome,
- retrazione intercostale E
- a PaCO2 > 45 cm H20 prima del ricovero in terapia intensiva o entro le 12 ore successive al ricovero in terapia intensiva.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di prestare il consenso informato,
- gravidanza,
- < 18 anni paziente,
- paziente morente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza dell'insufficienza respiratoria acuta ipercapnica in terapia intensiva
Lasso di tempo: Durata della degenza in unità di terapia intensiva (solitamente 7 giorni)
|
Numero di pazienti con insufficienza respiratoria acuta ipercapnica in terapia intensiva correlato al numero di pazienti ricoverati in terapia intensiva durante il periodo di studio
|
Durata della degenza in unità di terapia intensiva (solitamente 7 giorni)
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YETI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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