Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hiperkapniás akut légzési elégtelenség az intenzív osztályon: a YETI-tanulmány (YETI)

2021. december 15. frissítette: French Society for Intensive Care

A hypercapnia gyakori klinikai helyzet, amelyet a szén-dioxid (PaCO2) parciális nyomásának 45 Hgmm fölé történő emelkedéseként határoznak meg. Számos fiziopatológiai paraméter, mint a légzési perctérfogat, a holttértérfogat vagy a CO2 termelés befolyásolja a PaCO2-t. Ezért a hypercapnia befolyásolhatja a különböző betegségek idejét.

A hypercapniára vonatkozó epidemiológiai adatok a non-invazív lélegeztetés (NIV) hatékonyságát vizsgáló tanulmányokból származnak, különböző populációs kohorszokkal. Értelmezésüknek azonban óvatosnak kell lennie, tekintettel a betegeset-mix és az eredmények heterogenitására.

Azután, hogy a hypercapnia gyakori oka az intenzív osztályra (ICU) történő felvételnek, az epidemiológiai adatok ritkák és heterogének. A tanulmány célja a hiperkapniás légzési elégtelenségben szenvedő intenzív osztályra felvett betegek epidemiológiai, klinikai meghatározóinak és kimenetelének vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Jean Francois Llitjos, MD
  • Telefonszám: +33 1 45 86 74 00
  • E-mail: jllitjos@gmail.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Nantes, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU Nantes
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mélaine Le Brazic
      • Toulouse, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU Toulouse
        • Kapcsolatba lépni:
          • Guillaume Decormeille
    • A
      • Versailles, A, Franciaország
        • Toborzás
        • CH Andre Migniot
        • Kapcsolatba lépni:
          • Gwenaelle Jacq

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmány célja a hiperkapniás légzési elégtelenségben szenvedő intenzív osztályra felvett betegek epidemiológiai, klinikai meghatározóinak és kimenetelének vizsgálata.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb betegek, akiknél legalább az alábbi tünetek jelentkeznek:

    1. légzésszám ≥ 25/perc,
    2. a has paradox mozgása,
    3. bordaközi visszahúzódás ÉS
  • a PaCO2 > 45 cm H20 az intenzív osztályra történő felvétel előtt vagy az intenzív osztályra való felvételt követő 12 órán belül.

Kizárási kritériumok:

  • a tájékozott beleegyezés megtagadása,
  • terhesség,
  • <18 éves beteg,
  • haldokló beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hiperkapniás akut légzési elégtelenség prevalenciája intenzív osztályon
Időkeret: Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama (általában 7 nap)
Az intenzív osztályon hiperkapniás akut légzési elégtelenségben szenvedő betegek száma az intenzív osztályra felvett betegek számához viszonyítva a vizsgálati időszakban
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama (általában 7 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 14.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 14.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. január 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut légzési elégtelenség

Klinikai vizsgálatok a Hiperkapniás légzési elégtelenség

3
Iratkozz fel