- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04304339
Hyperkapnisk akutt respirasjonssvikt på intensivavdelingen: YETI-studien (YETI)
Hyperkapni er en hyppig klinisk situasjon definert som en økning av partialtrykket av karbondioksid (PaCO2) over 45 mmHg. Flere fysiopatologiske parametere som respiratorisk minuttvolum, dødromsvolum eller CO2-produksjon påvirker PaCO2. Derfor kan hyperkapni påvirke tidspunktet for ulike sykdommer.
Tilgjengelige epidemiologiske data angående hyperkapni er fra studier som undersøker effekten av ikke-invasiv ventilasjon (NIV), med forskjellige populasjonskohorter. Tolkningen deres må imidlertid være forsiktig med tanke på heterogeniteten i pasientsammensetningen og resultatene.
Uansett om hyperkapni er en vanlig årsak til innleggelse på intensivavdeling (ICU), er epidemiologiske data knappe og heterogene. Målet med denne studien er å undersøke epidemiologiske, kliniske determinanter og utfall av pasienter innlagt på intensivavdeling med hyperkapnisk respirasjonssvikt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike
- CHU Nantes
-
Toulouse, Frankrike
- CHU Toulouse
-
-
A
-
Versailles, A, Frankrike
- CH Andre Migniot
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
pasienter ≥18 år som har minst av følgende problemer:
- respirasjonsfrekvens ≥ 25/min.
- paradoksal bevegelse av magen,
- interkostal retraksjon OG
- en PaCO2 > 45 cm H20 før ICU-innleggelse eller innen 12 timer etter ICU-innleggelse.
Ekskluderingskriterier:
- nekte å gi informert samtykke,
- svangerskap,
- < 18 år pasient,
- døende pasient
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av hyperkapnisk akutt respirasjonssvikt på intensivavdelingen
Tidsramme: Lengde opphold på intensivavdelingen (vanligvis 7 dager)
|
Antall pasienter med hyperkapnisk akutt respirasjonssvikt på intensivavdelingen relatert til antall pasienter innlagt på intensivavdelingen i løpet av studieperioden
|
Lengde opphold på intensivavdelingen (vanligvis 7 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YETI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .