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ICU における高炭酸ガス性急性呼吸不全 : YETI 研究 (YETI)

2021年12月15日 更新者:French Society for Intensive Care

高炭酸ガス血症は、45 mmHg を超える二酸化炭素分圧 (PaCO2) の上昇として定義される頻繁な臨床状況です。 呼吸分時換気量、死腔容積、または CO2 生成などのいくつかの生理病理学的パラメーターは、PaCO2 に影響を与えます。 したがって、高炭酸ガス血症は、さまざまな病気の時期に影響を与える可能性があります。

高炭酸ガス血症に関する利用可能な疫学的データは、さまざまな集団コホートでの非侵襲的換気 (NIV) の有効性を調査した研究からのものです。 ただし、患者のケースミックスと結果の不均一性を考えると、それらの解釈には注意が必要です。

次に、高炭酸ガス血症が集中治療室 (ICU) 入院の一般的な理由であるかどうかにかかわらず、疫学的データは少なく、不均一です。 この研究の目的は、高炭酸ガス性呼吸不全で ICU に入院した患者の疫学的、臨床的決定要因および転帰を調査することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Jean Francois Llitjos, MD
  • 電話番号:+33 1 45 86 74 00
  • メールjllitjos@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Nantes、フランス
        • 募集
        • CHU Nantes
        • コンタクト:
          • Mélaine Le Brazic
      • Toulouse、フランス
        • 募集
        • CHU Toulouse
        • コンタクト:
          • Guillaume Decormeille
    • A
      • Versailles、A、フランス
        • 募集
        • CH Andre Migniot
        • コンタクト:
          • Gwenaelle Jacq

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究の目的は、高炭酸ガス性呼吸不全で ICU に入院した患者の疫学的、臨床的決定要因および転帰を調査することです。

説明

包含基準:

  • 18歳以上で、少なくとも以下の項目を呈する患者:

    1. 呼吸数≧25/分、
    2. 腹部の逆説的な動き、
    3. 肋間収縮および
  • a ICU 入院前または ICU 入院後 12 時間以内の PaCO2 > 45 cm H20。

除外基準:

  • インフォームドコンセントの拒否、
  • 妊娠、
  • 18歳未満の患者、
  • 瀕死の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICUにおける高炭酸ガス性急性呼吸不全の有病率
時間枠:集中治療室滞在期間(通常7日間)
研究期間中に ICU に入院した患者数に関連する ICU の高炭酸ガス性急性呼吸不全の患者数
集中治療室滞在期間(通常7日間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月14日

一次修了 (予想される)

2022年12月14日

研究の完了 (予想される)

2023年1月14日

試験登録日

最初に提出

2020年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月9日

最初の投稿 (実際)

2020年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月15日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

高炭酸ガス性呼吸不全の臨床試験

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