Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hyperkapnické akutní respirační selhání na JIP: studie YETI (YETI)

15. prosince 2021 aktualizováno: French Society for Intensive Care

Hyperkapnie je častá klinická situace definovaná jako zvýšení parciálního tlaku oxidu uhličitého (PaCO2) nad 45 mmHg. PaCO2 ovlivňuje několik fyziopatologických parametrů, jako je minutový objem dýchání, objem mrtvého prostoru nebo produkce CO2. Proto může hyperkapnie ovlivnit dobu různých onemocnění.

Dostupné epidemiologické údaje týkající se hyperkapnie pocházejí ze studií zkoumajících účinnost neinvazivní ventilace (NIV) s různými populačními kohortami. Jejich interpretace však musí být opatrná vzhledem k heterogenitě ve směsi případů a výsledků pacientů.

Pak, ať už je hyperkapnie běžným důvodem pro přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP), epidemiologická data jsou vzácná a heterogenní. Cílem této studie je prozkoumat epidemiologické, klinické determinanty a výsledky pacientů přijatých na JIP s hyperkapnickým respiračním selháním.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jean Francois Llitjos, MD
  • Telefonní číslo: +33 1 45 86 74 00
  • E-mail: jllitjos@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie
        • Nábor
        • CHU Nantes
        • Kontakt:
          • Mélaine Le Brazic
      • Toulouse, Francie
        • Nábor
        • CHU Toulouse
        • Kontakt:
          • Guillaume Decormeille
    • A
      • Versailles, A, Francie
        • Nábor
        • CH Andre Migniot
        • Kontakt:
          • Gwenaelle Jacq

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Cílem této studie je prozkoumat epidemiologické, klinické determinanty a výsledky pacientů přijatých na JIP s hyperkapnickým respiračním selháním.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku ≥18 let s alespoň následujícími příznaky:

    1. dechová frekvence ≥ 25/min,
    2. paradoxní pohyby břicha,
    3. interkostální retrakce A
  • a PaCO2 > 45 cm H20 před přijetím na JIP nebo do 12 hodin po přijetí na JIP.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí dát informovaný souhlas,
  • těhotenství,
  • pacient < 18 let,
  • umírající pacient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence hyperkapnického akutního respiračního selhání na JIP
Časové okno: Délka pobytu na jednotce intenzivní péče (obvykle 7 dní)
Počet pacientů s hyperkapnickým akutním respiračním selháním na JIP vztažený k počtu pacientů přijatých na JIP během studijního období
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče (obvykle 7 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

French Society for Intensive Care

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

14. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

14. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YETI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní respirační selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit