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Hyperkapnisches akutes Atemversagen auf der Intensivstation: die YETI-Studie (YETI)

15. Dezember 2021 aktualisiert von: French Society for Intensive Care

Hyperkapnie ist eine häufige klinische Situation, definiert als eine Erhöhung des Partialdrucks von Kohlendioxid (PaCO2) über 45 mmHg. Mehrere physiopathologische Parameter wie Atemminutenvolumen, Totraumvolumen oder CO2-Produktion beeinflussen den PaCO2. Daher kann Hyperkapnie die Zeit verschiedener Krankheiten beeinflussen.

Die verfügbaren epidemiologischen Daten zur Hyperkapnie stammen aus Studien, die die Wirksamkeit der nicht-invasiven Beatmung (NIV) mit verschiedenen Bevölkerungskohorten untersuchten. Ihre Interpretation muss jedoch angesichts der Heterogenität der Patientenfälle und Ergebnisse vorsichtig sein.

Unabhängig davon, ob Hyperkapnie ein häufiger Grund für die Aufnahme auf der Intensivstation (ICU) ist, sind epidemiologische Daten knapp und heterogen. Das Ziel dieser Studie ist es, die epidemiologischen, klinischen Determinanten und Ergebnisse von Patienten zu untersuchen, die mit hyperkapnischer respiratorischer Insuffizienz auf der Intensivstation aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jean Francois Llitjos, MD
  • Telefonnummer: +33 1 45 86 74 00
  • E-Mail: jllitjos@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Nantes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Nantes
        • Kontakt:
          • Mélaine Le Brazic
      • Toulouse, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Toulouse
        • Kontakt:
          • Guillaume Decormeille
    • A
      • Versailles, A, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH Andre Migniot
        • Kontakt:
          • Gwenaelle Jacq

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Das Ziel dieser Studie ist es, die epidemiologischen, klinischen Determinanten und Ergebnisse von Patienten zu untersuchen, die mit hyperkapnischer respiratorischer Insuffizienz auf der Intensivstation aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren mit mindestens einem der folgenden Punkte:

    1. Atemfrequenz ≥ 25/min,
    2. paradoxe Bewegung des Bauches,
    3. interkostale Retraktion UND
  • ein PaCO2 > 45 cm H20 vor Aufnahme auf die Intensivstation oder innerhalb von 12 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation.

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der informierten Einwilligung,
  • Schwangerschaft,
  • < 18 Jahre Patient,
  • sterbender Patient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von hyperkapnischem akutem respiratorischem Versagen auf der Intensivstation
Zeitfenster: Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation (normalerweise 7 Tage)
Anzahl der Patienten mit hyperkapnischer akuter respiratorischer Insuffizienz auf der Intensivstation im Verhältnis zur Anzahl der Patienten, die während des Studienzeitraums auf der Intensivstation aufgenommen wurden
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation (normalerweise 7 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

French Society for Intensive Care

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

14. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

14. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YETI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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