- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04304339
Hypercapnisch acuut ademhalingsfalen op de ICU: de YETI-studie (YETI)
Hypercapnie is een frequente klinische situatie die wordt gedefinieerd als een verhoging van de partiële kooldioxidedruk (PaCO2) boven 45 mmHg. Verschillende fysiopathologische parameters zoals ademminuutvolume, dode ruimtevolume of CO2-productie beïnvloeden de PaCO2. Daarom kan hypercapnie de tijd van verschillende ziekten beïnvloeden.
Beschikbare epidemiologische gegevens met betrekking tot hypercapnie zijn afkomstig uit onderzoeken naar de werkzaamheid van niet-invasieve beademing (NIV), met verschillende populatiecohorten. Hun interpretatie moet echter voorzichtig zijn, gezien de heterogeniteit in patiënt-case-mix en resultaten.
Of hypercapnie dan een veelvoorkomende reden is voor opname op de intensive care (ICU), epidemiologische gegevens zijn schaars en heterogeen. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de epidemiologische, klinische determinanten en uitkomsten van patiënten die op de IC zijn opgenomen met hypercapnische respiratoire insufficiëntie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk
- CHU Nantes
-
Toulouse, Frankrijk
- CHU Toulouse
-
-
A
-
Versailles, A, Frankrijk
- CH Andre Migniot
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
patiënten ≥18 jaar die zich presenteren met ten minste een van de volgende items:
- ademhalingsfrequentie ≥ 25/min,
- paradoxale beweging van de buik,
- intercostale retractie EN
- a PaCO2 > 45 cm H20 vóór IC-opname of binnen 12 uur na IC-opname.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om geïnformeerde toestemming te geven,
- zwangerschap,
- < 18 jaar patiënt,
- stervende patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van hypercapnisch acuut respiratoir falen op de ICU
Tijdsspanne: Intensive Care Unit duur verblijf (Meestal 7 dagen)
|
Aantal patiënten met hypercapnisch acuut respiratoir falen op de ICU gerelateerd aan het aantal patiënten dat tijdens de onderzoeksperiode op de ICU werd opgenomen
|
Intensive Care Unit duur verblijf (Meestal 7 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YETI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .