Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalvojen prelabor-repeuman hallinta termillä

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Rambam Health Care Campus

Kahden kalvojen synnytystä edeltävän repeämän hallintaa koskevan protokollan vertailu

Kalvojen pitkittynyt repeämä on liitetty lisääntyneeseen korioamnioniitin ja endometriitin riskiin. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat, onko varhainen interventio synnytyksen lisäämiseksi oksitosiinilla parempi kuin spontaanin synnytyksen (jopa 24 tuntia) odotettu hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prelabor-kalvon repeämä (PROM) tarkoittaa sikiön kalvojen repeämistä ennen säännöllisten kohdun supistusten alkamista.

Ajankohtaista PROM:ia voidaan hallita aktiivisesti synnyttämällä tai odottamalla odottamalla spontaanin synnytyksen alkamista. Useat tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden odotettavissa olevan hoidon ja äidin ja vastasyntyneen haittavaikutusten, erityisesti infektioiden, suuremman määrän välillä. Lisäksi odotettavissa olevan hoidon on osoitettu lisäävän keisarileikkauksen (CD), kroonisen keuhkosairauden, aivohalvauksen ja vastasyntyneiden kuolleisuuden riskiä. On ehdotettu, että näiden komplikaatioiden riski kasvaa suhteessa repeytyneiden kalvojen keston mukaan. Toiset ovat eri mieltä näiden yhdistysten kanssa.

Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat, onko oksitosiinin varhainen anto parempi kuin odotettavissa oleva 24 tunnin hoito potilailla, joilla on PROM, synnytykseen kuluvan ajan sekä äidin ja vastasyntyneen haittavaikutusten osalta piispan pistemäärästä riippumatta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

524

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Ramat Yishai, Israel, 3009500
        • Rekrytointi
        • Rambam
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gal Bachar
          • Puhelinnumero: 0524858699

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Alkusyntyneet naiset, joilla on yksittäinen raskaus ja joille on otettu kalvojen repeämä ennen synnytystä.
  2. Naiset raskausiässä 370/7 tai enemmän.
  3. Vertexin esitys.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä 18 ja alle.
  2. Korkealuokkainen raskaus.
  3. Naiset, joilla on vasta-aihe emättimen synnytykseen.
  4. Aktiivinen työvoima.
  5. Dokumentoidut sikiön epämuodostumat.
  6. Tunnettu tai epäilty kohdunsisäinen infektio (lämpö > 38 astetta, leukosytoosi).
  7. Ei rauhoittava sikiön sykemittaus.
  8. Positiivinen B-ryhmän streptokokki-status.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön oksitosiini-infuusio
Kun potilas saapuu synnytysosastolle synnytystä edeltävän kalvon repeämänä, hän saa oksitosiinia synnytyksen tehostamiseen.
Lääke: Oksitosiini
Lääkettä annetaan synnytyksen lisäämiseksi sisäänpääsyn yhteydessä.
Muut nimet:
  • pitocin
Kokeellinen: Odotettu hallinta 24 tunnin ajan
Kun potilas saapuu synnytysosastolle synnytystä edeltävän kalvon repeämänä, odotamme spontaanin synnytyksen tapahtumista. 24 tunnin kalvojen repeämisen jälkeen nainen saa oksitosiinia synnytyksen tehostamiseksi.
Lääke: Oksitosiini
Lääkettä annetaan synnytyksen lisäämiseksi sisäänpääsyn yhteydessä.
Muut nimet:
  • pitocin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin tartuntatauti
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia synnytyksen jälkeen
Äidin korioamnioniitti ja/tai endometriitti
Jopa 48 tuntia synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen piilevän ja aktiivisen vaiheen pituus.
Aikaikkuna: Työn aikana
Synnytyksen aikana tehtyjen emätintutkimusten mukaan
Työn aikana
Haitallinen äitiystulos
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia synnytyksen jälkeen
tarttuva (koroamnioniitti/endometriitti), vakava äitien sairastuvuus ja kuolleisuus (kuolema, sydänpysähdys, hengityspysähdys, tehohoitoon pääsy), synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH), synnytysperäinen peräaukon sulkijalihasvamma (OASIS).
Jopa 48 tuntia synnytyksen jälkeen
Haitallinen vastasyntyneiden tulos
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia synnytyksen jälkeen
kuolleena syntymä, tartuntatauti (sepsis, aivokalvontulehdus, keuhkokuume), 5 minuutin Apgar-pistemäärä < 7, napavaltimon pH < 7,0, hoitoon pääsy, RDS, mekaanisen ventilaation käyttö, NEC.
Jopa 48 tuntia synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rambam Health Care Campus

Tutkijat

  • Päätutkija: Gal Bachar, MD, Rambam Medical Health Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Rambam Health-Care Center

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa