Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Simulaatiokoulutus lasten trakeostomiassa ja kotihengityslaitteissa

torstai 16. lokakuuta 2025 päivittänyt: Jennifer Henningfeld, Medical College of Wisconsin
Tutkijat kehittävät, tarkentavat ja pilotoivat erittäin realistisen simulaatioohjelman, joka antaa omaishoitajille mahdollisuuden hallita kriittisiä tilanteita, jotka koskevat lääketieteellisesti monimutkaista lasta, joka on riippuvainen trakeostomiasta kotihengityksen kanssa tai ilman. Tutkijat toivovat osoittavansa, että erittäin realistisen simulaatiokoulutuksen käyttö parantaa sairaaloiden käyttöastetta, sillä omaishoitajilla on realistisempi käsitys kliinisistä ja laitteistoihin liittyvistä hätätilanteista, joita saattaa esiintyä avohoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat prospektiivista satunnaistettua kontrollitutkimusta, jossa arvioidaan simulaation käyttöä omaishoitajien valmistelemiseksi hengitystekniikasta riippuvaisten lasten kotiuttamiseen. Kaikki niiden lasten hoitajat, jotka ovat (1) sairaalahoidossa ja joilla on äskettäin asetettu trakeostomiaputki ja (2) joiden odotetaan aloittavan kotiutusopetuksen Institutional Review Boardin (IRB) ensimmäisen hyväksymispäivän jälkeen, otetaan mukaan kotihengityslaitteen tarpeesta riippumatta. Hoitajat, joilla on aiempaa kokemusta trakeostomien hoidosta viimeisten 10 vuoden aikana, suljetaan pois. Arvioitu otoskoko on 60 hoitajaa (harjoittelijaa) (2 koulutettua hoitajaa lasta kohden). Harjoittelijan tulee osata puhua ja lukea englantia.

Kaikki harjoittelijat satunnaistetaan lapsikohtaisesti (enintään 4 per lapsi) yhteen kolmesta käsivarresta (kuva 1), kerrostetaan invasiivisen kodin ilmanvaihdon tarpeen mukaan ja satunnaistetaan neljän hengen lohkoihin. Kaikki harjoittelijat suorittavat nykyisen koulutuksemme, mukaan lukien lasten tehohoitoyksikön (PICU) tai vastasyntyneiden tehohoidon yksikön (NICU) hoitohenkilökunnan tarjoama vuodekoulutus ja muodollinen luokkahuonepohjainen taitokurssi (joko "vain trakeostomia" tai " trakeostomia/kotiventilaattorikurssi), jota opettaa Wisconsinin lastensairaala (CHW) trakeostomia ja kotihengityslaitteen hengitysterapeutti tai kestävien lääketieteellisten laitteiden valmistajan (DME) hengitysterapeutti, sekä yksilöllinen skenaariopohjainen laitteiden ja taitojen katsaus CHW-trakeostomialla ja kotihengityslaitteen hengitysterapeutti.

Nykyisen koulutustilanteen lisäksi aktiivinen opintoryhmä käy läpi myös erittäin realistista simulaatiota. Tämä edellyttää erittäin realistisen trakeostomia-mannekiinin ja audiovisuaalisten laitteiden käyttöä, joita käytetään syntyvien kliinisten tilanteiden toistamiseen. Jos kodin invasiivista ilmanvaihtoa odotetaan, käytetään kodin hengityslaitetta. Aktiivinen ohjaus käy läpi matalan tarkkuuden simulaation, joka vastaa erittäin realistisia kliinisiä skenaarioita, paitsi jos käytetään low-fidelity-nukkea, joka on varustettu trakeostomialla ja ilman audiovisuaalisia tuloja. Molemmat aktiiviset kädet esiintyvät simulaatiokeskuksessa tai unilaboratoriossa ja simulointiohjaaja toistaa samat kliiniset tilanteet. Simulaation jälkeen ohjaaja kertoo osallistujille, jotka käyttävät nauhaa istunnosta opetusvälineenä.

Yleisesti kohdattuihin ilmeneviin avohoitoongelmiin, joita on tarkoitus simuloida, ovat 1) tukkeutunut trakeostomiaputki, joka johtaa sydämen ja keuhkojen elvytystarpeeseen; 2) verenvuoto trakeostomiaputkesta; 3) akuutti desaturaatio ja/tai bradykardia; ja 4) tahaton dekanylaatio. Jos invasiivista kodin ilmanvaihtoa on odotettavissa, simulaatioon sisällytetään hengityslaitteen hälytyksen vianetsintä korkeapainehälytyksille, matalan minuutin ventilaatiohälytyksille, hengityslaitteen automaattinen kierto ja vesi letkussa.

Kaikki harjoittelijat käyvät läpi opetusjakson CHW:n trakeostomia- ja kotihengitysohjelman hengitysterapeutin kanssa, jonka aikana arvioidaan olennaisia ​​taitoja ja vastauksia kliinisiin tilanteisiin. Jos harjoittelija läpäisee tämän istunnon, hengitysterapeutti on todennut, että hän on täyttänyt kriteerit siirtyäkseen itsenäiseen hoitokertaan ja harjoittelijat ovat hankkineet henkitorven ja kotihengityslaitteen tiedot hoidon antamiseen kotona. Jos harjoittelija epäonnistuu tässä opetusjaksossa, epäonnistuneet tiedot tarkistetaan ja perhe toistaa opetusjakson, kunnes hän läpäisee, ja siirtyy sitten itsenäiseen hoitokertaan. Itsenäiset hoidot ovat käytännön esittelyjä kaikista taidoista, joita tarvitaan lapsen kotona hoitamiseen. Itsenäisiä hoitokertoja toistetaan, kunnes kaikki taidot on suoritettu. Takaisinopetus ja itsenäiset hoitokerrat ovat osa koulutuksen nykytilaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Arvioitu 90 osallistujamäärä sisältää 30 potilasta ja 60 hoitajaa (2 per potilas). Omaishoitajat ovat ensisijaisia ​​aiheita, ja potilaat otetaan mukaan, jotta tutkijat voivat käyttää heidän potilastietojaan.

Hoitajat:

Sisällyttämiskriteerit

  • Pitää osata lukea ja puhua englantia
  • Hoito potilaalle, jolla on trakeostomia, joka on kotiutettu NICU/PICU:sta ensimmäistä kertaa

Poissulkemiskriteerit

- Ei ole voinut hoitaa lasta, jolla on trakeostomia viimeisen 10 vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa, sama kuin nykyinen koulutustila. Omaishoitajat suorittavat edelleen opetus- ja kotiutuksen jälkeiset tutkimukset (QDTS ja PDCDS) ja heitä seurataan vuoden ajan kotiutuksen jälkeen.
Kokeellinen: Aktiivinen opiskelu
Nykyisen koulutuksen lisäksi aktiiviselle opintoryhmälle tehdään erittäin realistinen simulaatio. Tämä edellyttää erittäin realistisen trakeostomia-mannekiinin ja audiovisuaalisten laitteiden käyttöä, joita käytetään syntyvien kliinisten tilanteiden toistamiseen. Jos kodin invasiivista ilmanvaihtoa odotetaan, käytetään kodin hengityslaitetta. Omaishoitajat suorittavat opetus- ja kotiutuksen jälkeiset tutkimukset (QDTS ja PDCDS) ja heitä seurataan vuoden ajan kotiutuksen jälkeen.
Simulaatiossa käytetään erittäin realistista trakeostomianukkea ja audiovisuaalisia laitteita, joita käytetään syntyvien kliinisten tilanteiden toistamiseen. Jos kodin invasiivista ilmanvaihtoa odotetaan, käytetään kodin hengityslaitetta. Simulaatio kestää noin 2 tuntia ja päättyy nauhoitetun istunnon katseluun osana selvitystä. Molemmat aktiiviset kädet esiintyvät simulaatiokeskuksessa tai unilaboratoriossa ja toistavat samat kliiniset tilanteet saman simulointiohjaajan toimesta.
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
Nykyisen koulutuksen lisäksi aktiivinen ohjaus käy läpi low-fidelity-simuloinnin, joka vastaa erittäin realistisia kliinisiä skenaarioita, paitsi jos käytetään low-fidelity-nukkea, joka on varustettu trakeostomialla ja ilman audiovisuaalisia tuloja. Jos kodin invasiivista ilmanvaihtoa odotetaan, käytetään kodin hengityslaitetta. Omaishoitajat suorittavat edelleen opetus- ja kotiutuksen jälkeiset tutkimukset (QDTS ja PDCDS) ja heitä seurataan vuoden ajan kotiutuksen jälkeen.
Simulaatiossa käytetään erittäin realistista trakeostomianukkea ja audiovisuaalisia laitteita, joita käytetään syntyvien kliinisten tilanteiden toistamiseen. Jos kodin invasiivista ilmanvaihtoa odotetaan, käytetään kodin hengityslaitetta. Simulaatio kestää noin 2 tuntia ja päättyy nauhoitetun istunnon katseluun osana selvitystä. Molemmat aktiiviset kädet esiintyvät simulaatiokeskuksessa tai unilaboratoriossa ja toistavat samat kliiniset tilanteet saman simulointiohjaajan toimesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opetussession suorituskyky
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä sairaalasta poistumisesta
Opetussuorituskyvyn ero aktiivisen tutkimuksen ja kontrolliryhmien välillä. Mitattu 0-24, korkeammat pisteet ovat parempia.
4 viikon sisällä sairaalasta poistumisesta
Independent Care istunnon suorituskyky
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä sairaalasta poistumisesta
Itsenäisen hoidon suorituskyky aktiivisten tutkimus- ja kontrolliryhmien välillä.
4 viikon sisällä sairaalasta poistumisesta
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Ensimmäinen oppitunti päättyy, keskimäärin 4 viikkoa
Ero sairaalahoidon pituudessa aktiivisen tutkimuksen ja aktiivisen kontrolliryhmän välillä. Mitattu 0-7, korkeammat pisteet ovat parempia.
Ensimmäinen oppitunti päättyy, keskimäärin 4 viikkoa
Puhelinsoitot
Aikaikkuna: 1 vuosi ensimmäisestä purkamisesta
Ero puheluiden määrässä (osallistujilta terveydenhuollon tarjoajiin/kotihoitoyhtiöön) aktiivisten ja kontrolliryhmien välillä.
1 vuosi ensimmäisestä purkamisesta
Sairaalan uusintaotto/päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi ensimmäisestä purkamisesta
Ero sairaalan uusintaotto- ja päivystyskäyntien määrässä aktiivisten ja kontrolliryhmien välillä.
1 vuosi ensimmäisestä purkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastuuvapauden opetuspisteiden laatu
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä ensimmäisestä sairaalasta lähtöstä
Vastuuvapausopetuksen laatuasteikko mitattuna purkamispäivänä; asteikko 0-10; erittäin korkeat/erittäin alhaiset pisteet osoittavat vahvempia mielipiteitä
48 tunnin sisällä ensimmäisestä sairaalasta lähtöstä
Omaishoitajan selviytymispisteet kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Vaaka annetaan 24 tuntia kotiutuksen jälkeen ja noin 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen
Kotiutumisen jälkeinen selviytymisvaikeusasteikko annettu 24 tuntia kotiutuksen jälkeen ja ensimmäisellä trakeostomia/kotihengitysklinikalla käynnillä; asteikko 0-10; erittäin korkeat/erittäin alhaiset pisteet osoittavat vahvempia mielipiteitä
Vaaka annetaan 24 tuntia kotiutuksen jälkeen ja noin 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Henningfeld, MD, Medical College of Wisconsin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 25. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 25. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 20. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 979984

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa