이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아 기관절개술 및 가정 인공호흡기 모집단의 시뮬레이션 교육

2023년 10월 18일 업데이트: Jennifer Henningfeld, Medical College of Wisconsin
조사관은 가정 환기 유무에 관계없이 기관 절개술에 의존하는 의학적으로 복잡한 아동과 관련하여 간병인이 중요한 상황을 관리할 수 있는 매우 현실적인 시뮬레이션 프로그램을 개발, 개선 및 시범 운영할 것입니다. 조사관은 간병인이 외래 환자에게 발생할 수 있는 임상 및 장비 관련 응급 상황을 보다 현실적으로 이해하게 되므로 매우 현실적인 시뮬레이션 교육을 사용하면 병원 활용도가 향상될 수 있음을 입증하기를 희망합니다.

연구 개요

상세 설명

조사관은 호흡 기술에 의존하는 어린이의 퇴원을 위해 간병인을 준비하기 위해 시뮬레이션 사용을 평가하는 전향적 무작위 통제 시험을 제안합니다. (1) 새로 배치된 기관절개관으로 입원 환자이고 (2) IRB(Institutional Review Board) 승인 첫 날짜 이후 퇴원 교육을 시작할 것으로 예상되는 어린이의 모든 간병인은 가정 인공호흡기의 필요성에 관계없이 등록됩니다. 지난 10년 이내에 기관절개술을 돌본 경험이 있는 간병인은 제외됩니다. 예상 표본 크기는 60명의 간병인(연수생)입니다(어린이당 2명의 훈련된 간병인이 예상됨). 교육생은 영어로 말하고 읽을 수 있어야 합니다.

모든 훈련생은 어린이(어린이당 최대 4명)에 의해 3개 팔 중 하나로 무작위 배정되고(그림 1), 침습적 가정 환기의 필요성에 따라 계층화되고 4개 블록으로 무작위 배정됩니다. 모든 연수생은 소아 집중 치료실(PICU) 또는 신생아 집중 치료실(NICU) 간호 직원이 제공하는 침상 교육 및 정식 교실 기반 기술 수업('기체절개술 전용' 또는 ' 위스콘신 어린이 병원(CHW) 기관절개술 및 가정 인공호흡기 호흡 치료사 또는 DME(Durable Medical Equipment Company) 호흡 치료사가 가르치는 기관절개술/가정 인공호흡기 수업), CHW 기관절개술을 통한 장비 및 기술 워크숍의 개별 시나리오 기반 검토 및 가정용 인공 호흡기 호흡기 치료사.

현재의 교육 상태 외에도 활동적인 스터디 그룹은 매우 현실적인 시뮬레이션을 겪을 것입니다. 여기에는 응급 임상 상황을 재현하는 데 사용될 매우 사실적인 기관 절개 마네킹 및 시청각 장치의 사용이 포함됩니다. 가정 침습적 인공호흡이 예상되는 경우 가정용 인공호흡기를 사용합니다. 능동 컨트롤은 기관 절개술이 장착되고 시청각 입력이 없는 저충실도 인형을 사용하는 경우를 제외하고는 매우 사실적인 임상 시나리오에 가까운 저충실도 시뮬레이션을 거칩니다. 두 활성 팔은 시뮬레이션 센터 또는 수면 실험실에서 발생하며 시뮬레이션 강사가 동일한 임상 상황을 복제합니다. 시뮬레이션 후 참가자는 강사가 세션의 테이프를 교육 도구로 사용할 브리핑을 받게 됩니다.

일반적으로 발생하는 응급 외래환자 문제는 다음과 같습니다. 2) 기관 절개관에서 출혈; 3) 급성 불포화반응 및/또는 서맥; 및 4) 우발적 탈관. 침습적 가정 환기가 예상되는 경우 고압 경보, 저분 환기 경보, 인공호흡기의 자동 순환 및 튜브의 물에 대한 인공호흡기 경보 문제 해결이 시뮬레이션에 포함됩니다.

모든 연수생은 CHW 기관절개술 및 가정 인공호흡기 프로그램 호흡 치료사와 함께 티치백 세션을 거치게 되며, 이 기간 동안 임상 상황에 대한 필수 기술과 반응을 평가합니다. 연수생이 이 세션을 통과하면 호흡 치료사가 독립 케어 세션으로 이동하기 위한 기준을 충족했으며 연수생이 가정에서 케어를 제공하기 위한 기관 및 가정용 인공호흡기 지식을 습득했다고 판단한 것입니다. 교육생이 이 티치백 세션에 실패하면 실패한 정보를 검토하고 가족은 통과할 때까지 티치백 세션을 반복한 다음 독립 케어 세션으로 이동합니다. 독립 돌봄 세션은 집에서 아이를 돌보는 데 필요한 모든 기술을 실제로 보여주는 것입니다. 모든 기술이 통과될 때까지 독립 치료 세션이 반복됩니다. Teach-back 및 독립 치료 세션은 현재 교육 상태의 일부입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

예상 참가자 수는 90명으로 환자 30명과 간병인 60명(환자당 2명)을 포함합니다. 간병인이 주요 피험자이며 조사관이 의료 기록을 사용할 수 있도록 환자가 등록됩니다.

간병인:

포함 기준

  • 영어를 읽고 말할 수 있어야 합니다.
  • NICU/PICU에서 처음 퇴원하는 기관절개술 환자 간호

제외 기준

- 지난 10년 동안 기관절개술을 받은 아이를 돌볼 수 없었음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
현재 교육 상태와 동일합니다. 간병인은 여전히 ​​교육 및 퇴원 후 설문 조사(QDTS 및 PDCDS)를 완료하고 퇴원 후 1년 동안 추적됩니다.
실험적: 적극적인 연구
현재의 교육 상태 외에도 활동적인 스터디 그룹은 매우 사실적인 시뮬레이션을 받게 됩니다. 여기에는 응급 임상 상황을 재현하는 데 사용될 매우 사실적인 기관 절개 마네킹 및 시청각 장치의 사용이 포함됩니다. 가정 침습적 인공호흡이 예상되는 경우 가정용 인공호흡기를 사용합니다. 간병인은 교육 및 퇴원 후 설문 조사(QDTS 및 PDCDS)를 완료하고 퇴원 후 1년 동안 추적하게 됩니다.
시뮬레이션에는 긴급한 임상 상황을 재현하는 데 사용되는 매우 사실적인 기관 절개 마네킹 및 시청각 장치의 사용이 포함됩니다. 가정 침습적 인공호흡이 예상되는 경우 가정용 인공호흡기를 사용합니다. 시뮬레이션은 약 2시간 동안 진행되며 디브리핑의 일부로 녹화된 세션을 검토하는 것으로 끝납니다. 두 활성 팔은 시뮬레이션 센터 또는 수면 실험실에서 발생하며 동일한 시뮬레이션 강사가 동일한 임상 상황을 복제합니다.
활성 비교기: 활성 제어
현재 교육 상태 외에도 능동 제어는 기관 절개술이 장착되고 시청각 입력이 없는 저충실도 인형을 사용하는 경우를 제외하고는 매우 현실적인 임상 시나리오에 가까운 저충실도 시뮬레이션을 거칩니다. 가정 침습적 인공호흡이 예상되는 경우 가정용 인공호흡기를 사용합니다. 간병인은 여전히 ​​교육 및 퇴원 후 설문 조사(QDTS 및 PDCDS)를 완료하고 퇴원 후 1년 동안 추적해야 합니다.
시뮬레이션에는 긴급한 임상 상황을 재현하는 데 사용되는 매우 사실적인 기관 절개 마네킹 및 시청각 장치의 사용이 포함됩니다. 가정 침습적 인공호흡이 예상되는 경우 가정용 인공호흡기를 사용합니다. 시뮬레이션은 약 2시간 동안 진행되며 디브리핑의 일부로 녹화된 세션을 검토하는 것으로 끝납니다. 두 활성 팔은 시뮬레이션 센터 또는 수면 실험실에서 발생하며 동일한 시뮬레이션 강사가 동일한 임상 상황을 복제합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
티치백 세션 성능
기간: 퇴원 후 4주 이내
활성 연구 그룹과 통제 그룹 간의 Teach-back 성능의 차이. 0-24로 측정되며 점수가 높을수록 좋습니다.
퇴원 후 4주 이내
독립 치료 세션 성능
기간: 퇴원 후 4주 이내
활성 연구 그룹과 통제 그룹 간의 독립 치료 성능.
퇴원 후 4주 이내
입원 기간
기간: 퇴원까지의 첫 교습, 평균 4주
활성 연구 그룹과 활성 대조군 사이의 입원 기간의 차이. 0-7로 측정되며 점수가 높을수록 좋습니다.
퇴원까지의 첫 교습, 평균 4주
전화 통화
기간: 최초 퇴원 후 1년
활성 그룹과 통제 그룹 간의 전화 통화 수 차이(참가자에서 의료 제공자/홈 케어 회사로).
최초 퇴원 후 1년
병원 재입원/응급실(ER) 방문 횟수
기간: 최초 퇴원 후 1년
활성 그룹과 대조군 사이의 병원 재입원/응급실 방문 수의 차이.
최초 퇴원 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 교습 점수의 질
기간: 최초 퇴원 후 48시간 이내
퇴원 당일 측정한 퇴원 교육 척도의 질; 0에서 10까지의 척도; 매우 높음/매우 낮음 점수는 더 강한 의견을 나타냅니다.
최초 퇴원 후 48시간 이내
간병인 퇴원 후 대처 점수
기간: 퇴원 후 24시간 및 퇴원 약 1개월 후 체중계
퇴원 후 24시간 및 첫 번째 기관절개술/가정 인공호흡기 클리닉 방문 시 시행되는 퇴원 후 대처 어려움 척도; 0에서 10까지의 척도; 매우 높음/매우 낮음 점수는 더 강한 의견을 나타냅니다.
퇴원 후 24시간 및 퇴원 약 1개월 후 체중계

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer Henningfeld, MD, Medical College of Wisconsin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 22일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 22일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 979984

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다