小儿气管切开术和家用呼吸机人群的模拟培训
研究概览
详细说明
研究人员提出了一项前瞻性随机对照试验,评估模拟的使用,让看护人为依赖呼吸技术的儿童出院做好准备。 无论家庭呼吸机需求如何,(1) 因新放置的气管切开插管住院和 (2) 预计在机构审查委员会 (IRB) 批准的第一天后开始出院教学的儿童的所有看护者都将被招募。 在过去 10 年内具有气管切开术护理经验的护理人员将被排除在外。 估计样本量为 60 名看护者(受训人员)(预计每个孩子有 2 名受过培训的看护者)。 学员必须能够说和读英语。
所有受训者将按儿童(每个儿童最多 4 名)随机分配到三组之一(图 1),根据有创家庭通气的需要进行分层,并随机分为四组。 所有受训人员都将完成我们目前的教育状态,包括儿科重症监护病房 (PICU) 或新生儿重症监护病房 (NICU) 护理人员提供的床边教育和正式的课堂技能课程(“仅气管切开术”或“气管切开术/家用呼吸机课程)由威斯康星州儿童医院 (CHW) 气管切开术和家用呼吸机呼吸治疗师或耐用医疗设备公司 (DME) 呼吸治疗师讲授,以及与 CHW 气管切开术一起进行的基于情景的设备和技能研讨会和家庭呼吸机呼吸治疗师。
除了现状教育,主动学习小组还将进行高度逼真的模拟。 这涉及使用高度逼真的气管切开术人体模型和视听设备,这些设备将用于复制紧急临床情况。 如果预计要进行家庭有创通气,则将使用家用呼吸机。 主动控制将进行低保真模拟,接近高度逼真的临床场景,除了使用配备气管切开术且没有视听输入的低保真玩偶。 两个活动臂将出现在模拟中心或睡眠实验室,并由模拟讲师复制相同的临床情况。 模拟结束后,讲师将向参与者汇报情况,讲师将使用他们会议的录音带作为教学工具。
模拟门诊常见的急诊问题包括:1)气管切开管阻塞导致需要心肺复苏; 2)气管插管出血; 3) 急性氧饱和度下降和/或心动过缓; 4) 意外拔管。 如果预期有创家庭通气,模拟中将包括针对高压警报、低分钟通气量警报、呼吸机自动循环和管道中水的呼吸机警报故障排除。
所有学员都将接受 CHW 气管造口术和家庭呼吸机计划呼吸治疗师的回授课程,在此期间评估基本技能和对临床情况的反应。 如果受训者通过了本课程,则呼吸治疗师确定他们已达到进入独立护理课程的标准,并且受训者已获得气管和家用呼吸机知识以在家中提供护理。 如果受训者未能通过此回授课程,失败的信息将被审查,家庭将重复回授课程直到他们通过,然后进入独立护理课程。 独立护理课程实际展示了在家照顾孩子所需的所有技能。 重复独立护理课程,直到所有技能都通过为止。 回授和独立护理课程是当前教育状况的一部分。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa、Wisconsin、美国、53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
预计 90 名参与者包括 30 名患者和 60 名护理人员(每位患者 2 名)。 护理人员是主要对象,患者被登记,以便研究人员可以使用他们的医疗记录。
照顾者:
纳入标准
- 必须能够阅读和说英语
- 照顾第一次从 NICU/PICU 出院的气管切开患者
排除标准
- 在过去 10 年内没有照顾过气管造口术的孩子
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制
没有干预,和现在的教育状态一样。
看护人仍将完成教学和出院后调查(QDTS 和 PDCDS),并在出院后被跟踪一年。
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实验性的:主动学习
除了当前的教育状态外,活跃的学习小组还将进行高度逼真的模拟。
这涉及使用高度逼真的气管切开术人体模型和视听设备,这些设备将用于复制紧急临床情况。
如果预计要进行家庭有创通气,则将使用家用呼吸机。
护理人员将完成教学和出院后调查(QDTS 和 PDCDS),并在出院后接受为期一年的跟踪调查。
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模拟涉及使用高度逼真的气管切开术人体模型和视听设备,这些设备将用于复制紧急临床情况。
如果预计要进行家庭有创通气,则将使用家用呼吸机。
模拟将持续大约 2 小时,并以回顾录音会议结束,作为汇报的一部分。
两个活动臂将出现在模拟中心或睡眠实验室,并由同一位模拟讲师复制相同的临床情况。
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有源比较器:主动控制
除了当前的教育状态之外,主动控制将进行低保真模拟,接近高度逼真的临床场景,除了使用配备气管切开术且没有视听输入的低保真娃娃。
如果预计要进行家庭有创通气,则将使用家用呼吸机。
看护人仍需完成教学和出院后调查(QDTS 和 PDCDS),并在出院后被跟踪一年。
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模拟涉及使用高度逼真的气管切开术人体模型和视听设备,这些设备将用于复制紧急临床情况。
如果预计要进行家庭有创通气,则将使用家用呼吸机。
模拟将持续大约 2 小时,并以回顾录音会议结束,作为汇报的一部分。
两个活动臂将出现在模拟中心或睡眠实验室,并由同一位模拟讲师复制相同的临床情况。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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回授课表现
大体时间:出院后 4 周内
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主动学习组和对照组之间的回授表现差异。
从 0-24 衡量,分数越高越好。
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出院后 4 周内
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独立护理会议表现
大体时间:出院后 4 周内
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主动研究组和对照组之间的独立护理表现。
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出院后 4 周内
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住院时间
大体时间:出院前的第一次教学,平均 4 周
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积极研究和积极控制组之间住院时间的差异。
从 0-7 衡量,分数越高越好。
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出院前的第一次教学,平均 4 周
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电话
大体时间:初次出院后 1 年
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活动组和对照组之间的电话呼叫次数(从参与者到医疗提供者/家庭护理公司)的差异。
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初次出院后 1 年
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医院重新入院/急诊室 (ER) 访问次数
大体时间:初次出院后 1 年
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活动组和对照组之间的医院重新入院/急诊就诊次数的差异。
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初次出院后 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出院教学成绩质量
大体时间:首次出院后 48 小时内
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出院当天测量的出院教学质量量表; 0 到 10 的等级;非常高/非常低的分数表示更强烈的意见
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首次出院后 48 小时内
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照顾者出院后应对评分
大体时间:出院后 24 小时和出院后约 1 个月进行量表
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出院后 24 小时和首次气管切开术/家用呼吸机门诊就诊时进行出院后应对困难量表; 0 到 10 的等级;非常高/非常低的分数表示更强烈的意见
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出院后 24 小时和出院后约 1 个月进行量表
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jennifer Henningfeld, MD、Medical College of Wisconsin
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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