D-vitamiinin oraaligeeli säteilyn aiheuttaman suun mukosiitin ehkäisyyn
torstai 12. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman
Paikallisesti suun kautta otettavan D-vitamiinigeelin teho säteilyn aiheuttaman suun mukosiitin ehkäisyssä
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli kliinisesti arvioida paikallisen D-vitamiinigeelin vaikutusta tavanomaiseen hoitoon säteilyn aiheuttaman suun mukosiitin ehkäisyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi, kontrolloiduksi, kliiniseksi tutkimukseksi. Sädehoitoa saaneet potilaat jaettiin kolmeen ryhmään: Ryhmä I: sai tavanomaista hoitoa. Ryhmä II: sai paikallista D-vitamiinigeeliä suun kautta. Ryhmä III: sai paikallista oraalista D-vitamiinigeeliä yhdessä tavanomaisen hoidon kanssa. .
Kaikki potilaat arvioitiin kliinisesti sädehoidon alussa, kolme viikkoa ja kuusi viikkoa myöhemmin kivun ja suun mukosiitin vakavuuden suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Rekrytointi
- Outpatient clinic of Department of Clinical Oncology, Faculty of Medicine, Alexandria University
-
Päätutkija:
- Islam s Bakr, BDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat sädehoitoa pään ja kaulan syövän hoitona joko postoperatiivisena (adjuvantti-) tai lopullisena hoitona.
- Potilaat, joiden sädehoidon suunniteltu annos on 50 Gy tai enemmän.
- Potilaat, jotka saavat yksinään sädehoitoa tai saavat samanaikaisesti sisplatiinia (tai karboplatiinia) sädehoidon kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat antikoagulantteja, kuten varfariinia, hepariinia tai aspiriinia.
- Potilaat, joiden sädehoidon suunniteltu annos on alle 50 Gy.
- Potilaat, jotka kärsivät kontrolloimattomista systeemisistä sairauksista (kuten diabetes, sydän- ja verisuonijärjestelmä, maksahäiriö, munuaisten toimintahäiriö)
- Potilaat, joilla on fyysisiä tai henkisiä poikkeavuuksia, jotka häiritsevät tutkimusmenettelyä tai joihin se vaikuttaa.
- Hyperkalsemiapotilaat.
- Tupakoitsijat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: D-vitamiini oraaligeeli
Paikallinen oraalinen D-vitamiinigeeli kahdesti päivässä (vastaa 8000 I.U/päivä D-vitamiinia) kuuden viikon ajan. Paikallinen oraalinen D-vitamiinigeeli valmistetaan Aleksandrian yliopiston farmasian tiedekunnan farmasian osaston avulla. Se valmistetaan käyttämällä Cholecalciferol 2 ml ampullia (200 000 I.U.) paikallisessa oraalisessa geeliformulaatiossa. |
D-vitamiini on rasvaliukoinen vitamiini, jolla on tärkeitä kalsemiavaikutuksia elimistössä luun homeostaasissa ja kalsium/fosforitasapainossa.
Viime aikoina on raportoitu laajasti D-vitamiinin ei-kalseemista roolia anti-inflammatorisena, antioksidanttina ja immunosäätelynä. Yritimme siis käyttää sitä säteilyn aiheuttaman suun mukosiitin ehkäisyyn.
|
|
Active Comparator: tavanomaista terapiaa
Perinteinen hoito (oireenmukainen hoito), johon sisältyi:
Annostus: Kolme kertaa päivässä kuuden viikon ajan |
paikallisesti käytettävä sieni-torjunta-aine
Paikalliset anestesia- ja anti-inflammatoriset aineet
Paikallinen analgeettinen geeli
Natriumbikarbonaatti-suuvesi
|
|
Kokeellinen: yhdistelmähoitoa
Paikallinen oraalinen D-vitamiinigeeli kahdesti päivässä (vastaa 8000 I.U/vrk D-vitamiinia) kuuden viikon ajan yhdessä oireenmukaisen hoidon kanssa Oireellinen hoito, joka sisälsi:
Oireellinen hoitoannos: Kolme kertaa päivässä kuuden viikon ajan |
D-vitamiini on rasvaliukoinen vitamiini, jolla on tärkeitä kalsemiavaikutuksia elimistössä luun homeostaasissa ja kalsium/fosforitasapainossa.
Viime aikoina on raportoitu laajasti D-vitamiinin ei-kalseemista roolia anti-inflammatorisena, antioksidanttina ja immunosäätelynä. Yritimme siis käyttää sitä säteilyn aiheuttaman suun mukosiitin ehkäisyyn.
paikallisesti käytettävä sieni-torjunta-aine
Paikalliset anestesia- ja anti-inflammatoriset aineet
Paikallinen analgeettinen geeli
Natriumbikarbonaatti-suuvesi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset suun mukosiitin vaikeusasteessa tutkimuksen eri ajankohtina
Aikaikkuna: jopa 3 ja 6 viikkoa
|
Suun mukosiitti arvioidaan Maailman terveysjärjestön (WHO) asteikolla, joka tallentaa suun mukosiitin laajuuden ja vaikeusasteen kolmannella ja kuudennella viikolla ensimmäisen sädehoitokerran jälkeen.
|
jopa 3 ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun ja epämukavuuden vakavuus eri ajankohtina tutkimuksen aikana: Numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: jopa 3 ja 6 viikkoa
|
Jokainen potilas ilmoitti epämukavuuden ja kivun vaikeudesta käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) kolmannella ja kuudennella viikolla ensimmäisen sädehoitokerran jälkeen.
|
jopa 3 ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Islam s Bakr, BDS, Alexandria University
- Opintojohtaja: azza m zaki, Phd, Alexandria University
- Opintojohtaja: Riham m El-Moslemany, Phd, Alexandria University
- Opintojohtaja: Rasha o Elsaka, Phd, Alexandria University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Scott J, Huskisson EC. Graphic representation of pain. Pain. 1976 Jun;2(2):175-84. No abstract available.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c869. doi: 10.1136/bmj.c869. No abstract available.
- Pannucci CJ, Wilkins EG. Identifying and avoiding bias in research. Plast Reconstr Surg. 2010 Aug;126(2):619-625. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181de24bc.
- Anand A, Singh S, Sonkar AA, Husain N, Singh KR, Singh S, Kushwaha JK. Expression of vitamin D receptor and vitamin D status in patients with oral neoplasms and effect of vitamin D supplementation on quality of life in advanced cancer treatment. Contemp Oncol (Pozn). 2017;21(2):145-151. doi: 10.5114/wo.2017.68623. Epub 2017 Jun 30.
- Oosterom N, Dirks NF, Heil SG, de Jonge R, Tissing WJE, Pieters R, van den Heuvel-Eibrink MM, Heijboer AC, Pluijm SMF. A decrease in vitamin D levels is associated with methotrexate-induced oral mucositis in children with acute lymphoblastic leukemia. Support Care Cancer. 2019 Jan;27(1):183-190. doi: 10.1007/s00520-018-4312-0. Epub 2018 Jun 19.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 Statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMC Med. 2010 Mar 24;8:18. doi: 10.1186/1741-7015-8-18.
- McCormack HM, Horne DJ, Sheather S. Clinical applications of visual analogue scales: a critical review. Psychol Med. 1988 Nov;18(4):1007-19. doi: 10.1017/s0033291700009934.
- Muanza TM, Cotrim AP, McAuliffe M, Sowers AL, Baum BJ, Cook JA, Feldchtein F, Amazeen P, Coleman CN, Mitchell JB. Evaluation of radiation-induced oral mucositis by optical coherence tomography. Clin Cancer Res. 2005 Jul 15;11(14):5121-7. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-05-0403.
- Maria OM, Eliopoulos N, Muanza T. Radiation-Induced Oral Mucositis. Front Oncol. 2017 May 22;7:89. doi: 10.3389/fonc.2017.00089. eCollection 2017.
- Rogulj AA, Brzak BL, Boras VV, Brailo V, Milenović M. Oral complications of head and neck irradiation. Libr Oncol. 2017;45(2-3):89-93.
- Barkokebas A, Silva IH, de Andrade SC, Carvalho AA, Gueiros LA, Paiva SM, Leao JC. Impact of oral mucositis on oral-health-related quality of life of patients diagnosed with cancer. J Oral Pathol Med. 2015 Oct;44(9):746-51. doi: 10.1111/jop.12282. Epub 2014 Oct 25.
- Duncan GG, Epstein JB, Tu D, El Sayed S, Bezjak A, Ottaway J, Pater J; National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. Quality of life, mucositis, and xerostomia from radiotherapy for head and neck cancers: a report from the NCIC CTG HN2 randomized trial of an antimicrobial lozenge to prevent mucositis. Head Neck. 2005 May;27(5):421-8. doi: 10.1002/hed.20162.
- Georgiou M, Patapatiou G, Domoxoudis S, Pistevou-Gompaki K, Papanikolaou A. Oral Mucositis: understanding the pathology and management. Hippokratia. 2012 Jul;16(3):215-6.
- Sonis ST. Oral mucositis in cancer therapy. J Support Oncol. 2004 Nov-Dec;2(6 Suppl 3):3-8.
- Lee CS, Ryan EJ, Doherty GA. Gastro-intestinal toxicity of chemotherapeutics in colorectal cancer: the role of inflammation. World J Gastroenterol. 2014 Apr 14;20(14):3751-61. doi: 10.3748/wjg.v20.i14.3751.
- Volpato LE, Silva TC, Oliveira TM, Sakai VT, Machado MA. Radiation therapy and chemotherapy-induced oral mucositis. Braz J Otorhinolaryngol. 2007 Jul-Aug;73(4):562-8. doi: 10.1016/s1808-8694(15)30110-5.
- Elad S, Zadik Y. Chronic oral mucositis after radiotherapy to the head and neck: a new insight. Support Care Cancer. 2016 Nov;24(11):4825-30. doi: 10.1007/s00520-016-3337-5. Epub 2016 Jul 30.
- Wuketich S, Hienz SA, Marosi C. Prevalence of clinically relevant oral mucositis in outpatients receiving myelosuppressive chemotherapy for solid tumors. Support Care Cancer. 2012 Jan;20(1):175-83. doi: 10.1007/s00520-011-1107-y. Epub 2011 Feb 18.
- Peppone LJ, Mustian KM, Morrow GR, Dozier AM, Ossip DJ, Janelsins MC, Sprod LK, McIntosh S. The effect of cigarette smoking on cancer treatment-related side effects. Oncologist. 2011;16(12):1784-92. doi: 10.1634/theoncologist.2011-0169. Epub 2011 Dec 1.
- Alongi F, Giaj-Levra N, Sciascia S, Fozza A, Fersino S, Fiorentino A, Mazzola R, Ricchetti F, Buglione M, Buonfrate D, Roccatello D, Ricardi U, Bisoffi Z. Radiotherapy in patients with HIV: current issues and review of the literature. Lancet Oncol. 2017 Jul;18(7):e379-e393. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30440-0.
- Villa A, Sonis ST. Mucositis: pathobiology and management. Curr Opin Oncol. 2015 May;27(3):159-64. doi: 10.1097/CCO.0000000000000180.
- Herrstedt J. Prevention and management of mucositis in patients with cancer. Int J Antimicrob Agents. 2000 Oct;16(2):161-3. doi: 10.1016/s0924-8579(00)00232-6.
- Tsujimoto T, Yamamoto Y, Wasa M, Takenaka Y, Nakahara S, Takagi T, Tsugane M, Hayashi N, Maeda K, Inohara H, Uejima E, Ito T. L-glutamine decreases the severity of mucositis induced by chemoradiotherapy in patients with locally advanced head and neck cancer: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Oncol Rep. 2015 Jan;33(1):33-9. doi: 10.3892/or.2014.3564. Epub 2014 Oct 23.
- Wink K, Brett W. [Alcoholic cardiomyopathy]. Med Monatsschr. 1976 Nov;30(11):485-9. No abstract available. German.
- Patni N, Patni S, Bapna A. The optimal use of granulocyte macrophage colony stimulating factor in radiation induced mucositis in head and neck squamous cell carcinoma. J Cancer Res Ther. 2005 Jul-Sep;1(3):136-41. doi: 10.4103/0973-1482.19589.
- Lalla RV, Sonis ST, Peterson DE. Management of oral mucositis in patients who have cancer. Dent Clin North Am. 2008 Jan;52(1):61-77, viii. doi: 10.1016/j.cden.2007.10.002.
- Cirillo N, Vicidomini A, McCullough M, Gambardella A, Hassona Y, Prime SS, Colella G. A hyaluronic acid-based compound inhibits fibroblast senescence induced by oxidative stress in vitro and prevents oral mucositis in vivo. J Cell Physiol. 2015 Jul;230(7):1421-9. doi: 10.1002/jcp.24908.
- Moslehi A, Taghizadeh-Ghehi M, Gholami K, Hadjibabaie M, Jahangard-Rafsanjani Z, Sarayani A, Javadi M, Esfandbod M, Ghavamzadeh A. N-acetyl cysteine for prevention of oral mucositis in hematopoietic SCT: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Bone Marrow Transplant. 2014 Jun;49(6):818-23. doi: 10.1038/bmt.2014.34. Epub 2014 Mar 10.
- Jadaud E, Bensadoun R. Low-level laser therapy: a standard of supportive care for cancer therapy-induced oral mucositis in head and neck cancer patients? Laser Ther. 2012 Dec 26;21(4):297-303. doi: 10.5978/islsm.12-RE-01.
- Abdel Moneim AE, Guerra-Librero A, Florido J, Shen YQ, Fernandez-Gil B, Acuna-Castroviejo D, Escames G. Oral Mucositis: Melatonin Gel an Effective New Treatment. Int J Mol Sci. 2017 May 7;18(5):1003. doi: 10.3390/ijms18051003.
- Spielberger R, Stiff P, Bensinger W, Gentile T, Weisdorf D, Kewalramani T, Shea T, Yanovich S, Hansen K, Noga S, McCarty J, LeMaistre CF, Sung EC, Blazar BR, Elhardt D, Chen MG, Emmanouilides C. Palifermin for oral mucositis after intensive therapy for hematologic cancers. N Engl J Med. 2004 Dec 16;351(25):2590-8. doi: 10.1056/NEJMoa040125.
- Nair R, Maseeh A. Vitamin D: The "sunshine" vitamin. J Pharmacol Pharmacother. 2012 Apr;3(2):118-26. doi: 10.4103/0976-500X.95506.
- Albahrani AA, Greaves RF. Fat-Soluble Vitamins: Clinical Indications and Current Challenges for Chromatographic Measurement. Clin Biochem Rev. 2016 Feb;37(1):27-47.
- Sardar S, Chakraborty A, Chatterjee M. Comparative effectiveness of vitamin D3 and dietary vitamin E on peroxidation of lipids and enzymes of the hepatic antioxidant system in Sprague--Dawley rats. Int J Vitam Nutr Res. 1996;66(1):39-45.
- Adeeb F, Khan MU, Li X, Stack AG, Devlin J, Fraser AD. High Vitamin D Levels May Downregulate Inflammation in Patients with Behcet's Disease. Int J Inflam. 2017;2017:8608716. doi: 10.1155/2017/8608716. Epub 2017 Jun 4.
- Hassanalilou T, Khalili L, Ghavamzadeh S, Shokri A, Payahoo L, Bishak YK. Role of vitamin D deficiency in systemic lupus erythematosus incidence and aggravation. Auto Immun Highlights. 2017 Dec 26;9(1):1. doi: 10.1007/s13317-017-0101-x.
- Abbas S, Linseisen J, Slanger T, Kropp S, Mutschelknauss EJ, Flesch-Janys D, Chang-Claude J. Serum 25-hydroxyvitamin D and risk of post-menopausal breast cancer--results of a large case-control study. Carcinogenesis. 2008 Jan;29(1):93-9. doi: 10.1093/carcin/bgm240. Epub 2007 Oct 31.
- Ng K, Meyerhardt JA, Wu K, Feskanich D, Hollis BW, Giovannucci EL, Fuchs CS. Circulating 25-hydroxyvitamin d levels and survival in patients with colorectal cancer. J Clin Oncol. 2008 Jun 20;26(18):2984-91. doi: 10.1200/JCO.2007.15.1027.
- Tretli S, Hernes E, Berg JP, Hestvik UE, Robsahm TE. Association between serum 25(OH)D and death from prostate cancer. Br J Cancer. 2009 Feb 10;100(3):450-4. doi: 10.1038/sj.bjc.6604865. Epub 2009 Jan 20.
- Mokhtari Z, Hekmatdoost A, Nourian M. Antioxidant efficacy of vitamin D. J Parathyr Dis [Internet]. 2016;5(1):11-6.
- Barragan M, Good M, Kolls JK. Regulation of Dendritic Cell Function by Vitamin D. Nutrients. 2015 Sep 21;7(9):8127-51. doi: 10.3390/nu7095383.
- Calton EK, Keane KN, Newsholme P, Soares MJ. The Impact of Vitamin D Levels on Inflammatory Status: A Systematic Review of Immune Cell Studies. PLoS One. 2015 Nov 3;10(11):e0141770. doi: 10.1371/journal.pone.0141770. eCollection 2015.
- Christopher I, Ramsey P, Chant GR, Lockley AR, Gb W, Fields B, et al. ( 12 ) United States Patent ( 10 ) Patent No .: 2015;2(12).
- Killeen PR. An alternative to null-hypothesis significance tests. Psychol Sci. 2005 May;16(5):345-53. doi: 10.1111/j.0956-7976.2005.01538.x.
- Daniel W. Biostatistics. A foundation for analysis in the health science. 6th edition, NewYork: John Wiley and sons, Inc; 1995.
- Musha A, Shimada H, Shirai K, Saitoh J, Yokoo S, Chikamatsu K, Ohno T, Nakano T. Prediction of Acute Radiation Mucositis using an Oral Mucosal Dose Surface Model in Carbon Ion Radiotherapy for Head and Neck Tumors. PLoS One. 2015 Oct 29;10(10):e0141734. doi: 10.1371/journal.pone.0141734. eCollection 2015.
- McGuire DB, Correa ME, Johnson J, Wienandts P. The role of basic oral care and good clinical practice principles in the management of oral mucositis. Support Care Cancer. 2006 Jun;14(6):541-7. doi: 10.1007/s00520-006-0051-8. Epub 2006 Apr 25.
- Vashi PG, Trukova K, Lammersfeld CA, Braun DP, Gupta D. Impact of oral vitamin D supplementation on serum 25-hydroxyvitamin D levels in oncology. Nutr J. 2010 Nov 23;9:60. doi: 10.1186/1475-2891-9-60.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Mukosiitti
- Stomatiitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Mikroravinteet
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Hormoniantagonistit
- Vitamiinit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Antifungaaliset aineet
- Steroidisynteesin estäjät
- 14-alfa-demetylaasi-inhibiittorit
- Sytokromi P-450 CYP2C9:n estäjät
- D-vitamiini
- Mikonatsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB NO: 00010556-IORG 0008839
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .