Syanoakrylaatti estää verenvuodon suurten polyyppien EMR:n jälkeen
Syanoakrylaatin teho viivästyneen verenvuodon ehkäisyssä suurten kolorektaalisten polyyppien endoskooppisen limakalvoresektion jälkeen.
Suurien ei-kantaisten adenoomien endoskooppinen resektio suoritetaan useimmiten käyttämällä "lift-and-cut" endoskooppista limakalvoresektiota (EMR) -tekniikkaa. Tällä endoskooppisella tekniikalla on suhteellisen alhainen tekninen monimutkaisuus ja lyhytkestoisuus, ja sitä pidetään yleisesti turvallisena ja luotettavana kirurgisena vaihtoehtona, vaikka tämän toimenpiteen aikana tai sen jälkeen voi esiintyä useita haittatapahtumia.
Yksi yleisimmistä myöhäisistä komplikaatioista on toimenpiteen jälkeinen verenvuoto, joka esiintyy jopa 30 päivää polypektomian jälkeen, mikä vaatii usein kiireellistä sairaalahoitoa ja uusinta interventiota.
Aktiivisen toimenpiteen jälkeisen verenvuodon endoskooppinen hemostaasi voidaan saavuttaa käyttämällä profylaktisia klipsiä.
Äskettäin ruiskutettaviin hemostaattisiin aineisiin on otettu käyttöön ruoansulatuskanavan endoskooppisessa käytännössä.
Syanoakrylaatti on nestemäinen kudosliima, jonka on osoitettu olevan hyödyllinen maha-suolikanavan suonitulehdusten verenvuodon endoskooppisessa hoidossa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertailemaan leikkauksen jälkeisen verenvuodon määrää kahden potilasryhmän välillä, joilla on suuria paksusuolen polyyppejä. Ensimmäisessä ryhmässä tehdään profylaktinen leikkaus polypektomian jälkeen ja toisessa ryhmässä käytetään syanoakrylaattia leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalisten polyyppien endoskooppisen poiston käyttöönotto kliinisessä käytännössä on vaikuttanut syvästi paksusuolensyövän muuttuneeseen epidemiologiaan länsimaissa vähentämällä sen ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta primaarisen ehkäisyn avulla. Polyyppien endoskooppinen poisto voidaan suorittaa useilla tekniikoilla riippuen niiden morfologiasta, koosta, sijainnista paksusuolen varrella ja endoskopistin asiantuntemuksesta.
Suurien ei-kantaisten adenoomien endoskooppinen resektio suoritetaan useimmiten käyttämällä "lift-and-cut" endoskooppista limakalvoresektiota (EMR) -tekniikkaa. Tällä endoskooppisella tekniikalla on suhteellisen alhainen tekninen monimutkaisuus ja lyhytkestoisuus, ja sitä pidetään yleisesti turvallisena ja luotettavana kirurgisena vaihtoehtona, vaikka tämän toimenpiteen aikana tai sen jälkeen voi esiintyä useita haittatapahtumia, jopa kokeneissa käsissä. Yksi yleisimmistä myöhäisistä komplikaatioista on toimenpiteen jälkeinen verenvuoto (PPB), jota esiintyy jopa 30 päivää polypektomian jälkeen, mikä vaatii usein kiireellistä sairaalahoitoa ja uudelleeninterventiota (toistuvalla endoskopialla, angiografialla tai jopa suurella leikkauksella). Paksusuolen polyyppien EMR:n jälkeisen PPB:n esiintymistiheyden on raportoitu olevan 0,4 % - 7 % riippuen potilaiden samanaikaisista sairauksista ja lääkkeistä, polyyppien sijainnista ja koosta sekä endoskooppisesta tekniikasta.
Aktiivisen PPB:n endoskooppinen hemostaasi voidaan saavuttaa eri tekniikoilla leesion sijainnin ja ominaisuuksien, endoskopitin mieltymyksen ja kokemuksen sekä laitteen saatavuuden mukaan. Yleisimmin käytetty menetelmä on kuitenkin leikkaus joko adrenaliiniruiskeella tai ilman.
Äskettäin ruoansulatuskanavan endoskooppisessa käytännössä on otettu käyttöön ruiskutettavien hemostaattisten aineiden käyttö, mikä tarjoaa ei-traumaattisen ja teknisesti helpon hemostaasimenetelmän, jota voidaan käyttää myös haavoista, kasvaimista tai post-EMR:stä johtuvan diffuusin, multifokaalisen verenvuodon lähteissä. tai vaikeapääsyisillä alueilla, kuten mahalaukun pienempi kaarevuus, pohjukaissuolen sipulin takaseinämä.
Syanoakrylaatti on nestemäinen kudosliima, jonka on osoitettu olevan hyödyllinen maha-suolikanavan suonitulehdusten verenvuodon endoskooppisessa hoidossa.
Tässä tutkimuksessa vertaamme metakryylioksisulfolaaniin liittyvän N-butyyli-2-syaaniakrylaatin endoskooppisen käytön lyhyt- ja keskipitkän aikavälin tuloksia suurten kolorektaalisten polyyppien EMR:n jälkeisen viivästyneen verenvuodon ehkäisyssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Rekrytointi
- Dept of Emergency and Organ transplantation - University of Bari
-
Päätutkija:
- Gennaro Martines, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kantamattomat tai litteät polyypit > 2 cm paksusuolesta
- antikoagulanttihoito keskeytetään 5 päivää ennen toimenpidettä
Poissulkemiskriteerit:
- Hyytymishäiriöt
- raskaus
- pahanlaatuisia polyyppeja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Leikkaaminen
Ennaltaehkäisevä endoskooppinen klipsi asetetaan polypektomian jälkeen
|
yksi klipsi asetetaan jokaisessa polypektomiatapauksessa suuria kolorektaalisia polyyppeja varten
|
|
KOKEELLISTA: Syanoakrilaatti
Syanoakrilaattiliuos sumutetaan profylaktisen pidikkeen asettamisen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeen syanoakrilaattiliimaa sumutetaan spraykatetrilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen verenvuoto
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Verenvuoto määritellään aikaiseksi, jos se ilmaantuu 48 tunnin sisällä toimenpiteestä
|
24 tuntia
|
|
Viivästynyt verenvuoto
Aikaikkuna: 2-7 päivää
|
Verenvuoto määritellään viivästyneeksi, jos se ilmenee yli 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
2-7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gennaro Martines, MD, DETO
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 683503
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .