氰基丙烯酸酯用于大息肉 EMR 后止血
氰基丙烯酸酯预防大肠息肉内镜粘膜切除术后延迟出血的疗效。
大的无蒂腺瘤的内窥镜切除术最常使用“提升和切割”内窥镜粘膜切除术 (EMR) 技术进行。 这种内窥镜技术具有相对较低的技术复杂性和较短的持续时间,通常被认为是一种安全可靠的手术选择,但在此过程中或之后可能会发生一些不良事件。
最常见的晚期并发症之一是息肉切除术后长达 30 天发生的术后出血,这通常需要紧急住院和重新干预。
使用预防性夹子可以实现活动性术后出血的内窥镜止血。
最近,在胃肠内窥镜检查实践中引入了可喷洒止血剂。
氰基丙烯酸酯是一种液体组织粘合剂,已被证明在消化道静脉曲张出血的内窥镜治疗中具有一定的实用性。
在这项研究中,研究人员旨在比较两组大肠息肉患者的术后出血率。 在第一组中,将在息肉切除术后进行预防性夹闭,而在另一组中,将在夹闭后使用氰基丙烯酸酯。
研究概览
详细说明
在临床实践中引入内窥镜切除结直肠息肉通过一级预防降低其发病率和死亡率,对西方国家结直肠癌流行病学的改进做出了深刻贡献。 根据息肉的形态、大小、沿结肠的位置和内窥镜医师的专业知识,可以使用多种技术通过内窥镜切除息肉。
大的无蒂腺瘤的内窥镜切除术最常使用“提升和切割”内窥镜粘膜切除术 (EMR) 技术进行。 这种内窥镜技术具有相对较低的技术复杂性和较短的持续时间,通常被认为是一种安全可靠的手术选择,然而,即使在有经验的人手中,在此过程中或之后也可能发生一些不良事件。 最常见的晚期并发症之一是息肉切除术后长达 30 天发生的术后出血 (PPB),这通常需要紧急住院和重新干预(通过重复内窥镜检查、血管造影,甚至大手术)。 据报道,结肠息肉 EMR 后 PPB 的频率在 0.4% 到 7% 之间,具体取决于患者的合并症和药物、息肉的位置和大小以及内窥镜技术。
根据病变的位置和特征、内镜医师的偏好和经验以及设备可用性,可以使用不同的技术来实现活动性 PPB 的内镜止血。 然而,最常用的方法是注射或不注射肾上腺素。
最近,在胃肠内窥镜检查实践中引入了可喷洒止血剂,提供了一种无创伤且技术简单的止血方法,也可用于因溃疡、肿瘤或 EMR 后引起的弥漫性、多灶性出血源的情况或难以进入的区域,如胃小弯、十二指肠球后壁。
氰基丙烯酸酯是一种液体组织粘合剂,已被证明在消化道静脉曲张出血的内窥镜治疗中具有一定的实用性。
在这项研究中,我们将比较内镜下使用 N-butyl-2-cyanoacrylate 联合甲基丙烯酰氧基环丁砜预防大型结直肠息肉 EMR 后延迟出血的短期和中期结果。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Donato Altomare, Prof
- 电话号码:3397593066
- 邮箱:donatofrancesco.altomare@uniba.it
学习地点
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-
-
Bari、意大利、70124
- 招聘中
- Dept of Emergency and Organ transplantation - University of Bari
-
首席研究员:
- Gennaro Martines, MD
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 有蒂息肉或扁平息肉 > 结肠 2 厘米
- 手术前 5 天中断抗凝治疗
排除标准:
- 凝血障碍
- 怀孕
- 恶性息肉
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:剪裁
息肉切除术后将放置预防性内窥镜夹
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大结直肠息肉的每个息肉切除术都会放置一个夹子
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实验性的:氰基丙烯酸酯
放置预防性夹子后,将雾化氰丙烯酸酯溶液
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修剪后,将使用喷雾导管雾化氰基丙烯酸酯胶
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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早期出血
大体时间:24小时
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如果在手术后 48 小时内发生出血,则定义为早期出血
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24小时
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延迟出血
大体时间:2-7天
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如果在手术后超过 48 小时发生出血,则定义为延迟出血
|
2-7天
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Gennaro Martines, MD、DETO
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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