Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CADASIL-rekisteritutkimus

tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Bin Cai

Aivojen autosomaalinen dominoiva arteriopatia subkortikaalisilla infarkteilla ja leukoenkefalopatiarekisteritutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää aivoautosomaalisen dominantin arteriopatian ja subkortikaalisten infarktien ja leukoenkefalopatian (CADASIL) ja vastaavien sairauksien kliininen kirjo ja luonnollinen eteneminen prospektiivisessa monikeskustutkimuksessa, jotta voidaan arvioida CADASIL-potilaiden kliinisiä, geneettisiä ja epigeneettisiä piirteitä. kliinisen hoidon optimoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350004
        • Rekrytointi
        • Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalassa diagnosoidut potilaat ja heidän perheensä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoita tietoinen suostumus.
  2. Ikä >18
  3. CADASIL-potilaiden kliininen diagnoosi ja vahvistettu geneettisellä testillä tai ihobiopsialla
  4. Oireettomia NOTCH3-mutaatioiden kantajia
  5. CADASIL-potilaiden tai -kantajien sukulaiset
  6. Liittymättömät terveet kontrollit

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei pysty tekemään yhteistyötä tarkastajien kanssa
  2. Vakava systeeminen sairaus, kuten sydän-, maksa-, munuaissairaus tai vakava mielisairaus
  3. Kuvantamistutkimuksen vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Liittymättömät terveet kontrollit
CADASIL-potilaat
Oireettomia CADASIL-kantajia
CADASIL-potilaiden ja -kantajien omaiset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaistulokset CADASIL-potilailla
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 20 vuotta
kirjaa aivohalvauksen esiintyminen ja käytä modifioitua Rankin-asteikkoa (mRS) mittaamaan vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa aivohalvauksen tai muista neurologisen vamman syistä kärsineiden ihmisten päivittäisessä toiminnassa.
Ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 20 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Genotyypin ja fenotyypin korrelaatio
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 20 vuotta
Genotyypin määrittelee NOTCH3:n patogeenisen variantin sijainti ja fenotyypin määrittävät kliiniset tyypit ja ominaisuudet.
Ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 20 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bin Cai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2039

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 9. maaliskuuta 2049

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MRCTA,ECFAH of FMU [2019]244-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa