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Estudo de Registro CADASIL

26 de setembro de 2023 atualizado por: Bin Cai

Arteriopatia Cerebral Autossômica Dominante com Infartos Subcorticais e Estudo de Registro de Leucoencefalopatia

O objetivo deste estudo é determinar o espectro clínico e a progressão natural da Arteriopatia Cerebral Autossômica Dominante com Infartos Subcorticais e Leucoencefalopatia (CADASIL) e distúrbios relacionados em um estudo multicêntrico prospectivo, para avaliar as características clínicas, genéticas e epigenéticas de pacientes com CADASIL, para otimizar o manejo clínico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350004
        • Recrutamento
        • Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados no hospital e seus familiares

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Assine o consentimento informado.
  2. Idade>18
  3. Diagnóstico clínico de pacientes com CADASIL, e confirmado por teste genético ou biópsia de pele
  4. Portadores assintomáticos da mutação NOTCH3
  5. Familiares de pacientes ou portadores de CADASIL
  6. Controles saudáveis ​​não relacionados

Critério de exclusão:

  1. Incapaz de cooperar com os inspetores
  2. Doença sistêmica grave, como doença cardíaca, hepática, renal ou doença mental grave
  3. Contra-indicações para exame de imagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Controles saudáveis ​​não relacionados
Pacientes CADASIL
Portadores assintomáticos de CADASIL
Familiares de pacientes e portadores de CADASIL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados gerais em pacientes com CADASIL
Prazo: Desde a data de inscrição até à data da morte por qualquer causa, avaliado até 20 anos
registrar a ocorrência de AVC e usar a Escala de Rankin modificada (mRS) para medir o grau de incapacidade ou dependência nas atividades diárias de pessoas que sofreram AVC ou outras causas de incapacidade neurológica.
Desde a data de inscrição até à data da morte por qualquer causa, avaliado até 20 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A correlação de genótipo e fenótipo
Prazo: Desde a data de inscrição até à data da morte por qualquer causa, avaliado até 20 anos
O genótipo é definido pela posição variante patogênica do NOTCH3 e o fenótipo é definido pelos tipos e características clínicas.
Desde a data de inscrição até à data da morte por qualquer causa, avaliado até 20 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Bin Cai

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

9 de março de 2039

Conclusão do estudo (Estimado)

9 de março de 2049

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MRCTA,ECFAH of FMU [2019]244-1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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