Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CADASIL Registry Study

26 september 2023 uppdaterad av: Bin Cai

Cerebral autosomal dominant arteriopati med subkortikala infarkter och leukoencefalopati registerstudie

Syftet med denna studie är att fastställa det kliniska spektrumet och naturliga progressionen av cerebral autosomal dominant arteriopati med subkortikala infarkter och leukoencefalopati (CADASIL) och relaterade störningar i en prospektiv multicenterstudie, för att bedöma de kliniska, genetiska och epigenetiska egenskaperna hos patienter med CADASIL, för att optimera klinisk hantering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Cadasil

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Lin Yi, PhD
Telefonnummer: 86 13615039153
E-post: caibin929@163.com

Studera Kontakt Backup

Namn: Cai Bin, PhD
Telefonnummer: 13338413842
E-post: caibin929@163.com

Studieorter

Kina
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Kina, 350004
    - Rekrytering
    - Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University
    - Kontakt:
      
      Cai Bin, PhD
      
      Telefonnummer: 86 13338413842
      
      E-post: caibin929@163.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter diagnostiserade på sjukhus och deras familj

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Skriv under informerat samtycke.
Ålder>18
Klinisk diagnos av patienter med CADASIL, och bekräftad genom genetiskt test eller hudbiopsi
Asymptomatiska NOTCH3-mutationsbärare
Släktingar till CADASIL-patienter eller bärare
Orelaterade friska kontroller

Exklusions kriterier:

Kan inte samarbeta med inspektörer
Allvarlig systemisk sjukdom, såsom hjärta, lever, njursjukdom eller allvarlig psykisk sjukdom
Kontraindikationer för bildundersökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Orelaterade friska kontroller
CADASIL patienter
Asymtomatiska bärare av CADASIL
Anhöriga till CADASIL patienter och bärare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Övergripande resultat hos CADASIL-patienter Tidsram: Från inskrivningsdatum till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 20 år	registrera förekomsten av stroke och använd modifierad Rankin Scale (mRS) för att mäta graden av funktionsnedsättning eller beroende i de dagliga aktiviteterna för personer som har drabbats av en stroke eller andra orsaker till neurologisk funktionsnedsättning.	Från inskrivningsdatum till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 20 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Korrelationen mellan genotyp och fenotyp Tidsram: Från inskrivningsdatum till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 20 år	Genotyp definieras av NOTCH3 patogen variantposition och fenotyp definieras av kliniska typer och egenskaper.	Från inskrivningsdatum till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 20 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bin Cai

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 mars 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

9 mars 2039

Avslutad studie (Beräknad)

9 mars 2049

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna