Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie registru CADASIL

26. září 2023 aktualizováno: Bin Cai

Studie registru cerebrální autozomálně dominantní arteriopatie se subkortikálními infarkty a leukoencefalopatií

Cílem této studie je zjistit klinické spektrum a přirozenou progresi mozkové autozomální dominantní arteriopatie se subkortikálními infarkty a leukoencefalopatií (CADASIL) a souvisejícími poruchami v prospektivní multicentrické studii, posoudit klinické, genetické a epigenetické rysy pacientů s CADASILem, k optimalizaci klinického řízení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350004
        • Nábor
        • Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou v nemocnici a jejich rodina

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Podepište informovaný souhlas.
  2. Věk>18
  3. Klinická diagnóza pacientů s CADASILem a potvrzená genetickým testem nebo kožní biopsií
  4. Asymptomatičtí přenašeči mutace NOTCH3
  5. Příbuzní pacientů nebo nosičů CADASILu
  6. Nesouvisející zdravé kontroly

Kritéria vyloučení:

  1. Nelze spolupracovat s inspektory
  2. Závažné systémové onemocnění, jako je onemocnění srdce, jater, ledvin nebo závažné duševní onemocnění
  3. Kontraindikace zobrazovacího vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Nesouvisející zdravé kontroly
CADASIL pacientů
Asymptomatičtí nosiči CADASILu
Příbuzní pacientů a nosičů CADASILu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové výsledky u pacientů s CADASILem
Časové okno: Od data zápisu do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 20 let
zaznamenejte výskyt cévní mozkové příhody a použijte upravenou Rankinovu škálu (mRS) k měření stupně postižení nebo závislosti v každodenních činnostech lidí, kteří utrpěli cévní mozkovou příhodu nebo jiné příčiny neurologického postižení.
Od data zápisu do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 20 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace genotypu a fenotypu
Časové okno: Od data zápisu do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 20 let
Genotyp je definován pozicí patogenní varianty NOTCH3 a fenotyp je definován klinickými typy a charakteristikami.
Od data zápisu do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bin Cai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

9. března 2039

Dokončení studie (Odhadovaný)

9. března 2049

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MRCTA,ECFAH of FMU [2019]244-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cadasil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit