Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CADASIL registerstudie

26. september 2023 oppdatert av: Bin Cai

Cerebral autosomal dominant arteriopati med subkortikale infarkter og leukoencefalopati registerstudie

Målet med denne studien er å bestemme det kliniske spekteret og den naturlige progresjonen av cerebral autosomal dominant arteriopati med subkortikale infarkter og leukoencefalopati (CADASIL) og relaterte lidelser i en prospektiv multisenterstudie, for å vurdere de kliniske, genetiske og epigenetiske egenskapene til pasienter med CADASIL. for å optimalisere klinisk ledelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350004
        • Rekruttering
        • Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert på sykehus og deres familie

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Signer informert samtykke.
  2. Alder>18
  3. Klinisk diagnose av pasienter med CADASIL, og bekreftet ved genetisk test eller hudbiopsi
  4. Asymptomatiske NOTCH3 mutasjonsbærere
  5. Pårørende til CADASIL pasienter eller bærere
  6. Urelaterte sunne kontroller

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke samarbeide med inspektører
  2. Alvorlig systemisk sykdom, som hjerte, lever, nyresykdom eller alvorlig psykisk sykdom
  3. Kontraindikasjoner for bildeundersøkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Urelaterte sunne kontroller
CADASIL pasienter
Asymptomatiske bærere av CADASIL
Pårørende til CADASIL pasienter og bærere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlede utfall hos CADASIL-pasienter
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til dato for død uansett årsak, vurdert opp til 20 år
registrere forekomsten av hjerneslag og bruk modifisert Rankin Scale (mRS) for å måle graden av funksjonshemming eller avhengighet i de daglige aktivitetene til personer som har fått hjerneslag eller andre årsaker til nevrologisk funksjonshemming.
Fra innmeldingsdato til dato for død uansett årsak, vurdert opp til 20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjonen mellom genotype og fenotype
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til dato for død uansett årsak, vurdert opp til 20 år
Genotype er definert av NOTCH3 patogen variantposisjon og fenotype er definert av kliniske typer og egenskaper.
Fra innmeldingsdato til dato for død uansett årsak, vurdert opp til 20 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bin Cai

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2020

Primær fullføring (Antatt)

9. mars 2039

Studiet fullført (Antatt)

9. mars 2049

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MRCTA,ECFAH of FMU [2019]244-1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cadasil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere