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CADASIL-Registrierungsstudie

26. September 2023 aktualisiert von: Bin Cai

Zerebrale autosomal dominante Arteriopathie mit subkortikalen Infarkten und Leukoenzephalopathie-Registerstudie

Ziel dieser Studie ist es, das klinische Spektrum und den natürlichen Verlauf der zerebralen autosomal dominanten Arteriopathie mit subkortikalen Infarkten und Leukenzephalopathie (CADASIL) und verwandten Erkrankungen in einer prospektiven multizentrischen Studie zu bestimmen, um die klinischen, genetischen und epigenetischen Merkmale von Patienten mit CADASIL zu bewerten. um das klinische Management zu optimieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350004
        • Rekrutierung
        • Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die im Krankenhaus diagnostiziert wurden, und ihre Familie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Einverständniserklärung unterschreiben.
  2. Alter>18
  3. Klinische Diagnose von Patienten mit CADASIL und durch Gentest oder Hautbiopsie bestätigt
  4. Asymptomatische NOTCH3-Mutationsträger
  5. Angehörige von CADASIL-Patienten oder -Trägern
  6. Unabhängige gesunde Kontrollen

Ausschlusskriterien:

  1. Zusammenarbeit mit den Inspektoren nicht möglich
  2. Schwerwiegende systemische Erkrankungen wie Herz-, Leber-, Nierenerkrankungen oder schwere psychische Erkrankungen
  3. Kontraindikationen für die bildgebende Untersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Unabhängige gesunde Kontrollen
CADASIL-Patienten
Asymptomatische Träger von CADASIL
Angehörige von CADASIL-Patienten und -Trägern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtergebnisse bei CADASIL-Patienten
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund, bewertet bis zu 20 Jahren
Erfassen Sie das Auftreten eines Schlaganfalls und verwenden Sie die modifizierte Rankin-Skala (mRS), um den Grad der Behinderung oder Abhängigkeit bei den täglichen Aktivitäten von Menschen zu messen, die einen Schlaganfall oder andere Ursachen einer neurologischen Behinderung erlitten haben.
Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund, bewertet bis zu 20 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Korrelation von Genotyp und Phänotyp
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund, bewertet bis zu 20 Jahren
Der Genotyp wird durch die Position der pathogenen NOTCH3-Variante definiert, und der Phänotyp wird durch klinische Typen und Merkmale definiert.
Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund, bewertet bis zu 20 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bin Cai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

9. März 2039

Studienabschluss (Geschätzt)

9. März 2049

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MRCTA,ECFAH of FMU [2019]244-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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