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Étude du registre CADASIL

26 septembre 2023 mis à jour par: Bin Cai

Étude du registre des artériopathies cérébrales autosomiques dominantes avec infarctus sous-corticaux et leucoencéphalopathie

Le but de cette étude est de déterminer le spectre clinique et la progression naturelle de l'artériopathie cérébrale autosomique dominante avec infarctus sous-corticaux et leucoencéphalopathie (CADASIL) et les troubles apparentés dans une étude prospective multicentrique, afin d'évaluer les caractéristiques cliniques, génétiques et épigénétiques des patients atteints de CADASIL, pour optimiser la prise en charge clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350004
        • Recrutement
        • Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués à l'hôpital et leur famille

La description

Critère d'intégration:

  1. Signer le consentement éclairé.
  2. Âge>18
  3. Diagnostic clinique des patients atteints de CADASIL, et confirmé par un test génétique ou une biopsie cutanée
  4. Porteurs asymptomatiques de la mutation NOTCH3
  5. Proches des patients ou porteurs de CADASIL
  6. Contrôles sains non liés

Critère d'exclusion:

  1. Incapable de coopérer avec les inspecteurs
  2. Maladie systémique grave, telle qu'une maladie cardiaque, hépatique, rénale ou une maladie mentale grave
  3. Contre-indications à l'examen d'imagerie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôles sains non liés
Patients CADASIL
Porteurs asymptomatiques de CADASIL
Proches des patients CADASIL et porteurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats globaux chez les patients CADASIL
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 20 ans
enregistrer la survenue d'un accident vasculaire cérébral et utiliser l'échelle de Rankin modifiée (mRS) pour mesurer le degré d'invalidité ou de dépendance dans les activités quotidiennes des personnes qui ont subi un accident vasculaire cérébral ou d'autres causes de handicap neurologique.
De la date d'inscription jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 20 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La corrélation du génotype et du phénotype
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 20 ans
Le génotype est défini par la position du variant pathogène NOTCH3 et le phénotype est défini par les types et caractéristiques cliniques.
De la date d'inscription jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 20 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bin Cai

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2020

Achèvement primaire (Estimé)

9 mars 2039

Achèvement de l'étude (Estimé)

9 mars 2049

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2020

Première publication (Réel)

17 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MRCTA,ECFAH of FMU [2019]244-1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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