Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CADASIL Registry Undersøgelse

26. september 2023 opdateret af: Bin Cai

Cerebral autosomal dominant arteriopati med subkortikale infarkter og leukoencefalopati registerundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme det kliniske spektrum og den naturlige progression af cerebral autosomal dominant arteriopati med subkortikale infarkter og leukoencefalopati (CADASIL) og relaterede lidelser i et prospektivt multicenterstudie for at vurdere de kliniske, genetiske og epigenetiske egenskaber hos patienter med CADASIL. at optimere den kliniske ledelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350004
        • Rekruttering
        • Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret på hospitalet og deres familie

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskriv informeret samtykke.
  2. Alder>18
  3. Klinisk diagnose af patienter med CADASIL og bekræftet ved genetisk test eller hudbiopsi
  4. Asymptomatisk NOTCH3 mutationsbærere
  5. Pårørende til CADASIL patienter eller bærere
  6. Urelaterede sunde kontroller

Ekskluderingskriterier:

  1. Ude af stand til at samarbejde med inspektører
  2. Alvorlig systemisk sygdom, såsom hjerte, lever, nyresygdom eller større psykisk sygdom
  3. Kontraindikationer til billeddiagnostisk undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Urelaterede sunde kontroller
CADASIL patienter
Asymptomatiske bærere af CADASIL
Pårørende til CADASIL patienter og bærere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlede resultater hos CADASIL-patienter
Tidsramme: Fra datoen for indskrivning til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 20 år
registrere forekomsten af ​​slagtilfælde og bruge modificeret Rankin-skala (mRS) til at måle graden af ​​invaliditet eller afhængighed i de daglige aktiviteter for mennesker, der har haft et slagtilfælde eller andre årsager til neurologisk handicap.
Fra datoen for indskrivning til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationen mellem genotype og fænotype
Tidsramme: Fra datoen for indskrivning til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 20 år
Genotype er defineret af NOTCH3 patogen variant position og fænotype er defineret af kliniske typer og karakteristika.
Fra datoen for indskrivning til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bin Cai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. marts 2039

Studieafslutning (Anslået)

9. marts 2049

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRCTA,ECFAH of FMU [2019]244-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cadasil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner