Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rejestru CADASIL

26 września 2023 zaktualizowane przez: Bin Cai

Mózgowa autosomalna dominująca arteriopatia z zawałami podkorowymi i badanie rejestru leukoencefalopatii

Celem tego badania jest określenie spektrum klinicznego i naturalnej progresji mózgowej autosomalnej dominującej arteriopatii z zawałami podkorowymi i leukoencefalopatią (CADASIL) oraz zaburzeń pokrewnych w prospektywnym badaniu wieloośrodkowym, w celu oceny klinicznych, genetycznych i epigenetycznych cech pacjentów z CADASIL, w celu optymalizacji zarządzania klinicznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350004
        • Rekrutacyjny
        • Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci diagnozowani w szpitalu i ich rodziny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podpisz świadomą zgodę.
  2. Wiek > 18 lat
  3. Rozpoznanie kliniczne pacjentów z CADASIL-em potwierdzone badaniem genetycznym lub biopsją skóry
  4. Bezobjawowi nosiciele mutacji NOTCH3
  5. Krewni pacjentów lub nosicieli CADASIL
  6. Niepowiązane zdrowe kontrole

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak możliwości współpracy z inspektorami
  2. Poważna choroba ogólnoustrojowa, taka jak choroba serca, wątroby, nerek lub poważna choroba psychiczna
  3. Przeciwwskazania do badania obrazowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Niepowiązane zdrowe kontrole
Pacjenci z CADASILEM
Bezobjawowi nosiciele CADASIL
Krewni pacjentów i nosicieli CADASIL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne wyniki u pacjentów z CADASIL
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenianej do 20 lat
rejestrować wystąpienie udaru mózgu i wykorzystywać zmodyfikowaną Skalę Rankina (mRS) do pomiaru stopnia niepełnosprawności lub uzależnienia w codziennych czynnościach osób, które przeszły udar mózgu lub inne przyczyny niepełnosprawności neurologicznej.
Od daty rejestracji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenianej do 20 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja genotypu i fenotypu
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenianej do 20 lat
Genotyp jest definiowany przez pozycję wariantu patogennego NOTCH3, a fenotyp jest definiowany przez typy kliniczne i cechy charakterystyczne.
Od daty rejestracji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenianej do 20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bin Cai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

9 marca 2039

Ukończenie studiów (Szacowany)

9 marca 2049

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MRCTA,ECFAH of FMU [2019]244-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kadasil

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj