Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CADASIL nyilvántartási tanulmány

2023. szeptember 26. frissítette: Bin Cai

Agyi autoszomális domináns arteriopathia szubkortikális infarktusokkal és leukoencephalopathiával kapcsolatos regiszter vizsgálata

A tanulmány célja a szubkortikális infarktussal és leukoencephalopathiával járó agyi autoszomális domináns arteriopathia (CADASIL) és a kapcsolódó rendellenességek klinikai spektrumának és természetes progressziójának meghatározása egy prospektív multicentrikus vizsgálatban, a CADASIL-ban szenvedő betegek klinikai, genetikai és epigenetikai jellemzőinek felmérése érdekében. a klinikai kezelés optimalizálása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350004
        • Toborzás
        • Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kórházban diagnosztizált betegek és családjaik

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása.
  2. Életkor > 18
  3. CADASIL-ban szenvedő betegek klinikai diagnózisa, genetikai teszttel vagy bőrbiopsziával megerősítve
  4. Tünetmentes NOTCH3 mutációhordozók
  5. CADASIL-betegek vagy hordozók hozzátartozói
  6. Nem kapcsolódó egészséges kontrollok

Kizárási kritériumok:

  1. Nem tud együttműködni az ellenőrökkel
  2. Súlyos szisztémás betegség, például szív-, máj-, vesebetegség vagy súlyos mentális betegség
  3. Ellenjavallatok a képalkotó vizsgálathoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Nem kapcsolódó egészséges kontrollok
CADASIL betegek
A CADASIL tünetmentes hordozói
CADASIL betegek és hordozók hozzátartozói

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános eredmények CADASIL-betegeknél
Időkeret: A beiratkozás dátumától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, legfeljebb 20 évig
rögzítse a stroke előfordulását, és használja a módosított Rankin-skálát (mRS) a fogyatékosság vagy függőség mértékének mérésére olyan emberek napi tevékenységei során, akik agyvérzésen vagy más neurológiai fogyatékosság miatt szenvedtek el.
A beiratkozás dátumától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, legfeljebb 20 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A genotípus és a fenotípus összefüggése
Időkeret: A beiratkozás dátumától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, legfeljebb 20 évig
A genotípust a NOTCH3 patogén variáns pozíciója, a fenotípust pedig a klinikai típusok és jellemzők határozzák meg.
A beiratkozás dátumától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, legfeljebb 20 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bin Cai

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2039. március 9.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2049. március 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MRCTA,ECFAH of FMU [2019]244-1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel