Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование реестра CADASIL

26 сентября 2023 г. обновлено: Bin Cai

Церебральная аутосомно-доминантная артериопатия с подкорковыми инфарктами и регистрационным исследованием лейкоэнцефалопатии

Целью данного исследования является определение клинического спектра и естественного прогрессирования церебральной аутосомно-доминантной артериопатии с подкорковыми инфарктами и лейкоэнцефалопатией (CADASIL) и связанных с ней нарушений в проспективном многоцентровом исследовании, оценка клинических, генетических и эпигенетических особенностей пациентов с CADASIL, для оптимизации клинического ведения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Кадасил

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Lin Yi, PhD
Номер телефона: 86 13615039153
Электронная почта: caibin929@163.com

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Cai Bin, PhD
Номер телефона: 13338413842
Электронная почта: caibin929@163.com

Места учебы

Китай
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Китай, 350004
    - Рекрутинг
    - Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University
    - Контакт:
      
      Cai Bin, PhD
      
      Номер телефона: 86 13338413842
      
      Электронная почта: caibin929@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом в больнице и их семья

Описание

Критерии включения:

Подпишите информированное согласие.
Возраст>18
Клинический диагноз пациентов с CADASIL, подтвержденный генетическим тестом или биопсией кожи
Бессимптомные носители мутации NOTCH3
Родственники пациентов или носителей CADASIL
Несвязанные здоровые элементы управления

Критерий исключения:

Невозможно сотрудничать с инспекторами
Серьезные системные заболевания, такие как болезни сердца, печени, почек или серьезное психическое заболевание
Противопоказания к рентгенологическому обследованию

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Несвязанные здоровые элементы управления
CADASIL пациенты
Бессимптомные носители CADASIL
Родственники пациентов и носителей CADASIL

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Общие результаты у пациентов с CADASIL Временное ограничение: С даты регистрации до даты смерти по любой причине, оцениваемой до 20 лет	регистрировать возникновение инсульта и использовать модифицированную шкалу Рэнкина (mRS) для измерения степени инвалидности или зависимости в повседневной деятельности людей, перенесших инсульт или другие причины неврологической инвалидности.	С даты регистрации до даты смерти по любой причине, оцениваемой до 20 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Соотношение генотипа и фенотипа Временное ограничение: С даты регистрации до даты смерти по любой причине, оцениваемой до 20 лет	Генотип определяется положением патогенного варианта NOTCH3, а фенотип определяется клиническими типами и характеристиками.	С даты регистрации до даты смерти по любой причине, оцениваемой до 20 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bin Cai

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 марта 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

9 марта 2039 г.

Завершение исследования (Оцененный)

9 марта 2049 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества