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Studio del registro CADASIL

26 settembre 2023 aggiornato da: Bin Cai

Arteriopatia cerebrale autosomica dominante con infarti sottocorticali e studio del registro delle leucoencefalopatie

Lo scopo di questo studio è determinare lo spettro clinico e la progressione naturale dell'arteriopatia cerebrale autosomica dominante con infarti sottocorticali e leucoencefalopatia (CADASIL) e dei disturbi correlati in uno studio prospettico multicentrico, per valutare le caratteristiche cliniche, genetiche ed epigenetiche dei pazienti con CADASIL. per ottimizzare la gestione clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350004
        • Reclutamento
        • Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti diagnosticati in ospedale e la loro famiglia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Firmare il consenso informato.
  2. Età>18
  3. Diagnosi clinica di pazienti con CADASIL e confermata da test genetico o biopsia cutanea
  4. Portatori asintomatici della mutazione NOTCH3
  5. Parenti di pazienti o portatori di CADASIL
  6. Controlli sani non correlati

Criteri di esclusione:

  1. Incapace di collaborare con gli ispettori
  2. Gravi malattie sistemiche, come malattie cardiache, epatiche, renali o gravi malattie mentali
  3. Controindicazioni per l'esame di imaging

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controlli sani non correlati
Pazienti CADASIL
Portatori asintomatici di CADASIL
Parenti di pazienti e portatori di CADASIL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati complessivi nei pazienti CADASIL
Lasso di tempo: Dalla data di immatricolazione fino alla data di morte per qualsiasi causa, accertata fino a 20 anni
registrare il verificarsi di ictus e utilizzare la scala Rankin modificata (mRS) per misurare il grado di disabilità o dipendenza nelle attività quotidiane delle persone che hanno subito un ictus o altre cause di disabilità neurologica.
Dalla data di immatricolazione fino alla data di morte per qualsiasi causa, accertata fino a 20 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La correlazione di genotipo e fenotipo
Lasso di tempo: Dalla data di immatricolazione fino alla data di morte per qualsiasi causa, accertata fino a 20 anni
Il genotipo è definito dalla posizione della variante patogena NOTCH3 e il fenotipo è definito dai tipi e dalle caratteristiche cliniche.
Dalla data di immatricolazione fino alla data di morte per qualsiasi causa, accertata fino a 20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bin Cai

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2020

Completamento primario (Stimato)

9 marzo 2039

Completamento dello studio (Stimato)

9 marzo 2049

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRCTA,ECFAH of FMU [2019]244-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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