Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EUS-RFA leikkaukseen kelpaamatonta haimasyöpää varten

perjantai 27. elokuuta 2021 päivittänyt: Jianfeng Yang, First People's Hospital of Hangzhou

Endoskooppisen ultraääniohjatun radiotaajuisen ablaation tehokkuus ja turvallisuus paikallisesti edenneen, leikkauskelvottoman haimasyövän hoidossa

Intraoperatiivisen tai perkutaanisen radiotaajuusablaation (RFA) kliininen käyttö haiman duktaalisen adenokarsinooman (PDAC) hoidossa on rajoitettu korkeamman kuolleisuuden ja haittatapahtumien esiintyvyyden vuoksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida endoskooppisen ultraääniohjatun RFA:n (EUS-RFA) tehoa ja turvallisuutta paikallisesti kehittyneelle, ei-leikkaukselliselle PDAC:lle. Potilaat, joilla oli leikkauskelvoton PDAC ja joille tehtiin EUS-RFA, otettiin mukaan syyskuusta 2013 kesäkuuhun 2016. Ennen ja jälkeen toimenpiteen kliiniset tiedot kerättiin takautuvasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

arvioida endoskooppisen ultraääniohjatun RFA:n (EUS-RFA) tehoa ja turvallisuutta paikallisesti kehittyneelle, ei-leikkaukselliselle PDAC:lle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 31006
        • Hangzhou First People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 20-80 vuotta. ② Ei leikattavissa oleva PDAC vatsan poikkileikkauskuvauksen (CT tai MRI) ja sytologian/histologian tulosten tarkastelun perusteella. ③Kemoterapia-intoleranssi sivuvaikutusten tai potilaan muiden sairauksien vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys；②ECOG-suorituskyky 3 tai 4；③Potilaat, joilla on kaukaisia ​​etäpesäkkeitä tai pahanlaatuinen askites, elinajanodote alle 3 kuukautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EUS-RFA
Potilaat asetettiin sivuasentoon syvän sedaation alle lisähappi- ja elektrokardiografivalvonnan kanssa. Kohdekasvain tunnistettiin EUS:lla, sitten biopsian neulastyletti poistettiin ja korvattiin RFA-koettimella. RF-energiaa käytettiin 90-120 sekunnin ajan 5 watin teholla. Odota 1 minuutti, ennen kuin asetat Habib™ EUS RFA -neulan uudelleen, ja toista toimenpide niin monta kertaa kuin on tarpeen varmistaaksesi kasvaimen täydellisen ablaation. EUS-ohjattu keliakiapunoksen neurolyysi (EUS-CPN) suoritettiin potilaille, joilla oli vaikeata ylävatsakipua.
Menettely: EUS-RFA
Käytä EUS-RFA:ta ei-leikkauksellisen haimasyövän hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen koko
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kasvaimen koko
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin CA19-9 tasot
Aikaikkuna: 2 vuotta
Seerumin CA19-9 tasot ennen ja jälkeen leikkausta
2 vuotta
selviämistodennäköisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
mukaan lukien kokonaiseloonjääminen
2 vuotta
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vastoinkäymiset
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First People's Hospital of Hangzhou

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaofeng Zhang, M.S, First People's Hospital of Hangzhou

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-01-112

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa