EUS-RFA para câncer de pâncreas irressecável
27 de agosto de 2021 atualizado por: Jianfeng Yang, First People's Hospital of Hangzhou
Eficácia e segurança da ablação por radiofrequência guiada por ultrassonografia endoscópica no tratamento de câncer de pâncreas localmente avançado e irressecável
A aplicação clínica da ablação por radiofrequência (RFA) intraoperatória ou percutânea para adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) é limitada devido à maior mortalidade e incidência de eventos adversos.
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia e a segurança da RFA guiada por ultrassonografia endoscópica (EUS-RFA) para PDAC localmente avançado e irressecável.
Pacientes com PDAC irressecável submetidos a EUS-RFA foram incluídos de setembro de 2013 a junho de 2016.
Dados clínicos pré e pós-procedimento foram coletados retrospectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
avaliar a eficácia e segurança da RFA guiada por ultrassonografia endoscópica (EUS-RFA) para PDAC localmente avançado e irressecável.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 31006
- Hangzhou First People's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 20 a 80 anos. ② PDAC irressecável com base na revisão de imagens transversais abdominais (TC ou RM) e resultados de citologia/histologia. ③Intolerância à quimioterapia devido a efeitos colaterais ou comorbidades do paciente.
Critério de exclusão:
- Gravidez ou amamentação；②Status de desempenho ECOG 3 ou 4；③Pacientes com metástases distantes ou ascite maligna, expectativa de vida inferior a 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: EUS-RFA
Os pacientes foram posicionados em decúbito lateral sob sedação profunda com oxigênio suplementar e monitoramento eletrocardiográfico.
O tumor alvo foi identificado por EUS, então o estilete da agulha de biópsia foi removido e substituído pela sonda RFA.
A energia de RF foi aplicada por 90-120 segundos a 5 Watts.
Aguarde 1 minuto antes de reposicionar a agulha Habib™ EUS RFA e repita o procedimento quantas vezes forem necessárias para garantir a ablação completa do tumor.
Neurólise do plexo celíaco guiada por EUS (EUS-CPN) foi realizada em pacientes com dor abdominal superior intratável.
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Use EUS-RFA para tratar câncer de pâncreas irressecável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tamanho do tumor
Prazo: 2 anos
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Tamanho do tumor
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis séricos de CA19-9
Prazo: 2 anos
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Níveis séricos de CA19-9 antes e depois da cirurgia
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2 anos
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taxa de sobrevivência
Prazo: 2 anos
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incluindo sobrevida global
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2 anos
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Eventos adversos
Prazo: 2 anos
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Eventos adversos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaofeng Zhang, M.S, First People's Hospital of Hangzhou
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
25 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-01-112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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