Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

EUS-RFA при нерезектабельном раке поджелудочной железы

27 августа 2021 г. обновлено: Jianfeng Yang, First People's Hospital of Hangzhou

Эффективность и безопасность радиочастотной абляции под эндоскопическим ультразвуковым контролем в лечении местно-распространенного нерезектабельного рака поджелудочной железы

Клиническое применение интраоперационной или чрескожной радиочастотной абляции (РЧА) при аденокарциноме протоков поджелудочной железы (PDAC) ограничено из-за более высокой смертности и частоты побочных эффектов. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность и безопасность РЧА под эндоскопическим ультразвуковым контролем (ЭУЗИ-РЧА) при местно-распространенном, нерезектабельном PDAC. Пациенты с нерезектабельным PDAC, которым была проведена EUS-RFA, были включены с сентября 2013 г. по июнь 2016 г. Клинические данные до и после процедуры были собраны ретроспективно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

оценить эффективность и безопасность РЧА под эндоскопическим ультразвуковым контролем (ЭУЗИ-РЧА) при местнораспространенном, нерезектабельном АПЖ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 31006
        • Hangzhou First People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 20 до 80 лет. ② нерезектабельный PDAC на основании анализа изображения поперечного сечения брюшной полости (КТ или МРТ) и результатов цитологии/гистологии. ③Непереносимость химиотерапии из-за побочных эффектов или сопутствующих заболеваний пациента.

Критерий исключения:

  • Беременность или кормление грудью；②Статус ECOG 3 или 4；③Пациенты с отдаленными метастазами или злокачественным асцитом, ожидаемая продолжительность жизни менее 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЭУС-РЧА
Пациентов укладывали на бок под глубокой седацией с дополнительным кислородом и электрокардиографическим контролем. Опухоль-мишень идентифицировали с помощью ЭУЗИ, затем стилет иглы для биопсии удаляли и заменяли зондом РЧА. РЧ-энергию применяли в течение 90-120 секунд при мощности 5 Вт. Подождите 1 минуту, прежде чем изменить положение иглы Habib™ EUS RFA, и повторите процедуру столько раз, сколько необходимо для полной абляции опухоли. Невролиз чревного сплетения под контролем ЭУЗИ (ЭУЗИ-ХПН) выполняли у пациентов с непреодолимой болью в верхней части живота.
Процедура: ЭУС-РЧА
Использование EUS-RFA для лечения нерезектабельного рака поджелудочной железы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Размер опухоли
Временное ограничение: 2 года
Размер опухоли
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сывороточные уровни CA19-9
Временное ограничение: 2 года
Уровни СА19-9 в сыворотке до и после операции
2 года
процент выживаемости
Временное ограничение: 2 года
включая общую выживаемость
2 года
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 2 года
Неблагоприятные события
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First People's Hospital of Hangzhou

Следователи

  • Главный следователь: Xiaofeng Zhang, M.S, First People's Hospital of Hangzhou

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-01-112

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться