Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EUS-RFA pro neresekovatelný karcinom pankreatu

27. srpna 2021 aktualizováno: Jianfeng Yang, First People's Hospital of Hangzhou

Účinnost a bezpečnost endoskopické ultrasonografie řízené radiofrekvenční ablace v léčbě lokálně pokročilého neresekabilního karcinomu pankreatu

Klinická aplikace intraoperační nebo perkutánní radiofrekvenční ablace (RFA) u pankreatického duktálního adenokarcinomu (PDAC) je omezena z důvodu vyšší mortality a výskytu nežádoucích účinků. Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost a bezpečnost endoskopické ultrasonografie řízené RFA (EUS-RFA) pro lokálně pokročilé, neresekabilní PDAC. Pacienti s neresekabilním PDAC, kteří podstoupili EUS-RFA, byli zařazeni od září 2013 do června 2016. Pre- a post-procedurální klinické údaje byly shromážděny retrospektivně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

hodnotit účinnost a bezpečnost endoskopické ultrasonograficky naváděné RFA (EUS-RFA) pro lokálně pokročilé, neresekabilní PDAC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 31006
        • Hangzhou First People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 20 až 80 let. ② neresekabilní PDAC na základě přehledu zobrazení příčných řezů břicha (CT nebo MRI) a výsledků cytologie/histologie. ③Intolerance chemoterapie kvůli vedlejším účinkům nebo přidruženým onemocněním pacienta.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení；②Výkonnostní stav ECOG 3 nebo 4；③Pacientky se vzdálenými metastázami nebo maligním ascitem, očekávaná délka života méně než 3 měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EUS-RFA
Pacienti byli umístěni v laterální poloze pod hlubokou sedaci s doplňkovým kyslíkovým a elektrokardiografickým monitorováním. Cílový nádor byl identifikován pomocí EUS, poté byl odstraněn stylet jehly pro biopsii a nahrazen sondou RFA. RF energie byla aplikována po dobu 90-120 sekund při 5 Wattech. Před přemístěním jehly Habib™ EUS RFA počkejte 1 minutu a opakujte postup tolikrát, kolikrát je potřeba, aby byla zajištěna úplná ablace nádoru. U pacientů s nezvladatelnou bolestí v horní části břicha byla provedena EUS-guidovaná neurolýza celiakálního plexu (EUS-CPN).
Postup: EUS-RFA
Použijte EUS-RFA k léčbě neresekovatelného karcinomu pankreatu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost nádoru
Časové okno: 2 roky
Velikost nádoru
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny CA19-9 v séru
Časové okno: 2 roky
Hladiny CA19-9 v séru před a po operaci
2 roky
míra přežití
Časové okno: 2 roky
včetně celkového přežití
2 roky
Nežádoucí události
Časové okno: 2 roky
Nežádoucí události
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First People's Hospital of Hangzhou

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaofeng Zhang, M.S, First People's Hospital of Hangzhou

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

25. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-01-112

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EUS-RFA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit