EUS-RFA pour le cancer du pancréas non résécable
27 août 2021 mis à jour par: Jianfeng Yang, First People's Hospital of Hangzhou
Efficacité et innocuité de l'ablation par radiofréquence guidée par échographie endoscopique dans le traitement du cancer du pancréas localement avancé et non résécable
L'application clinique de l'ablation peropératoire ou percutanée par radiofréquence (RFA) pour l'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) est limitée en raison d'une mortalité et d'une incidence d'événements indésirables plus élevées.
Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de la RFA guidée par échographie endoscopique (EUS-RFA) pour les PDAC localement avancés et non résécables.
Les patients avec PDAC non résécable ayant subi une EUS-RFA ont été inclus de septembre 2013 à juin 2016.
Les données cliniques pré- et post-procédurales ont été recueillies rétrospectivement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'ARF guidée par échographie endoscopique (EUS-RFA) pour le PDAC localement avancé et non résécable.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 31006
- Hangzhou First People's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- de 20 à 80 ans. ② PDAC non résécable sur la base de l'examen de l'imagerie en coupe abdominale (CT ou IRM) et des résultats de cytologie/histologie. ③Intolérance à la chimiothérapie en raison d'effets secondaires ou de comorbidités du patient.
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement；②Statut de performance ECOG 3 ou 4；③Patients avec métastases à distance ou ascite maligne, espérance de vie inférieure à 3 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: EUS-RFA
Les patients étaient placés en décubitus latéral sous sédation profonde avec complément d'oxygène et monitorage électrocardiographique.
La tumeur cible a été identifiée par EUS, puis le stylet de l'aiguille de biopsie a été retiré et remplacé par la sonde RFA.
L'énergie RF a été appliquée pendant 90 à 120 secondes à 5 watts.
Attendez 1 minute avant de repositionner l'aiguille Habib™ EUS RFA et répétez la procédure autant de fois que nécessaire pour assurer l'ablation complète de la tumeur.
La neurolyse du plexus cœliaque guidée par l'EUS (EUS-CPN) a été réalisée chez des patients souffrant de douleurs abdominales hautes réfractaires.
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Utiliser l'EUS-RFA pour traiter le cancer du pancréas non résécable
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taille de la tumeur
Délai: 2 années
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Taille de la tumeur
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux sériques de CA19-9
Délai: 2 années
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Niveaux sériques de CA19-9 avant et après la chirurgie
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2 années
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taux de survie
Délai: 2 années
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dont Survie globale
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2 années
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Événements indésirables
Délai: 2 années
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Événements indésirables
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaofeng Zhang, M.S, First People's Hospital of Hangzhou
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
25 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
25 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2020
Première publication (Réel)
17 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-01-112
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .