切除不能な膵臓癌に対する EUS-RFA
2021年8月27日 更新者：Jianfeng Yang、First People's Hospital of Hangzhou
局所進行切除不能膵臓癌の治療における超音波内視鏡ガイド下ラジオ波焼灼術の有効性と安全性
膵管腺癌 (PDAC) の術中または経皮的高周波アブレーション (RFA) の臨床応用は、死亡率と有害事象の発生率が高いため制限されています。
この研究の目的は、局所的に進行した切除不能な PDAC に対する超音波内視鏡ガイド下 RFA (EUS-RFA) の有効性と安全性を評価することでした。
EUS-RFA を受けた切除不能な PDAC 患者は、2013 年 9 月から 2016 年 6 月まで含まれていました。
処置前および処置後の臨床データは遡及的に収集されました。
調査の概要
詳細な説明
局所進行、切除不能 PDAC に対する超音波内視鏡ガイド下 RFA (EUS-RFA) の有効性と安全性を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、31006
- Hangzhou First People's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は20～80歳。 ②腹部断面画像（CTまたはMRI）および細胞診/組織診の結果に基づく切除不能なPDAC。 ③副作用または患者の併存疾患による化学療法に対する不耐性。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中；②ECOGパフォーマンスステータス3または4；③遠隔転移または悪性腹水を有する患者、余命3ヶ月未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：EUS-RFA
患者は、深い鎮静下で側臥位に置かれ、酸素補給と心電計モニタリングが行われました。
標的腫瘍は EUS によって識別され、生検針スタイレットが取り除かれ、RFA プローブと交換されました。
RF エネルギーは、5 ワットで 90 ～ 120 秒間適用されました。
Habib™ EUS RFA 針の位置を変える前に 1 分間待ってから、腫瘍の完全な切除を確実にするために必要な回数だけ手順を繰り返します。
難治性の上腹部痛の患者に対して、EUS ガイド下腹腔神経叢分離術 (EUS-CPN) を実施しました。
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EUS-RFA を使用して切除不能な膵臓癌を治療する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腫瘍の大きさ
時間枠：2年
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腫瘍の大きさ
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CA19-9の血清レベル
時間枠：2年
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手術前後のCA19-9の血清レベル
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2年
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生存率
時間枠：2年
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全生存期間を含む
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2年
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有害事象
時間枠：2年
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有害事象
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xiaofeng Zhang, M.S、First People's Hospital of Hangzhou
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2021年7月25日
研究の完了 (実際)
2021年8月25日
試験登録日
最初に提出
2020年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月15日
最初の投稿 (実際)
2020年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月27日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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