Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EUS-RFA nem reszekálható hasnyálmirigyrák esetén

2021. augusztus 27. frissítette: Jianfeng Yang, First People's Hospital of Hangzhou

Az endoszkópos ultrahanggal vezérelt rádiófrekvenciás abláció hatékonysága és biztonságossága lokálisan előrehaladott, nem reszekálható hasnyálmirigyrák kezelésében

Az intraoperatív vagy perkután rádiófrekvenciás abláció (RFA) klinikai alkalmazása pancreas ductalis adenocarcinoma (PDAC) esetén korlátozott a magasabb mortalitás és a nemkívánatos események előfordulása miatt. A tanulmány célja az endoszkópos ultrahang-vezérelt RFA (EUS-RFA) hatékonyságának és biztonságosságának értékelése volt a lokálisan előrehaladott, nem reszekálható PDAC esetében. 2013 szeptembere és 2016 júniusa között szerepeltek a nem reszekálható PDAC-ban szenvedő betegek, akik EUS-RFA-n estek át. A beavatkozás előtti és utáni klinikai adatokat retrospektív módon gyűjtöttük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

értékelje az endoszkópos ultrahang-vezérelt RFA (EUS-RFA) hatékonyságát és biztonságosságát lokálisan előrehaladott, nem reszekálható PDAC esetén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 31006
        • Hangzhou First People's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-80 éves korig. ② nem reszekálható PDAC a hasi keresztmetszeti képalkotás (CT vagy MRI) és a citológiai/szövettani eredmények áttekintése alapján. ③ A kemoterápia intoleranciája a mellékhatások vagy a beteg társbetegségei miatt.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség vagy szoptatás；②ECOG teljesítmény státusz 3 vagy 4；③ Távoli áttétek vagy rosszindulatú ascites esetén, a várható élettartam kevesebb, mint 3 hónap.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: EUS-RFA
A betegeket oldalfekvésbe helyeztük mély szedáció alá, kiegészítő oxigén- és elektrokardiográfiás monitorozás mellett. A céldaganatot az EUS azonosította, majd a biopsziás tűstílust eltávolítottuk és az RFA szondával helyettesítették. A rádiófrekvenciás energiát 90-120 másodpercig alkalmazták 5 watton. Várjon 1 percet, mielőtt áthelyezi a Habib™ EUS RFA tűt, és ismételje meg az eljárást annyiszor, ahányszor szükséges a daganat teljes eltávolítása érdekében. EUS-vezérelt cöliákiás plexus neurolízist (EUS-CPN) végeztek olyan betegeken, akiknél kezelhetetlen felső hasi fájdalom jelentkezett.
Eljárás: EUS-RFA
Használja az EUS-RFA-t a nem reszekálható hasnyálmirigyrák kezelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A daganat mérete
Időkeret: 2 év
A daganat mérete
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CA19-9 szérumszintje
Időkeret: 2 év
A CA19-9 szérumszintje a műtét előtt és után
2 év
túlélési arány
Időkeret: 2 év
beleértve a teljes túlélést
2 év
Mellékhatások
Időkeret: 2 év
Mellékhatások
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First People's Hospital of Hangzhou

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xiaofeng Zhang, M.S, First People's Hospital of Hangzhou

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013-01-112

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigy duktális adenokarcinóma

Klinikai vizsgálatok a EUS-RFA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel