Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itseohjattu vs. terapeutin ohjaama uudelleenlataus haavan uusiutumisen esiintyvyydestä

perjantai 15. lokakuuta 2021 päivittänyt: Deborah M. Wendland, Ph.D., Mercer University

Itseohjatun vs. terapeutin ohjaaman uudelleenlatauksen vaikutus haavan uusiutumisen ilmaantuvuuteen

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan, vaikuttaako se, miten ihmisiä kehotetaan palaamaan kävelyyn ihovamman jälkeen, kehittyykö heille uusi (toistuva) ihovaurio jaloissa vai ei. Tämän tutkimuksen henkilöillä on diabetes ja äskettäin sulkeutunut jalkahaava. Noin puolet kerrotaan erityisesti, kuinka palata kävelyyn ja toiselle puolelle kävelemään hitaasti. Myös se, miten ihmiset luonnollisesti palaavat kävelyyn, selvitetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tarkoituksena on selvittää terapeutin ohjaaman kuormituksen ja itse valitseman kuormituksen vaikutusta haavan esiintymiseen ja määrittää luonnollinen kuormituskäyttäytyminen diabeettisen jalkahaavan sulkeutumisen jälkeen.

Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan ryhmään, joka saa terapeutilta erityiset ohjeet palata kävelyyn (esim. ihon uudelleenkuormitus jalkapohjan haavaumien sulkemisen jälkeen) tai ryhmä, jota rohkaistaan ​​palaamaan hitaasti kävelemään (ihon itseohjautuva uudelleenkuormitus jalkapohjan haavaumien sulkemisen jälkeen). Satunnaistamisen ja ryhmätehtävän mukaisen uudelleenlatausohjeen jälkeen osallistujien kävelykäyttäytymistä arvioidaan 6 kuukauden välein. Osallistujia seurataan haavan uusiutumisen varalta koko ajan. Osallistujia seurataan jopa 18 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Rekrytointi
        • Piedmont Healthcare
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perifeerisen neuropatian kanssa tai ilman
  • Pystyy harjoittelemaan turvallisesti
  • Sinulla on äskettäin sulkeutunut jalkapohjan haavauma

Poissulkemiskriteerit:

  • Avoimen jalkapohjan haavauma
  • Hoitamattoman infektion esiintyminen
  • Osteomyeliitin tai gangreenin esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terapeutin ohjaama uudelleenlataus
Tämän käsivarren osallistujia neuvotaan lisäämään aktiivisuuttaan kävelemällä 10 % enemmän askeleita päivässä kuin viimeisimmässä aktiivisuuden seurannassa (esim. StepWatch) mittaus (esim. 10 % enemmän kuin alkuperäiset seuranta-arvot ja 10 % enemmän kuin toiset seuranta-arvot, kun ne on saatu päätökseen).
Käyttäytyminen: Terapeutin ohjaama uudelleenlataus
Terapeutti ohjaa erityisesti osallistujaa lisäämään kävelyä 10 %:lla mitattuna jokaisessa aktiivisuuden seuranta-arvioinnissa. Lisäksi osallistujaa pyydetään tarkkailemaan jalkojen lämpötilaa rikkoutumisriskin vähentämiseksi.
Ei väliintuloa: Itseohjattu uudelleenlataus
Tämän käden osallistujia neuvotaan lisäämään hitaasti kävelyään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan uusiutumisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Yli 18 kuukauden seuranta.
Arvio plantaaristen haavaumien uusiutumisen esiintyvyydestä.
Yli 18 kuukauden seuranta.
Muutos kävelykäyttäytymisessä (vaiheet)
Aikaikkuna: Arvioidaan aluksi ja 6 kuukauden välein 1 viikon ajan 18 kuukauden ajan.
Todellinen arvio kävelykäyttäytymisen muutoksista arvioidaan askelmäärän perusteella.
Arvioidaan aluksi ja 6 kuukauden välein 1 viikon ajan 18 kuukauden ajan.
Muutos kävelykäyttäytymisessä (askelten ajoitus)
Aikaikkuna: Arvioidaan aluksi ja 6 kuukauden välein 1 viikon ajan 18 kuukauden ajan.
Todellinen arvio kävelykäyttäytymisen muutoksista arvioidaan askelten ajoituksen perusteella (kuinka monta askelta tietyssä ajassa).
Arvioidaan aluksi ja 6 kuukauden välein 1 viikon ajan 18 kuukauden ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetes Self-Care Activity Scale -asteikon harjoituskomponentti
Aikaikkuna: Arvioidaan aluksi ja 6 kuukauden välein 18 kuukauden ajan
Kyselylomake harjoituksen noudattamisen arvioimiseksi. Se on raportti päivien lukumäärästä, jolloin henkilö osallistuu fyysiseen toimintaan sekä tiettyyn harjoitukseen (2 kysymystä). Mitä suurempi luku, sitä enemmän aktiviteettipäiviä/harjoittelupäiviä. Mitä enemmän osallistumispäiviä, sitä paremman terveydenhuollon tutkijat odottavat.
Arvioidaan aluksi ja 6 kuukauden välein 18 kuukauden ajan
Biotesiometri
Aikaikkuna: Arvioidaan aluksi ja 6 kuukauden välein 18 kuukauden ajan
Arvioi värähtelytajua
Arvioidaan aluksi ja 6 kuukauden välein 18 kuukauden ajan
Painoindeksi (BMI) ja sairausriski
Aikaikkuna: Arvioidaan aluksi ja 6 kuukauden välein 18 kuukauden ajan
Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2.
Arvioidaan aluksi ja 6 kuukauden välein 18 kuukauden ajan
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Arvioidaan aluksi ja 6 kuukauden välein 18 kuukauden ajan
Vyötärön ympärysmitta (mitattuna senttimetreinä) arvioidaan ajan kuluessa.
Arvioidaan aluksi ja 6 kuukauden välein 18 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mercer University

Tutkijat

  • Päätutkija: Deborah M. Wendland, Mercer University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H1908191

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat vaihetiedot asetetaan saataville arkiston kautta tutkimuksen päätyttyä ja sen levittämisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen päätelmän ja sen levittämisen jälkeen (6 kuukautta julkaisemisen jälkeen).

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Nämä tiedot jaetaan tutkijoiden kanssa meta-analyyseja varten tietovaraston kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa