Seuraa Feveriä päättääksesi
Seuraa kuumetta päättääksesi: Algoritmin määrittäminen vuorokausirytmisyyden kvantifioimiseksi ja määrittämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka ruumiinlämmön mittaus on yksi ensimmäisistä itsediagnoosin eleistä kotona, terveydenhuollon ammattilaiset ovat yksimielisiä siitä, että ei-invasiivisen ruumiinlämmön mittaus sekä sairaalassa, toimistossa että kotona on erittäin epätarkkoja tai jopa vääriä. Seurauksena on, että lämpötila on vain indikaattori, eikä se kiinnosta. Vain peräsuolen lämpömittari ja telemetrinen kapseli (nieltävä e-CELSIUS®-kapseli, joka mahdollistaa ruoansulatuskanavan lämpötilan luotettavan ja jatkuvan mittauksen ilman hoitajan väliintuloa) ovat luotettavia työkaluja, mutta ne ovat edelleen invasiivisia eivätkä aina mahdollista täysin luotettavaa toimintaa. seurantaa ajan mittaan. Ehdotamme, että kehitetään algoritmi, joka on integroitu ulkoiseen, ei-invasiiviseen mansettiin, joka mahdollistaa kehon lämpötilan jatkuvan tallennuksen.
Lisäksi ruumiinlämpö on yksi biologisten rytmien merkkiaineista. Biologisen kellon toiminnan tarkka määrittäminen yksilölle on olennaista hänen fysiologisen tilansa ymmärtämiseksi tietyllä hetkellä. Tämä ehto riippuu sen keskuskellon "ajastuksesta" aika-asteikolla (kronotyyppi). Yksinkertaisesti käytettävän (F2D-mansetin), ei-invasiivisen ja ajan suhteen luotettavan lämpötilatyökalun tarjoaminen ja asianmukaisten algoritmien luominen mahdollistaisivat pääsyn keskuskellon toimintaan ja avaisivat monia terapeuttisia sovelluksia.
Tässä työssä ehdotetaan toisaalta työkalun validointia ja toisaalta tämän työkalun käyttämistä keskusbiologisen kellon toiminnan seurantaan tarvittavien elementtien tuottamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14000
- Laboratoire COMETE UMR-S 1075
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve mies tai nainen,
- 18-40-vuotiaat WP I- ja II-vaiheessa ja 18-80-vuotiaat WP III-vaiheessa,
- joiden BMI on alueella [18,5; 24,9] kg/m² työpaketin I ja II vaiheissa ja välillä [18,5; 34,9] kg/m² työpaketti III -vaiheessa,
- Sosiaaliturvan edunsaaja,
- Annettiin tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Esiintyy akuutti patologia,
- Krooninen patologia, jota ei seurata ja tasapainoinen,
- sinulla on suolistohäiriöitä (divertikkelit, ruoansulatuskanavan motiliteettihäiriöt, ...) tai maha-suolikanavan leikkaus,
- Tunnetuilla nielemishäiriöillä,
- sinulla on alkoholiriippuvuus (yli 28 alkoholiyksikköä viikossa), bentsodiatsepiinit tai mikä tahansa laiton tuote,
- Poltat yli 5 savuketta päivässä,
- yötyötä tai vuorotyötä,
- Samanaikainen osallistuminen muuhun kliiniseen tutkimukseen tai osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, jonka poissulkemisaika ei ole päättynyt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Havainnollistava
24-48 tunnin aikana saadun ydinlämpötilan vertailu eCelsius- ja F2D-käsivarsinauhalla eri elämäntilanteissa.
|
24-48 tunnin aikana saadun ydinlämpötilan vertailu eCelsius- ja F2D-käsivarsinauhalla eri elämäntilanteissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WP1 (ruumiinlämpö)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Vertaa e-CELSIUS®-järjestelmällä saatua ruumiinlämpöä F2D-järjestelmällä saatuun ruumiinlämpöön kahdessa tilanteessa: harjoituksen aikana sisälämmön nostamiseksi ja iltapäiväunilla sen alentamiseksi.
|
24 tuntia
|
|
WP2 (ruumiinlämpö)
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Tallentaa jatkuvasti e-CELSIUS®-järjestelmällä ja F2D-mansetilla saatua sisäistä ja ulkoista ruumiinlämpöä 48 tunnin ajan, jotta saadaan tietokokoelma, jonka avulla algoritmit pystyvät mittaamaan ja määrittelemään vuorokausirytmyyden ja määrittämään normopainotetun kronotyypin. aiheita.
|
48 tuntia
|
|
WP3 (kehon lämpötila)
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Tallentaa jatkuvasti e-CELSIUS®-järjestelmällä ja F2D-mansetilla saatua sisäistä ja ulkoista ruumiinlämpöä 48 tunnin ajan, jotta saadaan tietokokoelma, jonka avulla algoritmit pystyvät mittaamaan ja määrittelemään vuorokausirytmiikan ja määrittämään koehenkilöiden kronotyypin vaihtelevin iät ja vartalon mitat.
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mazerolle SM, Ganio MS, Casa DJ, Vingren J, Klau J. Is oral temperature an accurate measurement of deep body temperature? A systematic review. J Athl Train. 2011 Sep-Oct;46(5):566-73. doi: 10.4085/1062-6050-46.5.566.
- Weed HG. Review: Peripheral thermometers do not have clinically acceptable accuracy for measuring core body temperature. Ann Intern Med. 2016 Mar 15;164(6):JC32. doi: 10.7326/ACPJC-2016-164-6-032. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F2D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehon lämpötilan muutokset
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisParkinsonin tauti | Primaarinen parkinsonismi | Lewy Body Parkinsonin tautiYhdysvallat, Australia
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... ja muut yhteistyökumppanitValmisOhjaustila | Body Scan -meditaatio | Loving-Kindness -meditaatio | Tietoisen hengityksen meditaatio | Tietoinen kävely meditaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
Northwestern UniversityRekrytointiPolven nivelrikko | Polven vammat | Meniscus repeämä | Polven synoviitti | Polven nivelsiteiden vamma | Vasemman polven suulakevamma | Oikean polven suulakevaurio | Loose Body PolviYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiParkinsonin tauti | Lewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Parkinsonin taudin dementiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset F2D käsivarsinauha
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ValmisMunasarjojen monirakkulaoireyhtymä
-
Nantes University HospitalValmis