Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetyt kannustustoimet, jotka keskittyvät perusterveydenhuoltoon, parantaakseen kohdunkaulan syövän seulontaa sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevilla ja jäljittämättömillä maantieteellisillä alueilla: Hybriditehokkuus- ja toteutuskoe (RESISTE)

maanantai 24. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Vaikka kohdunkaulan syöpä on mahdollisesti hävitettävissä, se on kolmanneksi yleisin gynekologinen syöpä ja toiseksi yleisin ennen 45 vuoden ikää. Ranskassa noin 1 100 naista kuolee vuosittain kohdunkaulansyöpään, ja viiden vuoden eloonjääminen on vahvasti sidoksissa diagnoosivaiheeseen (93 %, 63 %, 35 % ja 16 % vaiheissa IA, IIA, IIIA ja IVA). Kohdunkaulan syövän ehkäisy perustuu tällä hetkellä teini-ikäisten tyttöjen rokottamisen yleisimpiä korkean riskin onkogeenisiä ihmisen papilloomavirustyyppejä vastaan ​​ja rutiininomaisen Papanicolaou-sytologian (Pap-testit) yhdistelmään joka kolmas vuosi 25-65-vuotiaille naisille. Terveystalouden tutkimuksen ja dokumentoinnin laitoksen vuonna 2012 tekemä terveys- ja sosiaalinen suojelututkimus osoitti, että rokottamattomilla nuorilla naisilla on samanlainen sosioekonominen profiili kuin naisilla, jotka eivät käy kohdunkaulan syövän seulonnassa, pääasiassa: (i ) vähiten seulotut naiset ja vähiten rokotetut nuoret naiset asuvat pienituloisissa perheissä; (ii) alhainen koulutustaso liittyy harvempiin papa-kokeiluihin; (iii) papilloomavirusrokotteen puuttuminen äideiltä viimeisen kolmen vuoden aikana liittyy heidän tyttäriensä vähempiin ihmisen papilloomavirusrokotuksiin. Kohdunkaulansyöpä on naisten syöpä, jonka epävarmuudesta johtuva osuus on Ranskassa suurin (21,1 %) ja jonka ilmaantuvuus vaihtelee suuresti alueellisesti.

Useat tekijät, kuten maantieteellinen syrjäinen sijainti, yleislääkäreiden irtisanoutuminen, taloudelliset rajoitteet tai naisten maantieteellinen alkuperä, voivat selittää vaikeudet saada tyydyttävät seulontaasteet. Useat maat, kuten Alankomaat, ovat alkaneet rutiininomaisesti seuloa kohdunkaulan syöpää testaamalla ihmisen papilloomavirusta. Tämä lähestymistapa näyttää olevan yhtä hyödyllinen kuin Papa-kokeeseen perustuva seulontakampanja.

Tämän lähestymistavan on juuri validoinut myös Ranskan terveysviranomainen, joka 11. heinäkuuta 2019 päivätyssä kansanterveyssuosituksessaan toteaa, että "Terveysalan korkea viranomainen suosittelee 30 vuoden iästä alkaen, että ihmisen papilloomavirustesti korvaa sytologisen tutkimuksen primaarissa. kohdunkaulan syövän seulonta." Lisäksi tässä suosituksessa todetaan, että "emättimen oma näytteenotto on vaihtoehto terveydenhuollon ammattilaisen suorittamalle kohdunkaulan näytteenotolle ihmisen papilloomavirustestin havaitsemiseksi havaitsemattomilta tai alihavaituilta naisilta. Tämä helpottaa naisten seulontaa, joita ei koskaan testata tai joita ei testata suositusten mukaisesti." Lisäksi Ranskan terveysviranomainen täsmentää, että "Lisäksi olisi suoritettava täydentäviä tutkimuksia, jotta voidaan arvioida eri menetelmien toteutettavuutta ja tehokkuutta näiden emättimen omanäytteiden saattamiseksi saataville, riippuen kyseessä olevista erityisryhmistä (Ranskan Guyana, Mayotte, naiset). asuvat kadulla, slummikaupungeissa, siirtolaisnaiset, joilla on rajoitettu pääsy terveyspalveluihin jne.)

Kaksi ranskalaista tutkimusta osoitti, että kun naiset jättivät huomiotta kotiin lähetetyn kirjeen, jossa heitä pyydettiin ottamaan Papa-kokeilu, vain 16–18 % naisista otti emättimen itsenäytteen, kun pakkaus lähetettiin myöhemmin kotiinsa. Terveydenhuollon ammattilaisen antama emätinpyyhkäisy ei lisää seulontaan sitoutumista verrattuna Papa-kokeen muistutuskirjeeseen (12 % vs. 11,9 %). Taloudelliset kannustimet voivat lisätä ennaltaehkäisypolitiikan noudattamista, mukaan lukien ihmisen papilloomavirusinfektioiden vastaiset toimet. Niitä käytetään usein torjumaan "nykyistä harhaa", eli taipumusta etsiä välitöntä, jopa rajoitettua tyydytystä suuremman tulevaisuuden tyytyväisyyden sijaan. Factorial-suunnittelun avulla analysoidaan emättimen vanupuikkojen toimittamisen osuus terveydenhuollon ammattilaiselle ja 20 euron taloudellinen kannustin. Oletuksena on, että emättimen omanäytteen palauttaminen terveydenhuollon ammattilaiselle tai taloudellinen kannustin lisää sosiaalisesti heikommassa asemassa olevien naisten osallistumista kohdunkaulan syövän seulontaan verrattuna sen yksinkertaisesti palauttamiseen postitse ilman kannustinta. Siinä myös oletetaan, että terveydenhuollon ammattilaiset rohkaisevat naisia ​​ottamaan emättimen vanupuikkoja ja noudattamaan Ranskan terveysviranomaisen suosituksia, jos ihmisen papilloomavirustesti on positiivinen, ja että sosiaalisesti heikommassa asemassa olevat naiset hyväksyvät emättimen pyyhkäisyn kohdunkaulan syövän seulontamenetelmänä. Sellaiset tekijät kuin epävarmuus, elämän- ja muuttopolut, sosio-hygienia-ympäristö ja perusterveydenhuolto vaikuttavat kaikki ennaltaehkäisykäyttäytymiseen ja saattavat selittää havaittujen vaikutusten heterogeenisyyden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10446

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dijon, Ranska, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30-65-vuotias nainen.
  • Kohdunkaulan syövän alueellisen seulontakoordinointikeskuksen kattamana neljässä pilottiosastossa tämän organisoidun seulonnan toteuttamisesta ja tutkimukseen osallistumisesta.
  • kelpaa kohdunkaulan syövän seulontaan.
  • Seulontatestiä ei ole tehty vähintään kolmeen vuoteen.
  • Ei ole vastannut 12 kuukauden kuluessa seulontatestiin kutsuvaan kirjeeseen.
  • Asuu lohkossa, joka on ryhmitelty epäedullisille tilastotiedoille, kvintiilit 4 ja 5 Euroopan puuteindeksin luokituksen mukaan.
  • Sairausvakuutuksen tai AME:n katettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kelpaa seulontaan (esim. kohdunpoisto tai aiempi kohdunkaulansyöpä).
  • Palautettuaan kieltäytymiskupongin tai NPAI:n (ei asu mainitussa osoitteessa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: palauta emättimen itsenäyte postitse
Sosiaalisesti heikommassa asemassa olevat naiset, jotka ovat saaneet emättimen itsenäytteen ja joutuvat palauttamaan sen postitse
ei väliintuloa
Muut: taloudellinen kannustin postitse takaisin emättimen itsepuikko
Sosiaalisesti heikommassa asemassa olevat naiset, jotka ovat saaneet emättimen itsepuikon ja joutuvat palauttamaan sen postitse saadakseen rahakannustimen
käteispalkkio (20€ lahjakortti)
Muut: luovuttaa emättimen vanupuikko ammattilaiselle
Sosiaalisesti heikommassa asemassa olevat naiset, jotka ovat saaneet emättimen itsestään vanupuikon ja joiden on ilmoitettava siitä terveydenhuollon ammattilaiselle
ei väliintuloa
käsin toimitettuna terveydenhuollon ammattilaiselle kannustamaan keskustelua kohdunkaulan syövän ehkäisystä
Muut: taloudellinen kannustin emättimen itsepoistopuikko ammattilaiselle
Sosiaalisesti heikommassa asemassa olevat naiset, jotka ovat saaneet emättimen itsepyyhkäisyn ja joutuvat ilmoittamaan siitä terveydenhuollon ammattilaiselle saadakseen rahakannustimen
käteispalkkio (20€ lahjakortti)
käsin toimitettuna terveydenhuollon ammattilaiselle kannustamaan keskustelua kohdunkaulan syövän ehkäisystä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV-sarjan palauttaneiden naisten osuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta HPV-sarjan lähettämisen jälkeen
Testaukseen pääsyn taloudellisen kannustimen oma vaikutus
12 kuukautta HPV-sarjan lähettämisen jälkeen
Niiden naisten osuus, jotka vierailevat terveydenhuollon ammattilaisen luona pakkauksen vastaanottamisen ja papa-kokeen tai HPV-testin jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta HPV-sarjan lähettämisen jälkeen
Erityinen vaikutus naisten rohkaisemiseen terveydenhuollon ammattilaisen testaukseen
12 kuukautta HPV-sarjan lähettämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa