Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tamoksifeenin annoksen säätäminen Indonesian naispuolisilla ER+-rintasyöpäpotilailla CYP2D6-genotyypin ja endoksifeenitasojen perusteella

keskiviikko 4. elokuuta 2021 päivittänyt: Nalagenetics Pte Ltd

Tamoksifeenin annoksen säätäminen ER+ -rintasyöpäpotilailla genomi- ja metaboliittipitoisuuksien analyysin perusteella

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa CYP2D6-genotyyppi- ja metaboliittipitoisuuksien analyysi tamoksifeenia käyttäville ER+-rintasyöpäpotilaille ja antaa annossuosituksia CYP2D6-genotyyppien ja endoksifeenitasojen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

151

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 12930
        • MRCCC Siloam Hospital Semanggi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosin ER+ rintasyöpä
  • Ollut tamoksifeenia päivittäin vähintään 2 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Älä ole käyttänyt tamoksifeenia päivittäin vähintään 2 kuukauteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tamoksifeenin yksilöllinen annostelu
Suurenna tamoksifeenin annosta 40 mg:aan päivässä potilailla, joilla on alhainen endoksifeenitaso ja heikosti/keskimäärin metaboloiva CYP2D6-fenotyyppi.
Lääke: Tamoksifeenin annoksen säätäminen
Potilaat, joilla on alhainen endoksifeenitaso ja heikosti/keskimäärin metaboloiva CYP2D6-fenotyyppi, saavat tamoksifeenin annoksen 40 mg/vrk.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CYP2D6:n genotyypin ja fenotyypin vaikutukset tamoksifeenin ja sen metaboliittien plasma- ja seerumipitoisuuteen
Aikaikkuna: 8 viikkoa tamoksifeenin ensimmäisestä otosta
8 viikkoa tamoksifeenin ensimmäisestä otosta
CYP2D6-genotyyppituloksiin perustuvan tamoksifeenin annossuosituksen vaikutukset endoksifeenitasoihin
Aikaikkuna: 8 viikkoa annossuosituksesta
8 viikkoa annossuosituksesta
CYP2D6-alleelien esiintymistiheydet Indonesian naisväestössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esiinterventio
Lähtötilanne, esiinterventio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nalagenetics Pte Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Baitha P. Maggadani, Department of Pharmacy, University of Indonesia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 5. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TMS01190510

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa