Mahdolliset potilaat, joilla on kriittinen raajaiskemia ja joille tehdään revaskularisaatio (CLI ENDOVASC)
Ääreisvaltimoiden tukossairaus liittyy korkeaan kardiovaskulaaristen tapahtumien riskiin. Kriittinen iskemiavaihe edustaa ääreisvaltimoiden tukossairauden vakavinta vaihetta, joka liittyy makuualustakipuun ja/tai jalan haavaumiin. Tämän valtimovaurion vakavuus sisältää alaraajan toiminnallisen ennusteen, jossa on korkea amputaatioriski, ja potilaan elintärkeän ennusteen. Näillä potilailla amputaatio- ja kuolleisuus 1 vuoden kohdalla voi olla 20 %. Siksi hoidon tavoitteena monitieteisessä ympäristössä on raajan pelastaminen ja potilaan elintärkeän ennusteen parantaminen.
Verisuonilääketieteen osastolla revaskularisaatiotoimenpiteen indikaatioita ja menetelmiä käsitellään monialaisessa konsultaatiokokouksessa. Kirurginen revaskularisaatio distaalisella ohituksella vaatii käytettävää laskimomateriaalia, vastaanottavaa valtimoa ilman diffuuseja vaurioita, joka on suorassa jatkuvuudessa jalan valtimoverkoston kanssa, ja yleisanestesiaa vastaan liittyvien muiden sairauksien puuttumista. Reisilihasten endovaskulaaristen laitteiden modernisoinnin ja kehittämisen myötä interventioradiologian tekniikat kriittisen iskemian hallinnassa mahdollistavat yhden tai useamman valtimoakselin hoidon sekä erittäin distaalisen revaskularisoinnin valtimoissa. jalan sairastuvuus-kuolleisuus on pienempi leikkaukseen verrattuna, erityisesti potilailla, jotka ovat herkimmät potilaat. Vuodesta 2013 lähtien interventioradiologian tiimin suorittamat endovaskulaariset revaskularisaatiotoimenpiteet ovat olleet olennainen osa verisuonitautien osastolla seurattujen alaraajojen ääreisvaltimotautipotilaiden hoitoa. Sairaala on siksi etuoikeutettu paikka tarkkailla tämän sairaanhoidon pitkän aikavälin vaikutusta potilaiden tulevaisuuteen, joilla on eri vaikeusasteisia valtimosairauksia.
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida elintärkeää ennustetta, raajojen pelastumista ja niihin liittyviä prognostisia tekijöitä potilailla, joilla on kriittinen iskemia, jota tukee endovaskulaarinen revaskularisaatio GHPSJ:n verisuonilääkäripalvelussa. Tämän kohorttitutkimuksen tavoitteena on rakentaa tietokanta sairaalapotilaiden kriittisestä iskemiasta, arvioida potilaiden hoitoa, seurantaa ja ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexandra YANNOUTSOS, MD
- Puhelinnumero: +33 144123568
- Sähköposti: ayannoutsos@hpsj.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandra YANNOUTSOS, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
- Potilas, jolla on kriittinen alaraajojen iskemia, jonka määrittelee kyynärpääkipu tai haava (jalkahaava tai gangreeni), joka kehittyy yli 2 viikkoa ja liittyy hemodynaamisiin kriteereihin (systolinen varpaanpaine < 30 mm Hg ja/tai systolinen nilkan paine < 50 mm Hg ).
- Sairaalaan verisuonitautien osastolla
- Monitieteinen henkilökunta keskusteli ja vahvisti endovaskulaarisen revaskularisaatioeleen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat huoltajina tai huoltajina
- Potilaat, joilta on riistetty vapaus
- Potilaat, jotka vastustavat tietojensa käyttöä tässä tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjäämisprosentti ilman suurta amputaatiota
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
Tämä tulos mittaa selviytymisastetta ilman suurta amputaatiota 1 vuoden kohdalla.
|
Vuosi 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivisten kuolemien yleisyys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä tulos mittaa intraoperatiivisten kuolemien esiintyvyyttä.
|
Päivä 1
|
|
Intraoperatiivisten kardiovaskulaaristen tapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä tulos mittaa intraoperatiivisten kardiovaskulaaristen tapahtumien esiintyvyyttä.
|
Päivä 1
|
|
Intraoperatiivisten kuolemien esiintyvyys 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
Tämä tulos mittaa intraoperatiivisten kuolemien esiintyvyyttä 1 vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
Vuosi 1
|
|
Leikkauksensisäisten kardiovaskulaaristen tapahtumien esiintyvyys 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
Tämä tulos mittaa intraoperatiivisten kardiovaskulaaristen tapahtumien esiintyvyyttä 1 vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
Vuosi 1
|
|
Paranemisnopeus
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
Tämä tulos mittaa paranemisnopeutta 1 vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
Vuosi 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Norgren L, Hiatt WR, Dormandy JA, Nehler MR, Harris KA, Fowkes FG; TASC II Working Group. Inter-Society Consensus for the Management of Peripheral Arterial Disease (TASC II). J Vasc Surg. 2007 Jan;45 Suppl S:S5-67. doi: 10.1016/j.jvs.2006.12.037. No abstract available.
- Savji N, Rockman CB, Skolnick AH, Guo Y, Adelman MA, Riles T, Berger JS. Association between advanced age and vascular disease in different arterial territories: a population database of over 3.6 million subjects. J Am Coll Cardiol. 2013 Apr 23;61(16):1736-43. doi: 10.1016/j.jacc.2013.01.054. Epub 2013 Apr 2.
- Criqui MH, Aboyans V. Epidemiology of peripheral artery disease. Circ Res. 2015 Apr 24;116(9):1509-26. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.303849. Erratum In: Circ Res. 2015 Jun 19;117(1):e12.
- Aboyans V, Ricco JB, Bartelink MEL, Bjorck M, Brodmann M, Cohnert T, Collet JP, Czerny M, De Carlo M, Debus S, Espinola-Klein C, Kahan T, Kownator S, Mazzolai L, Naylor AR, Roffi M, Rother J, Sprynger M, Tendera M, Tepe G, Venermo M, Vlachopoulos C, Desormais I, Document Reviewers, Widimsky P, Kolh P, Agewall S, Bueno H, Coca A, De Borst GJ, Delgado V, Dick F, Erol C, Ferrini M, Kakkos S, Katus HA, Knuuti J, Lindholt J, Mattle H, Pieniazek P, Piepoli MF, Scheinert D, Sievert H, Simpson I, Sulzenko J, Tamargo J, Tokgozoglu L, Torbicki A, Tsakountakis N, Tunon J, Vega de Ceniga M, Windecker S, Zamorano JL. Editor's Choice - 2017 ESC Guidelines on the Diagnosis and Treatment of Peripheral Arterial Diseases, in collaboration with the European Society for Vascular Surgery (ESVS). Eur J Vasc Endovasc Surg. 2018 Mar;55(3):305-368. doi: 10.1016/j.ejvs.2017.07.018. Epub 2017 Aug 26. No abstract available.
- Romiti M, Albers M, Brochado-Neto FC, Durazzo AE, Pereira CA, De Luccia N. Meta-analysis of infrapopliteal angioplasty for chronic critical limb ischemia. J Vasc Surg. 2008 May;47(5):975-981. doi: 10.1016/j.jvs.2008.01.005. Epub 2008 Apr 18.
- Salas CA, Adam DJ, Papavassiliou VG, London NJ. Percutaneous transluminal angioplasty for critical limb ischaemia in octogenarians and nonagenarians. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2004 Aug;28(2):142-5. doi: 10.1016/j.ejvs.2004.03.023.
- Faglia E, Mantero M, Caminiti M, Caravaggi C, De Giglio R, Pritelli C, Clerici G, Fratino P, De Cata P, Dalla Paola L, Mariani G, Poli M, Settembrini PG, Sciangula L, Morabito A, Graziani L. Extensive use of peripheral angioplasty, particularly infrapopliteal, in the treatment of ischaemic diabetic foot ulcers: clinical results of a multicentric study of 221 consecutive diabetic subjects. J Intern Med. 2002 Sep;252(3):225-32. doi: 10.1046/j.1365-2796.2002.01015.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLI ENDOVASC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .