Coorte Prospectiva de Pacientes com Isquemia Crítica de Membro Submetidos a Revascularização (CLI ENDOVASC)
A Doença Arterial Oclusiva Periférica está associada a um alto risco de eventos cardiovasculares. O estágio crítico de isquemia representa o estágio mais grave da Doença Arterial Oclusiva Periférica, associado à dor em decúbito e/ou ulceração do pé. A gravidade desse acometimento arterial envolve o prognóstico funcional do membro inferior com alto risco de amputação e o prognóstico vital do paciente. Nesses pacientes, a taxa de amputação e mortalidade em 1 ano pode chegar a 20%. Portanto, o objetivo do tratamento em um ambiente multidisciplinar é o salvamento do membro e a melhora do prognóstico vital do paciente.
No serviço de medicina vascular, a indicação e as modalidades do procedimento de revascularização são discutidas em reunião de consulta multidisciplinar. A revascularização cirúrgica por bypass distal requer material venoso utilizável, artéria receptora sem lesões difusas, em continuidade direta com a rede arterial do pé e ausência de comorbidades contra a anestesia geral. Com a modernização e desenvolvimento de equipamentos endovasculares dedicados aos isquiotibiais, as técnicas de radiologia intervencionista na gestão da isquemia crítica permitem o tratamento de um ou mais eixos arteriais, bem como uma revascularização muito distal nas artérias. do pé com menor morbidade-mortalidade em comparação com a cirurgia, principalmente em pacientes os pacientes mais frágeis. Desde 2013, os procedimentos de revascularização endovascular realizados pela equipa de radiologia intervencionista são parte integrante do tratamento dos doentes com doença arterial periférica dos membros inferiores acompanhados no serviço de medicina vascular. O hospital é, portanto, um local privilegiado para observar o impacto a longo prazo deste cuidado médico no futuro de pacientes com diferentes estágios de gravidade da doença arterial.
O objetivo deste estudo prospectivo é avaliar o prognóstico vital, salvamento do membro e fatores prognósticos associados em pacientes com isquemia crítica apoiados por revascularização endovascular no serviço de medicina vascular do GHPSJ. O objetivo deste estudo de coorte é construir um banco de dados sobre isquemia crítica em pacientes hospitalizados, para julgar o manejo, monitoramento e prognóstico dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alexandra YANNOUTSOS, MD
- Número de telefone: +33 144123568
- E-mail: ayannoutsos@hpsj.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75014
- Recrutamento
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Contato:
- Alexandra YANNOUTSOS, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou Mulher cuja idade é ≥ 18 anos
- Paciente com isquemia crítica de membros inferiores definida pela existência de dor em decúbito ou ferida (úlcera no pé ou gangrena) evoluindo por mais de 2 semanas associada a critérios hemodinâmicos (pressão sistólica do pé < 30 mm Hg e/ou pressão sistólica do tornozelo < 50 mm Hg ).
- Internado no serviço de medicina vascular
- Gesto de revascularização endovascular discutido e confirmado pela equipe multidisciplinar
Critério de exclusão:
- Pacientes sob tutela ou curatela
- Pacientes privados de liberdade
- Pacientes que se opõem ao uso de seus dados para esta pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sobrevivência sem amputação maior
Prazo: Ano 1
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Este desfecho mede a taxa de sobrevivência sem amputação maior em 1 ano.
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Ano 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de óbitos intraoperatórios
Prazo: Dia 1
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Esse desfecho mede a prevalência de óbitos intraoperatórios.
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Dia 1
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Prevalência de eventos cardiovasculares intraoperatórios
Prazo: Dia 1
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Esse desfecho mede a prevalência de eventos cardiovasculares intraoperatórios.
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Dia 1
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Prevalência de óbitos intraoperatórios, em 1 ano
Prazo: Ano 1
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Este desfecho mede a prevalência de óbitos intraoperatórios, 1 ano após a cirurgia.
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Ano 1
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Prevalência de eventos cardiovasculares intraoperatórios, em 1 ano
Prazo: Ano 1
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Esse desfecho mede a prevalência de eventos cardiovasculares intraoperatórios 1 ano após a cirurgia.
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Ano 1
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Taxa de cura
Prazo: Ano 1
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Este resultado mede a taxa de cicatrização, 1 ano após a cirurgia.
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Ano 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Norgren L, Hiatt WR, Dormandy JA, Nehler MR, Harris KA, Fowkes FG; TASC II Working Group. Inter-Society Consensus for the Management of Peripheral Arterial Disease (TASC II). J Vasc Surg. 2007 Jan;45 Suppl S:S5-67. doi: 10.1016/j.jvs.2006.12.037. No abstract available.
- Savji N, Rockman CB, Skolnick AH, Guo Y, Adelman MA, Riles T, Berger JS. Association between advanced age and vascular disease in different arterial territories: a population database of over 3.6 million subjects. J Am Coll Cardiol. 2013 Apr 23;61(16):1736-43. doi: 10.1016/j.jacc.2013.01.054. Epub 2013 Apr 2.
- Criqui MH, Aboyans V. Epidemiology of peripheral artery disease. Circ Res. 2015 Apr 24;116(9):1509-26. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.303849. Erratum In: Circ Res. 2015 Jun 19;117(1):e12.
- Aboyans V, Ricco JB, Bartelink MEL, Bjorck M, Brodmann M, Cohnert T, Collet JP, Czerny M, De Carlo M, Debus S, Espinola-Klein C, Kahan T, Kownator S, Mazzolai L, Naylor AR, Roffi M, Rother J, Sprynger M, Tendera M, Tepe G, Venermo M, Vlachopoulos C, Desormais I, Document Reviewers, Widimsky P, Kolh P, Agewall S, Bueno H, Coca A, De Borst GJ, Delgado V, Dick F, Erol C, Ferrini M, Kakkos S, Katus HA, Knuuti J, Lindholt J, Mattle H, Pieniazek P, Piepoli MF, Scheinert D, Sievert H, Simpson I, Sulzenko J, Tamargo J, Tokgozoglu L, Torbicki A, Tsakountakis N, Tunon J, Vega de Ceniga M, Windecker S, Zamorano JL. Editor's Choice - 2017 ESC Guidelines on the Diagnosis and Treatment of Peripheral Arterial Diseases, in collaboration with the European Society for Vascular Surgery (ESVS). Eur J Vasc Endovasc Surg. 2018 Mar;55(3):305-368. doi: 10.1016/j.ejvs.2017.07.018. Epub 2017 Aug 26. No abstract available.
- Romiti M, Albers M, Brochado-Neto FC, Durazzo AE, Pereira CA, De Luccia N. Meta-analysis of infrapopliteal angioplasty for chronic critical limb ischemia. J Vasc Surg. 2008 May;47(5):975-981. doi: 10.1016/j.jvs.2008.01.005. Epub 2008 Apr 18.
- Salas CA, Adam DJ, Papavassiliou VG, London NJ. Percutaneous transluminal angioplasty for critical limb ischaemia in octogenarians and nonagenarians. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2004 Aug;28(2):142-5. doi: 10.1016/j.ejvs.2004.03.023.
- Faglia E, Mantero M, Caminiti M, Caravaggi C, De Giglio R, Pritelli C, Clerici G, Fratino P, De Cata P, Dalla Paola L, Mariani G, Poli M, Settembrini PG, Sciangula L, Morabito A, Graziani L. Extensive use of peripheral angioplasty, particularly infrapopliteal, in the treatment of ischaemic diabetic foot ulcers: clinical results of a multicentric study of 221 consecutive diabetic subjects. J Intern Med. 2002 Sep;252(3):225-32. doi: 10.1046/j.1365-2796.2002.01015.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLI ENDOVASC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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