CuidaTXT: tekstiviesti dementian omaishoitajien interventio latinoille (CuidaTXT)
keskiviikko 12. lokakuuta 2022 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Dementiaa sairastavat latinoperheet kokevat huomattavia eroja omaishoitajien tuen saamisessa verrattuna ei-latinalaisiin valkoisiin ikätoveriinsa, mikä lisää heillä kielteisten henkisten, fyysisten ja taloudellisten seurausten riskiä.
Tämä R21 korjaa tätä tutkimusaukkoa 1) kehittämällä kulttuurisesti ja kielellisesti sopivaa tekstiviestiinterventiota omaishoitajien tukemiseksi dementiaa sairastavien latinalaisperheen omaishoitajien keskuudessa ja 2) testaamalla CuidaTXT:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, monikomponenttinen tekstiviestihoitajien tukiinterventio kulttuurisesti ja kielellisesti räätälöity latinoyhteisölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Dementiaa sairastavien henkilöiden latinosukulaiset pääsevät vähemmän todennäköisemmin kuin valkoiset, jotka eivät ole latinalaisia.
Tekstiviestit voivat parantaa merkittävästi tehokkaiden kulttuurisesti ja kielellisesti räätälöityjen hoitajan tukitoimenpiteiden ulottuvuutta.
Tietojemme mukaan ei kuitenkaan ole olemassa tekstiviestiinterventioita, jotka tarjoaisivat omaishoitajien tukea dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajien keskuudessa.
Tekstiviestiinterventioissa voidaan hyödyntää sitä tosiasiaa, että latinolaiset omistavat matkapuhelimia ja käyttävät niitä tekstiviestien lähettämiseen nopeammin kuin ei-latinalaiset valkoiset.
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on kehittää ja testata ensimmäinen tekstiviestiinterventio latinoiden dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajien tukemiseksi.
Tämä interventio, CuidaTXT [espanjaksi itsehoitoon ja tekstiviestien lähettämiseen], on saatavilla englanniksi ja espanjaksi, sisältää kaksisuuntaiset viestit ja räätälöidä tekstiviestejä latinohoitajien mieltymysten mukaan.
CuidaTXT on monikomponenttinen ja perustuu Stress Process Frameworkiin todisteiden tukemana.
Interventio sisältää sosiaalisen tuen ja selviytymisen komponentteja, mukaan lukien dementiakasvatus, ongelmanratkaisutaitojen koulutus, sosiaalisen verkoston tuki, hoidon hallinta ja ohjaaminen yhteisön resursseihin.
Tämä tutkimus vastaa NIH Stage Model for Behavioral Intervention Developmentin vaihetta 1.
Tavoitteessa 1 tutkijat kehittävät kulttuurisesti ja kielellisesti sopivan tekstiviestiintervention omaishoitajien tukemiseksi dementiaa sairastavien latinalaisperheen omaishoitajien keskuudessa käyttäjäkeskeisin suunnittelumenetelmin.
Tavoitteessa 2 tutkijat testaavat CuidaTXT:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä kuuden kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66103
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- espanjaa ja englantia puhuvia henkilöitä
- Yli 18-vuotias
- Tunnista latino
- Raportti käytännön hoidosta läheiselle, jolle on annettu kliininen tai tutkimus dementiadiagnoosi
- Hoidon saajalla on AD-8-seulontapistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 2, mikä viittaa kognitiiviseen heikkenemiseen
- Itseraportointi osaamisesta lukea ja kirjoittaa
- Ilmoita itse omistavasi matkapuhelimen kiinteällä maksulla ja käytä sitä vähintään viikoittain tekstiviestien lähettämiseen
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CuidaTXT
Tämä interventio, CuidaTXT [espanjaksi itsehoitoon ja tekstiviestien lähettämiseen], on saatavilla englanniksi ja espanjaksi, sisältää kaksisuuntaiset viestit ja räätälöidä tekstiviestejä latinohoitajien mieltymysten mukaan.
CuidaTXT on monikomponenttinen ja perustuu Stress Process Frameworkiin todisteiden tukemana.
Interventio sisältää sosiaalisen tuen ja selviytymisen komponentteja, mukaan lukien dementiakasvatus, ongelmanratkaisutaitojen koulutus, sosiaalisen verkoston tuki, hoidon hallinta ja ohjaaminen yhteisön resursseihin.
|
Kulttuurisesti räätälöidyt tekstiviestit, mukaan lukien dementiakoulutus, ongelmanratkaisutaitojen koulutus, sosiaalisen verkoston tuki, hoidon hallinta ja ohjaaminen yhteisön resursseihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka voivat osallistua CuidaTXT:hen (rekisteröinnin toteutettavuus)
Aikaikkuna: Interventiojakson 6 kuukauden aikana
|
Mittarit niiden osallistujien prosenttiosuudesta, jotka voivat ottaa CuidaTXT:n käyttöön.
Jokainen osallistuja, jonka tutkija voi ilmoittautua CuidaTXT-interventioon syöttämällä nimensä ja puhelinnumeronsa ohjelmistoon, lasketaan tähän.
Onnistuneen ilmoittautumisen tulos on se, että osallistuja ilmoittaa vastaanottaneensa tekstiviestejä tutkimusryhmälle puhelun aikana, kun ilmoittautuminen tapahtuu.
Osallistujia, joiden nimeä ja puhelinnumeroa ei voida syöttää ohjelmistoon tai jotka ilmoittavat, etteivät saa tekstiviestejä syöttäessään tietonsa ohjelmistoon, ei lasketa mukaan, koska tämä olisi epäonnistunut yritys ilmoittautua CuidaTXT:hen.
|
Interventiojakson 6 kuukauden aikana
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka lähettivät tekstiviestin STOP-avainsanalla kieltäytyäkseen interventiosta
Aikaikkuna: Interventiojakson 6 kuukauden aikana
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka lähettivät tekstiviestin STOP-avainsanalla.
Osallistujia ohjeistetaan toimenpiteen aikana lähettämään avainsana STOP, jos he haluavat lopettaa toimenpiteen.
Tutkimusryhmä laskee jokaisen osallistujan, joka lähettää avainsanan STOP, kuten ohjelmistoraportista näkyy, ja laskee prosenttiosuuden kaikkien osallistujien kesken.
|
Interventiojakson 6 kuukauden aikana
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat kokeneensa interventioon liittyviä teknisiä ongelmia
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Tutki avoimia raportteja teknisistä ongelmista.
Kuuden kuukauden kyselyn kysymys kysyy, onko osallistujilla ollut teknisiä ongelmia CuidaTXT:n kanssa tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot ovat Kyllä tai Ei.
Tuloksena on tähän kysymykseen kyllä vastaneiden osallistujien lukumäärä kaikkien kuuden kuukauden kyselyn suorittaneiden osallistujien joukossa.
|
6 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka olivat vuorovaikutuksessa toimenpiteen kanssa lähettämällä vähintään yhden tekstiviestin (sitoutumisen toteutettavuus)
Aikaikkuna: Interventiojakson 6 kuukauden aikana
|
Mittarit vähintään yhden tekstiviestin lähettäneiden osallistujien prosenttiosuudesta.
CuiaTXT-interventio koostuu siitä, että osallistujat vastaanottavat ja lähettävät viestejä ohjelmaan.
Tutkimusryhmällä on pääsy CuidaTXT-ohjelmistoon, josta he voivat nähdä kunkin osallistujan ohjelmaan lähettämät viestit.
Tämä mittari on niiden osallistujien lukumäärä, jotka lähettivät vähintään yhden tekstiviestin CuidaTXT:lle kaikkien osallistujien joukossa.
|
Interventiojakson 6 kuukauden aikana
|
|
Se, kuinka perusteellisesti osallistujat lukevat interventiotekstiviestejä (sitoutumisen toteutettavuus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Kyselyn vastaukset osallistujista, jotka ilmoittivat lukeneensa useimmat tai kaikki tekstit perusteellisesti.
Kuuden kuukauden kyselyssä osallistujilta kysytään, missä määrin he ovat lukeneet tekstiviestejä.
Vastausvaihtoehtoja on kolme: "Luen tekstiviestit huolellisesti läpi useimmiten" seurantatutkimuksessa, toisin kuin "katselin tekstiviestejä useimmiten lyhyesti" tai "En lukenut tekstiviestejä useimmiten'.
Tämänhetkinen tulos osoittaa niiden osallistujien määrän, jotka vastasivat "Luin tekstiviestit perusteellisesti useimmat kertaa" kaikkien kuuden kuukauden kyselyn suorittaneiden osallistujien joukossa.
|
6 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Keskimääräinen prosenttiosuus viesteistä, jotka kukin osallistuja on lähettänyt vuorovaikutukseen toimenpiteiden kanssa, jotka olivat avainsanoja
Aikaikkuna: Interventiojakson 6 kuukauden aikana
|
Mittarit niiden viestien prosenttiosuudesta, jotka osallistujat ovat lähettäneet vuorovaikutukseen toimenpiteen kanssa ja jotka olivat avainsanoja.
Osallistujat pystyivät lähettämään tekstiviestejä saadakseen räätälöityjä tekstiviestejä takaisin aiheista, jotka vastaavat heidän tarpeisiinsa.
Tekstiviestit, joita he voivat lähettää, sisältävät chat-viestejä live-valmentajan kanssa (esim. kuten mikä tahansa tekstiviesti, jota ihmiset tavallisesti lähettävät) tai avainsanalähtöisiä viestejä (tietty avainsana, joka käynnistää automaattisen viestin).
Tutkimusryhmä laski ohjelmistoraportissa avainsanoja ja chat-viestejä sisältävien viestien lukumäärän ja laski niiden prosenttiosuuden, jotka olivat avainsanoja, ja myöhemmin laskettiin näiden prosenttiosuuksien keskiarvo kaikille osallistujille.
|
Interventiojakson 6 kuukauden aikana
|
|
Tyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Tutkimusryhmä kehitti yhden kohteen, jossa oli 4-osainen Likert-asteikko tyytyväisyydestä interventioon, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
Kuuden kuukauden tutkimuksessa osallistujilta kysyttiin, mikä on heidän tyytyväisyytensä interventioon kokonaisuutena.
Vaihtoehdot vaihtelivat Ei ollenkaan (1) - Erittäin (4).
|
6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen Alzheimerin taudin tiedossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Epidemiologian/etiologian sairausasteikko: 14-kohdan, tosi/epätosi-asteikko kestää noin 5-10 minuuttia.
Esimerkki kohteesta on "Alzheimerin tautiin ei ole parannuskeinoa".
Jokainen oikea vastaus saa 1 pisteen ja virheellinen vastaus 0 pistettä.
Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–14. Korkeammat pisteet tarkoittavat, että enemmän kysymyksiä on vastattu oikein.
Tämänhetkinen tulos on asteikon pistemäärä kuudennen kuukauden kohdalla vähennettynä lähtötason pistemäärällä.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Muutos perustilasta 6 kuukauteen omaishoitajan sosiaalisessa tuessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Interpersonal Support Evaluation List-12 (ISEL-12): 12 kohdan instrumentti, joka antaa kokonaispistemäärän, joka kuvaa yleistä koettua sosiaalista tukea, ja kolme alaasteikkoa, jotka edustavat arvioinnin (neuvoja tai ohjausta), kuulumista (empatia, hyväksyntä, huoli) ) ja konkreettista (apua tai apua, kuten aineellista tai taloudellista tukea) sosiaalista tukea.
Jokainen kohde on arvioitu joko ehdottomasti epätosi (1), todennäköisesti epätosi (2), todennäköisesti tosi (3) tai ehdottomasti tosi (4).
Pisteet lasketaan yhteen kokonaisasteikon (12-48) ja ala-asteikon (4-16) osalta.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa sosiaalista tukea jokaiselle asteikolle.
Tämänhetkinen tulos on asteikon pistemäärä kuudennen kuukauden kohdalla vähennettynä lähtötason pistemäärällä.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Muutos perustilasta 6 kuukauteen hoidon itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Hoitovalmiusasteikko: Hoitovalmiusasteikko on omaishoitajan itsearvioitava instrumentti, joka koostuu kahdeksasta kohdasta, joka kysyy omaishoitajilta, kuinka hyvin he uskovat olevansa valmistautuneita hoidon useisiin osa-alueisiin.
Valmius määritellään koettuna valmiutena hoitaa useita omaishoitajan osa-alueita, kuten fyysisen hoidon tarjoaminen, henkisen tuen tarjoaminen, kotitukipalvelujen perustaminen ja hoivatyön aiheuttaman stressin käsitteleminen.
Vastaukset arvostellaan 5 pisteen asteikolla, jonka arvosanat vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan valmis) 4:ään (erittäin hyvin valmistautunut).
Kokonaispistemäärä on kaikkien kohteiden summa jaettuna esineiden lukumäärällä (kahdeksalla), ja se vaihtelee välillä 0–4. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä valmiimpi hoitaja tuntee olonsa hoitoon.
Esimerkki erästä on: "Kuinka hyvin luulet olevasi valmistautunut huolehtimaan perheenjäsenesi fyysisistä tarpeista?".
Tämänhetkinen tulos on asteikon pistemäärä kuudennen kuukauden kohdalla vähennettynä lähtötason pistemäärällä.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Muutos perustilanteesta 6 kuukauteen omaishoitajan masennuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta lähtötilanteesta
|
10-kohdan Center for Epidemiological Studies-Depression asteikko (CES-D-10): Tämä on 10-kohdan itseraportoitu asteikko, joka mittaa tyypillisiä masennuksen oireita viimeisen viikon aikana (esim.
masennus, yksinäisyys, levoton uni).
Jokainen kohta arvostellaan 4 pisteen asteikolla 0:sta (harvoin tai ei koskaan) 3:een (useimmiten tai koko ajan), ja positiivisesti muotoiltuja kohtia (kohdat 5 ja 8) pisteytetään käänteisesti.
Kohteet tuottavat yhteenvetopisteitä, jotka vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
Esimerkki esineestä on: "Minua vaivasivat asiat, jotka eivät yleensä häiritse minua".
Tämänhetkinen tulos on asteikon pistemäärä kuudennen kuukauden kohdalla vähennettynä lähtötason pistemäärällä.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00144478
- 1R21AG065755-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Lopullinen tietojoukko sisältää omaishoitajien demografisia ja käyttäytymistietoja haastatteluista sekä mittareita, suoria havainnointi- ja tutkimustietoja CuidaTXT:n toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja alustavasta tehokkuudesta.
Tietojoukon kanssa tiimi luo koodikirjan, joka dokumentoi kaikki muuttujat.
Vaikka data-analyyttisissa tiedostoissa ei ole suoria tunnisteita (ainoastaan tutkimustunnistenumeroita), mahdollisuus deduktiiviseen paljastamiseen tutkimushenkilöistä, joilla on tietyt kliiniset ominaisuudet, saattaa säilyä.
Suojatakseen epätodennäköiseltä deduktiiviselta paljastamiselta tiimi antaa tiedostot ja koodikirjan muiden tutkijoiden käyttöön vain tapauskohtaisesti.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville 1.7.2022
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoja pyytävien tutkijoiden on täytettävä pyyntölomake, jossa kerrotaan tietojen käyttötarkoitus, ja suostuttava käyttämään tietoja vain tähän tarkoitukseen.
Ennen tietojen luovuttamista tietoja pyytävien tutkijoiden on allekirjoitettava luottamuksellisuussopimus, jossa täsmennetään, että he eivät tunnista yksittäisiä osallistujia, että he käyttävät suojattua tekniikkaa tietojen suojaamiseen ja että he tuhoavat tai palauttavat tiedot analysoinnin jälkeen. valmiiksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Omaishoitaja Burnout
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Duke UniversityRekrytointiOmaishoitajien hyvinvointi (Caregiver Strain Index)Yhdysvallat
-
Aksaray UniversityValmis
-
China Medical University HospitalTuntematonKunto 1. Lapset, joilla on KAIKKI, ovat edelleen elossa ja ovat 18-vuotiaita. | Kunto 2. On suoritettu ohjaamaan hoito-ohjelmaa olivat remissiossa. | Kunto 3. Caregiver Can tai Taiwanin Language Communicator.Taiwan