Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 2 tutkimus kotihoidosta autologisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Duke University

Satunnaistettu 2. vaiheen kotihoitotutkimus autologisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen

Tämä on tutkimus, jossa verrataan autologisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen kotihoitoon saaneiden potilaiden omaishoitajien hyvinvointia (hoitajien rasitusindeksiä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Rekrytointi
        • Duke University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Potilaan osallistumiskriteerit:

  • Suunniteltu autologiseen hematopoieettiseen kantasolusiirtoon minkä tahansa syövän tai muun kuin syövän vuoksi
  • Ikä 18-80 vuotta
  • Karnofskyn suorituskykyasteikko KPS> 80
  • Pystyy lukemaan/kirjoittamaan englantia
  • Koti, joka tarkastuksen perusteella katsotaan sopivaksi terveydenhoitokodiksi 90 minuutin ajomatkan päässä Dukesta

Potilaan poissulkemiskriteerit:

  • Omaishoitajan puute
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, joilla on dokumentoitu aktiivinen infektio ennen valmistelevan hoito-ohjelman aloittamista. Tämä sisältää asteen 3 tai korkeamman virus-, bakteeri- tai sieni-infektion.
  • Homeopaattisten lääkkeiden, prebioottien tai probioottien käyttö, jotka voivat vaikuttaa suoliston mikrobiotaan

Omaishoitajan osallistumiskriteerit:

  • Potilas tunnistaa ensisijaiseksi hoitajakseen
  • Täyttää normaalit kliiniset vaatimukset hoitajaksi (pyytää ajamaan ja hoitamaan potilasta)
  • Ikä 18-80 vuotta

Omaishoitajan poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kotihoito
Tämä on käsivarsi potilaille, jotka saavat siirtohoitoa kotonaan.
Muut: kotihoito
Tämä on interventiohaara, jossa potilaat saavat elinsiirtohoitoa kotonaan.
Ei väliintuloa: Sairaalahoito
Kantasolusiirron saajien hoidon standardi, jossa jälkihoito suoritetaan sairaalassa.
Ei väliintuloa: Klinikan hoito
Hoitostandardi kantasolusiirron saajille, jotka asuvat kotona, mutta saavat jälkihoitoa päivittäisessä poliklinikalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajien elämänlaatu (Caregiver Strain Index)
Aikaikkuna: 14 päivää
Vertaa elämänlaatua (Caregiver Strain Index) kotihoitoon saaneiden potilaiden omaishoitajien verrattuna normaalihoitoon autologisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen.
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Eloonjääminen taudista
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Omaishoitajan taakan mittaaminen aikapäiväkirjaan tallennettuna
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Modified Lorigin arvioima hoitajan itsetehokkuuden mittaaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Caregiver Satisfaction -arvioinnin mittaaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Omaishoitajan elämänlaadun mittaaminen FACT-GP:n arvioimana
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Omaishoitajan elämänlaadun mittaaminen PROMIS-Global Healthin arvioimana
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Omaishoitajan väsymyksen mittaaminen PROMIS-väsymyksen mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Omaishoitajan väsymyksen mittaaminen PROMIS-Sleep-laitteen arvioituna
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Omaishoitajan mielenterveyden mittaaminen PROMIS-Depression arvioiden mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Omaishoitajan mielenterveyden mittaaminen PROMIS-Ahdistuneisuuden arvioimana
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Työhön palaamisen mittaaminen omaishoitajissa (työn arviointi)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Kokonaisinfektioiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Bakteeri-infektioiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Virusinfektioiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Sieni-infektioiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Sairaalan pääsymaksut
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Siirto oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Elämänlaadun mittaaminen EQ-5D-5L:n arvioituna
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Oireiden mittaaminen MDASI-asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Itsetehokkuuden mittaaminen Lorigin arvioimana
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Väsymyksen mittaaminen PROMIS-väsymyksen mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Väsymyksen mittaaminen PROMIS-Sleep-laitteen arvioituna
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Mielenterveyden mittaaminen PROMIS-Ahdistuneisuuden arvioimana
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Mielenterveyden mittaaminen PROMIS-depression arvioimana
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Omakustannusten mittaaminen kustannuspäiväkirjaan kirjattuna
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Työhön palaamisen mittaaminen työarvioinnin perusteella
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Sosiaalisen tuen mittaaminen PROMIS-Social Isolationin arvioituna
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Ravitsemuksen mittaaminen PG-SGA:n arvioimana
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Käden otteen vahvuuden mittaaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Harjoituksen mittaaminen 6 minuutin kävelytestillä arvioituna
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Muutosten mittaaminen ulostenäytteissä mitattuna 16s rRNA-sekvensoinnilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Muutosten mittaaminen ihofloorassa (mikrobiomissa)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Hoitoon liittyvän kuolleisuuden (TRM) mittaaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Haittavaikutusten mittaaminen National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) mukaisesti
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Suorien hoitokustannusten mittaaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Terveysresurssien käytön mittaaminen Duke Universityn terveysjärjestelmän (DUHS) tietueiden avulla
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Epäsuorien kustannusten mittaaminen (potilaan ja hoitajien aika)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Anthony Sung, MD, Duke Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00089697

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kotihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa