- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04318522
Ei-invasiivinen aivojen stimulaatio
lauantai 21. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Perinteisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (c-tDCS) ja HD-tDCS:n (HD-tDCS) vaikutus prefrontaaliseen aivokuoreen
Tutkimus keskittyy neuroimaging-menetelmien hyödyntämiseen, mukaan lukien elektroenkefalografia (EEG) ja funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI) tutkimaan non-invasiivisen aivostimulaation vaikutusta esiotsakuoreen kognitiivisen tehtävän aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa yhteensä 40 koehenkilöä jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään eli kokeelliseen ja valeryhmään.
Perinteistä transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (c-tDCS) ja HD-tDCS-tasavirtastimulaatiota (HD-tDCS) käytetään stimuloimaan aivojen prefrontaalista aivokuorta.
EEG- ja fMRI-kuvat kerätään ennen stimulaatiota, sen aikana ja sen jälkeen, jotta voidaan ymmärtää stimulaation vaikutus aivojen dynamiikkaan.
Tutkijat olettavat, että prefrontaalisen aivokuoren stimulaatio parantaa suorituskykyä kognitiivisten tehtävien aikana, samoin kuin neurokuvantamismenetelmien havaitsemat muutokset hermoprosessoinnissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Rekrytointi
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätisyys,
- Ikä > 18
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin jokin muu neurologinen sairaus,
- Mikä tahansa psyykkinen tai psyykkinen sairaus,
- Merkittäviä näkö- tai kuulovaurioita,
- tDCS-vasta-aiheet, mukaan lukien implantoidut metalli- tai elektroniset laitteet, kohtaukset tai kouristukset ja raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Stimulaatioryhmä
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiolaite, joka voi kiihdyttää tai estää aivojen toimintaa stimulaatioprotokollasta riippuen.
Siinä on pääasiassa kaksi versiota, mukaan lukien perinteinen c-tDCS ja teräväpiirto HD-tDCS.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ohjausryhmä
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiolaite, joka voi kiihdyttää tai estää aivojen toimintaa stimulaatioprotokollasta riippuen.
Siinä on pääasiassa kaksi versiota, mukaan lukien perinteinen c-tDCS ja teräväpiirto HD-tDCS.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktioaika (RT)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kohteen reaktioaika kognitiivisen tehtävän aikana olisi mittari stimulaatiosta johtuvien suorituskyvyn muutosten arvioimiseksi
|
1 tunti
|
|
Keskittymisnopeus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tarkkojen vasteiden prosenttiosuus kognitiivisen tehtävän aikana säädetyn ajan sisällä lasketaan, jotta nähdään vaikutus keskittymiseen stimulaation jälkeen
|
1 tunti
|
|
Tapahtumaan liittyvä mahdollinen latenssi ja amplitudi
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Muutoksia tapahtumiin liittyvien potentiaalien, mukaan lukien P300 ja N200, latenssissa ja amplitudissa käytettäisiin hermomarkkerina aivojen kognitiivisen prosessoinnin ymmärtämiseksi.
|
1 tunti
|
|
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Muutokset fMRI-liitännöissä
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Khan A, Chen C, Eden CH, Yuan K, Tse CY, Lou W, Tong KY. Impact of anodal high-definition transcranial direct current stimulation of medial prefrontal cortex on stroop task performance and its electrophysiological correlates. A pilot study. Neurosci Res. 2022 Aug;181:46-54. doi: 10.1016/j.neures.2022.03.006. Epub 2022 Apr 1.
- Khan A, Wang X, Ti CHE, Tse CY, Tong KY. Anodal Transcranial Direct Current Stimulation of Anterior Cingulate Cortex Modulates Subcortical Brain Regions Resulting in Cognitive Enhancement. Front Hum Neurosci. 2020 Dec 16;14:584136. doi: 10.3389/fnhum.2020.584136. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017.331
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .