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Stimolazione cerebrale non invasiva

21 marzo 2020 aggiornato da: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

Effetto della stimolazione a corrente continua transcranica convenzionale (c-tDCS) e della stimolazione a corrente continua transcranica ad alta definizione (HD-tDCS) sulla corteccia prefrontale

Lo studio si concentra sull'utilizzo di modalità di neuroimaging, tra cui l'elettroencefalografia (EEG) e la risonanza magnetica funzionale (fMRI) per studiare l'impatto della stimolazione cerebrale non invasiva sulla corteccia prefrontale durante un compito cognitivo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, un totale di 40 soggetti sarà assegnato in modo casuale a 2 gruppi, ovvero sperimentale e fittizio. La stimolazione transcranica convenzionale in corrente continua (c-tDCS) e la stimolazione transcranica in corrente continua ad alta definizione (HD-tDCS) saranno utilizzate per stimolare la corteccia prefrontale del cervello. EEG e fMRI saranno raccolti prima, durante e dopo la stimolazione per comprendere l'impatto della stimolazione sulla dinamica cerebrale. I ricercatori ipotizzano che la stimolazione della corteccia prefrontale migliorerà le prestazioni durante i compiti cognitivi insieme ai cambiamenti nell'elaborazione neurale rilevati dalle modalità di neuroimaging.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Mano Destra,
  • Età > 18

Criteri di esclusione:

  • Storia di qualsiasi altra malattia neurologica,
  • Qualsiasi malattia psicologica o psichiatrica,
  • Significative menomazioni visive o uditive,
  • controindicazioni tDCS inclusi dispositivi metallici o elettronici impiantati, convulsioni o convulsioni e gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di stimolazione
Dispositivo: Stimolatore transcranico a corrente continua
La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è un dispositivo di stimolazione cerebrale non invasivo che può eccitare o inibire l'attività cerebrale a seconda del protocollo di stimolazione. Ha principalmente due varianti tra cui c-tDCS convenzionale e HD-tDCS ad alta definizione.
SHAM_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Dispositivo: Stimolatore transcranico a corrente continua
La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è un dispositivo di stimolazione cerebrale non invasivo che può eccitare o inibire l'attività cerebrale a seconda del protocollo di stimolazione. Ha principalmente due varianti tra cui c-tDCS convenzionale e HD-tDCS ad alta definizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di reazione (RT)
Lasso di tempo: 1 ora
Il tempo di reazione del soggetto durante un compito cognitivo sarebbe una misura per valutare i cambiamenti nelle prestazioni dovuti alla stimolazione
1 ora
Tasso di concentrazione
Lasso di tempo: 1 ora
Verrà calcolata la percentuale di risposte accurate durante il compito cognitivo entro il tempo stabilito per vedere un impatto sulla concentrazione dopo la stimolazione
1 ora
Latenza e ampiezza potenziali correlate all'evento
Lasso di tempo: 1 ora
I cambiamenti nella latenza e nell'ampiezza dei potenziali correlati agli eventi, inclusi P300 e N200, verrebbero utilizzati come marcatori neurali per comprendere l'elaborazione cognitiva nel cervello.
1 ora
Risonanza magnetica funzionale (fMRI)
Lasso di tempo: 1 ora
Cambiamenti nella connettività fMRI
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

28 giugno 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017.331

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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