Estimulación cerebral no invasiva
21 de marzo de 2020 actualizado por: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Efecto de la estimulación de corriente directa transcraneal convencional (c-tDCS) y la estimulación de corriente directa transcraneal de alta definición (HD-tDCS) en la corteza prefrontal
El estudio se centra en la utilización de modalidades de neuroimagen, incluida la electroencefalografía (EEG) y la resonancia magnética funcional (fMRI) para estudiar el impacto de la estimulación cerebral no invasiva en la corteza prefrontal durante una tarea cognitiva.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, se asignará aleatoriamente un total de 40 sujetos a 2 grupos, es decir, experimental y simulado.
La estimulación de corriente directa transcraneal convencional (c-tDCS) y la estimulación de corriente directa transcraneal de alta definición (HD-tDCS) se utilizarán para estimular la corteza prefrontal del cerebro.
Se recopilarán EEG y fMRI antes, durante y después de la estimulación para comprender el impacto de la estimulación en la dinámica cerebral.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la estimulación de la corteza prefrontal mejorará el rendimiento durante las tareas cognitivas junto con los cambios en el procesamiento neuronal detectados por las modalidades de neuroimagen.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Reclutamiento
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mano derecha,
- Edad > 18
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cualquier otra enfermedad neurológica,
- Cualquier enfermedad psicológica o psiquiátrica,
- Deficiencias visuales o auditivas significativas,
- Contraindicaciones de tDCS, incluidos dispositivos metálicos o electrónicos implantados, ataques o convulsiones y embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de estimulación
|
La estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) es un dispositivo de estimulación cerebral no invasivo que puede excitar o inhibir la actividad cerebral según el protocolo de estimulación.
Tiene principalmente dos variantes que incluyen c-tDCS convencional y HD-tDCS de alta definición.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Grupo de control
|
La estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) es un dispositivo de estimulación cerebral no invasivo que puede excitar o inhibir la actividad cerebral según el protocolo de estimulación.
Tiene principalmente dos variantes que incluyen c-tDCS convencional y HD-tDCS de alta definición.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de reacción (RT)
Periodo de tiempo: 1 hora
|
El tiempo de reacción del sujeto durante una tarea cognitiva sería una medida para evaluar los cambios en el rendimiento debido a la estimulación
|
1 hora
|
|
Tasa de concentración
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Se calculará el porcentaje de respuestas precisas durante la tarea cognitiva dentro del tiempo estipulado para ver un impacto en la concentración después de la estimulación.
|
1 hora
|
|
Latencia y amplitud potenciales relacionadas con eventos
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Los cambios en la latencia y la amplitud de los potenciales relacionados con eventos, incluidos P300 y N200, se utilizarían como marcador neuronal para comprender el procesamiento cognitivo en el cerebro.
|
1 hora
|
|
Imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI)
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Cambios en la conectividad fMRI
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Khan A, Chen C, Eden CH, Yuan K, Tse CY, Lou W, Tong KY. Impact of anodal high-definition transcranial direct current stimulation of medial prefrontal cortex on stroop task performance and its electrophysiological correlates. A pilot study. Neurosci Res. 2022 Aug;181:46-54. doi: 10.1016/j.neures.2022.03.006. Epub 2022 Apr 1.
- Khan A, Wang X, Ti CHE, Tse CY, Tong KY. Anodal Transcranial Direct Current Stimulation of Anterior Cingulate Cortex Modulates Subcortical Brain Regions Resulting in Cognitive Enhancement. Front Hum Neurosci. 2020 Dec 16;14:584136. doi: 10.3389/fnhum.2020.584136. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
28 de junio de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017.331
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .