Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve hersenstimulatie

21 maart 2020 bijgewerkt door: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

Effect van conventionele transcraniële gelijkstroomstimulatie (c-tDCS) en high-definition transcraniële gelijkstroomstimulatie (HD-tDCS) op de prefrontale cortex

De studie richt zich op het gebruik van neuroimaging-modaliteiten, waaronder elektro-encefalografie (EEG) en functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) om de impact van niet-invasieve hersenstimulatie op de prefrontale cortex tijdens een cognitieve taak te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen in totaal 40 proefpersonen willekeurig worden toegewezen aan 2 groepen, d.w.z. experimenteel en schijn. Conventionele transcraniële gelijkstroomstimulatie (c-tDCS) en high-definition transcraniële gelijkstroomstimulatie (HD-tDCS) zullen gebruikt worden om de prefrontale cortex van de hersenen te stimuleren. EEG en fMRI zullen voor, tijdens en na stimulatie worden verzameld om de impact van stimulatie op de hersendynamiek te begrijpen. De onderzoekers veronderstellen dat de stimulatie van de prefrontale cortex de prestaties tijdens cognitieve taken zal verbeteren, samen met veranderingen in de neurale verwerking die worden gedetecteerd door neuroimaging-modaliteiten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Shatin, Hongkong
        • Werving
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • rechtshandigheid,
  • Leeftijd > 18

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een andere neurologische ziekte,
  • Elke psychische of psychiatrische ziekte,
  • Aanzienlijke visuele of auditieve beperkingen,
  • tDCS-contra-indicaties, waaronder geïmplanteerde metalen of elektronische apparaten, toevallen of convulsies en zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Stimulatie Groep
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulator
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een niet-invasief apparaat voor hersenstimulatie dat de hersenactiviteit kan stimuleren of remmen, afhankelijk van het stimulatieprotocol. Het heeft voornamelijk twee varianten, waaronder conventionele c-tDCS en High-Definition HD-tDCS.
SHAM_COMPARATOR: Controlegroep
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulator
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een niet-invasief apparaat voor hersenstimulatie dat de hersenactiviteit kan stimuleren of remmen, afhankelijk van het stimulatieprotocol. Het heeft voornamelijk twee varianten, waaronder conventionele c-tDCS en High-Definition HD-tDCS.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactietijd (RT)
Tijdsspanne: 1 uur
De reactietijd van de proefpersoon tijdens een cognitieve taak zou een maatstaf zijn om veranderingen in prestatie als gevolg van stimulatie te beoordelen
1 uur
Concentratiegraad
Tijdsspanne: 1 uur
Het percentage nauwkeurige reacties tijdens de cognitieve taak binnen de gestelde tijd wordt berekend om na stimulatie de invloed op de concentratie te zien
1 uur
Gebeurtenisgerelateerde potentiële latentie en amplitude
Tijdsspanne: 1 uur
Veranderingen in latentie en amplitude van gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden, waaronder P300 en N200, zouden worden gebruikt als neurale marker om cognitieve verwerking in de hersenen te begrijpen.
1 uur
Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI)
Tijdsspanne: 1 uur
Veranderingen in fMRI-connectiviteit
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 juni 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017.331

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren