- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04318522
Stimulation cérébrale non invasive
21 mars 2020 mis à jour par: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Effet de la stimulation transcrânienne à courant continu conventionnelle (c-tDCS) et de la stimulation transcrânienne à courant continu haute définition (HD-tDCS) sur le cortex préfrontal
L'étude se concentre sur l'utilisation de modalités de neuroimagerie, y compris l'électroencéphalographie (EEG) et l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pour étudier l'impact de la stimulation cérébrale non invasive sur le cortex préfrontal au cours d'une tâche cognitive.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, un total de 40 sujets seront assignés au hasard à 2 groupes, c'est-à-dire expérimental et fictif.
La stimulation conventionnelle transcrânienne à courant continu (c-tDCS) et la stimulation transcrânienne à courant continu haute définition (HD-tDCS) seront utilisées pour stimuler le cortex préfrontal du cerveau.
L'EEG et l'IRMf seront collectés avant, pendant et après la stimulation pour comprendre l'impact de la stimulation sur la dynamique cérébrale.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la stimulation du cortex préfrontal améliorera les performances lors des tâches cognitives ainsi que les changements dans le traitement neuronal détectés par les modalités de neuroimagerie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Recrutement
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Droitier,
- Âge > 18
Critère d'exclusion:
- Antécédents de toute autre maladie neurologique,
- Toute maladie psychique ou psychiatrique,
- Déficiences visuelles ou auditives importantes,
- Contre-indications du tDCS, y compris les dispositifs métalliques ou électroniques implantés, les convulsions ou les convulsions et la grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe Stimulation
|
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est un dispositif de stimulation cérébrale non invasif qui peut exciter ou inhiber l'activité cérébrale en fonction du protocole de stimulation.
Il a principalement deux variantes, y compris le c-tDCS conventionnel et le HD-tDCS haute définition.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Groupe de contrôle
|
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est un dispositif de stimulation cérébrale non invasif qui peut exciter ou inhiber l'activité cérébrale en fonction du protocole de stimulation.
Il a principalement deux variantes, y compris le c-tDCS conventionnel et le HD-tDCS haute définition.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de réaction (RT)
Délai: 1 heure
|
Le temps de réaction du sujet lors d'une tâche cognitive serait une mesure pour évaluer les changements de performance dus à la stimulation
|
1 heure
|
|
Taux de concentration
Délai: 1 heure
|
Le pourcentage de réponses précises pendant la tâche cognitive dans le temps imparti sera calculé pour voir un impact sur la concentration après stimulation
|
1 heure
|
|
Latence et amplitude potentielles liées à l'événement
Délai: 1 heure
|
Les changements de latence et d'amplitude des potentiels liés aux événements, y compris P300 et N200, seraient utilisés comme marqueur neuronal pour comprendre le traitement cognitif dans le cerveau.
|
1 heure
|
|
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: 1 heure
|
Modifications de la connectivité IRMf
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Khan A, Chen C, Eden CH, Yuan K, Tse CY, Lou W, Tong KY. Impact of anodal high-definition transcranial direct current stimulation of medial prefrontal cortex on stroop task performance and its electrophysiological correlates. A pilot study. Neurosci Res. 2022 Aug;181:46-54. doi: 10.1016/j.neures.2022.03.006. Epub 2022 Apr 1.
- Khan A, Wang X, Ti CHE, Tse CY, Tong KY. Anodal Transcranial Direct Current Stimulation of Anterior Cingulate Cortex Modulates Subcortical Brain Regions Resulting in Cognitive Enhancement. Front Hum Neurosci. 2020 Dec 16;14:584136. doi: 10.3389/fnhum.2020.584136. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
28 juin 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2020
Première publication (RÉEL)
24 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017.331
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .