Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní mozková stimulace

21. března 2020 aktualizováno: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

Vliv konvenční transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (c-tDCS) a stimulace transkraniálního stejnosměrného proudu s vysokým rozlišením (HD-tDCS) na prefrontální kortex

Studie se zaměřuje na využití neurozobrazovacích modalit, včetně elektroencefalografie (EEG) a funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) ke studiu dopadu neinvazivní mozkové stimulace na prefrontální kortex během kognitivní úlohy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii bude celkem 40 subjektů náhodně rozděleno do 2 skupin, tj. experimentální a falešné. Ke stimulaci prefrontálního kortexu mozku bude použita konvenční transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (c-tDCS) a transkraniální stimulace stejnosměrným proudem ve vysokém rozlišení (HD-tDCS). EEG a fMRI budou shromažďovány před, během a po stimulaci, abychom pochopili dopad stimulace na dynamiku mozku. Vyšetřovatelé předpokládají, že stimulace prefrontálního kortexu zlepší výkon během kognitivních úkolů spolu se změnami v nervovém zpracování detekovanými neurozobrazovacími modalitami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Shatin, Hongkong
        • Nábor
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pravorukost,
  • Věk > 18

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jakéhokoli jiného neurologického onemocnění,
  • Jakékoli psychické nebo psychiatrické onemocnění,
  • Významné poruchy zraku nebo sluchu,
  • Kontraindikace tDCS včetně implantovaných kovových nebo elektronických zařízení, záchvaty nebo křeče a těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Stimulační skupina
Přístroj: Transkraniální stimulátor stejnosměrného proudu
Transkraniální stimulace přímým proudem (tDCS) je neinvazivní zařízení na stimulaci mozku, které může excitovat nebo inhibovat mozkovou aktivitu v závislosti na stimulačním protokolu. Má převážně dvě varianty včetně konvenčního c-tDCS a HD-tDCS s vysokým rozlišením.
SHAM_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Přístroj: Transkraniální stimulátor stejnosměrného proudu
Transkraniální stimulace přímým proudem (tDCS) je neinvazivní zařízení na stimulaci mozku, které může excitovat nebo inhibovat mozkovou aktivitu v závislosti na stimulačním protokolu. Má převážně dvě varianty včetně konvenčního c-tDCS a HD-tDCS s vysokým rozlišením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakční doba (RT)
Časové okno: 1 hodina
Reakční doba subjektu během kognitivního úkolu by byla měřítkem k posouzení změn ve výkonu v důsledku stimulace
1 hodina
Míra koncentrace
Časové okno: 1 hodina
Procento přesných odpovědí během kognitivního úkolu ve stanoveném čase bude vypočítáno, aby bylo vidět dopad na koncentraci po stimulaci
1 hodina
Potenciální latence a amplituda související s událostí
Časové okno: 1 hodina
Změny v latenci a amplitudě potenciálů souvisejících s událostmi včetně P300 a N200 by byly použity jako neurální marker k pochopení kognitivního zpracování v mozku.
1 hodina
Funkční magnetická rezonance (fMRI)
Časové okno: 1 hodina
Změny v konektivitě fMRI
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. června 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017.331

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulátor stejnosměrného proudu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit