Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv hjernestimulering

21. mars 2020 oppdatert av: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

Effekten av konvensjonell transkraniell likestrømstimulering (c-tDCS) og høyoppløselig transkraniell likestrømstimulering (HD-tDCS) på den prefrontale cortex

Studien fokuserer på å bruke nevroavbildningsmodaliteter, inkludert elektroencefalografi (EEG) og funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) for å studere virkningen av ikke-invasiv hjernestimulering på den prefrontale cortex under en kognitiv oppgave.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil totalt 40 forsøkspersoner bli tilfeldig fordelt i 2 grupper, dvs. eksperimentelle og falske. Konvensjonell transkraniell likestrømstimulering (c-tDCS) og høydefinisjon transkraniell likestrømstimulering (HD-tDCS) vil bli brukt for å stimulere den prefrontale hjernebarken. EEG og fMRI vil bli samlet inn før, under og etter stimulering for å forstå effekten av stimulering på hjernens dynamikk. Etterforskerne antar at stimulering av den prefrontale cortex vil forbedre ytelsen under kognitive oppgaver sammen med endringer i nevrale prosessering oppdaget av neuroimaging modaliteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyrehendthet,
  • Alder > 18

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om annen nevrologisk sykdom,
  • Enhver psykologisk eller psykiatrisk sykdom,
  • Betydelige syns- eller hørselshemninger,
  • tDCS-kontraindikasjoner inkludert implanterte metalliske eller elektroniske enheter, anfall eller kramper og graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Stimuleringsgruppe
Enhet: Transkraniell likestrømstimulator
Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) er en ikke-invasiv hjernestimuleringsenhet som kan eksitere eller hemme hjerneaktiviteten avhengig av stimuleringsprotokollen. Den har hovedsakelig to varianter inkludert konvensjonell c-tDCS og High-Definition HD-tDCS.
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Enhet: Transkraniell likestrømstimulator
Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) er en ikke-invasiv hjernestimuleringsenhet som kan eksitere eller hemme hjerneaktiviteten avhengig av stimuleringsprotokollen. Den har hovedsakelig to varianter inkludert konvensjonell c-tDCS og High-Definition HD-tDCS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reaksjonstid (RT)
Tidsramme: 1 time
Reaksjonstid for forsøkspersonen under en kognitiv oppgave vil være et mål for å vurdere endringer i ytelse på grunn av stimulering
1 time
Konsentrasjonshastighet
Tidsramme: 1 time
Prosentandelen av nøyaktige svar under den kognitive oppgaven innenfor den angitte tiden vil bli beregnet for å se en innvirkning på konsentrasjonen etter stimulering
1 time
Hendelsesrelatert potensiell latens og amplitude
Tidsramme: 1 time
Endringer i latens og amplitude av hendelsesrelaterte potensialer inkludert P300 og N200 vil bli brukt som nevrale markører for å forstå kognitiv prosessering i hjernen.
1 time
Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Tidsramme: 1 time
Endringer i fMRI-tilkobling
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. juni 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017.331

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere