Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv hjernestimulation

21. marts 2020 opdateret af: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

Effekt af konventionel transkraniel jævnstrømsstimulering (c-tDCS) og højopløsnings transkraniel jævnstrømsstimulering (HD-tDCS) på den præfrontale cortex

Undersøgelsen fokuserer på at bruge neuroimaging modaliteter, herunder elektroencefalografi (EEG) og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) til at studere virkningen af ​​ikke-invasiv hjernestimulering på den præfrontale cortex under en kognitiv opgave.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil i alt 40 forsøgspersoner blive tilfældigt fordelt i 2 grupper, dvs. eksperimentelle og falske. Konventionel transkraniel jævnstrømsstimulering (c-tDCS) og high-definition transkraniel jævnstrømsstimulering (HD-tDCS) vil blive brugt til at stimulere hjernens præfrontale cortex. EEG og fMRI vil blive indsamlet før, under og efter stimulering for at forstå effekten af ​​stimulering på hjernens dynamik. Forskerne antager, at stimuleringen af ​​den præfrontale cortex vil forbedre ydeevnen under kognitive opgaver sammen med ændringer i den neurale behandling, der detekteres af neuroimaging-modaliteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrehåndethed,
  • Alder > 18

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med enhver anden neurologisk sygdom,
  • Enhver psykologisk eller psykiatrisk sygdom,
  • Betydelige syns- eller hørenedsættelser,
  • tDCS kontraindikationer, herunder implanteret metallisk eller elektronisk udstyr, anfald eller kramper og graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Stimuleringsgruppe
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulator
Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) er en ikke-invasiv hjernestimuleringsenhed, der kan excitere eller hæmme hjerneaktiviteten afhængigt af stimuleringsprotokollen. Den har hovedsageligt to varianter, herunder konventionel c-tDCS og High-Definition HD-tDCS.
SHAM_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulator
Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) er en ikke-invasiv hjernestimuleringsenhed, der kan excitere eller hæmme hjerneaktiviteten afhængigt af stimuleringsprotokollen. Den har hovedsageligt to varianter, herunder konventionel c-tDCS og High-Definition HD-tDCS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktionstid (RT)
Tidsramme: 1 time
Reaktionstid for emnet under en kognitiv opgave ville være et mål til at vurdere ændringer i præstationer på grund af stimulering
1 time
Koncentrationshastighed
Tidsramme: 1 time
Procentdelen af ​​nøjagtige svar under den kognitive opgave inden for den fastsatte tid vil blive beregnet for at se en indvirkning på koncentrationen efter stimulering
1 time
Hændelsesrelateret potentiel latenstid og amplitude
Tidsramme: 1 time
Ændringer i latens og amplitude af begivenhedsrelaterede potentialer inklusive P300 & N200 vil blive brugt som neural markør til at forstå kognitiv behandling i hjernen.
1 time
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Tidsramme: 1 time
Ændringer i fMRI-forbindelse
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. juni 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

24. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017.331

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner